마리아 완전 자동 프리필드 주사기 충전 라인 비전 검사 및 FDA 21 CFR 파트 11 데이터 추적

• 커스터마이징: 사용 가능
• 판매 후 서비스: 온라인 비디오; 파일 설치
• 보증: 1년
• 유형: 피스톤 충전 기계
• 자동 급: 완전 자동
• 자료 유형: 액체
• 밸브 헤드를 작성: Muti-헤드
• 실린더 구조 피드: 멀티 룸 수유
• 측광 장치: 플런저
• 원리를 작성: 압박
• 포장 컨테이너 리프팅 구조: 서보 모터
• 구조: 선의
• 포장: 통
• 포장 재료: 금속
• 생산 능력: 2,000-30,000 병 매시간
• 응용 프로그램: 단클론 항체; 백신; 히알루론산
• 구속 유형: 전기
• 기계 전력: 4.1kw
• 충전 볼륨: 0.1 - 20ml
• 통조림 머리: 2-10
• 주입 정확도: ≤1%
• 다양한 펌프 선택을 채우는 것: 세라믹 펌프, 금속 펌프, 페리스타틱 펌프,
• 격리 보호 시스템: 개방형 광견병
• 시스템: 아이솔레이터 또는 비보
• 자동 정지 속도: ≥99.9%
• 운송 패키지: 내방수 백, 바다 외경 케이스
• 규격: 3800*2500*2500
• 등록상표: 마리아
• 원산지: 중국

제품 설명

Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection(비전 검사를 통한 Marya 완전 자동 프리필드
& FDA 21 CFR Part 11 데이터 추적

 

소개
 

프리필드 주사기 주입 장비는 PFS(Prefilled Syringe Filling Machine), 카트리지 및 바이알의 고정밀 멸균 주입용으로 설계된 완전 자동화 시스템입니다. 이 제품은 의약품 및 바이오테크 산업에서 백신, 생물제제(예: 단클론 항체, ADC), 고가형 주입물(예: 인슐린, 세포 치료법)과 같은 민감한 응용 분야에 널리 사용됩니다.

애플리케이션:
백신: mRNA  백신 충진

생물제제: 단클론 항체, ADC 약물

고부가가치 약물:  세포 치료 제품

성능 특징

1.초정밀 주입량: ±1% 주입의 정확도를 달성하며 최소 주입량이 최소 0.1mL가 되므로 약물 전달의 일관성이 보장됩니다.
2.멸균 보증: 무균 처리 규정 준수를 위한 VHP(기화된 과산화수소) 멸균(옵션)을 통해 ISO 5(Class 100) 청정 환경에서 작동합니다.

3.유연한 호환성: 빠른 전환 기능을 갖춘 프리필드 주사기, 카트리지, 바이알을 지원합니다.

4.완벽한 자동화: 단일 통합 시스템에서 공급, 주입, 멈춤, 뚜껑 씌우기 및 검사를 수행하여 사람의 개입을 최소화합니다.

핵심 기술

• 드립 방지 설계의 정밀 주입 펌프(연동 또는 피스톤 유형

• OB5 수준 봉쇄 구역 분리기의 선택사양 아이솔레이터

• 비전 검사 시스템에서 누락된 용기, 충전 수준 및 미립자 검출을 확인합니다

• FDA 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 PLC + HMI 제어 시스템 데이터 추적

 

Adanages

• 폐쇄형 시스템 설계로 오염 위험을 최소화합니다

• 시간당 최대 30,000대의 생산 용량

• GMP 및 EU 부록 1 요구 사항을 준수합니다

필요에 따라 동결건조 또는 질소 보호와 같은 추가 모듈을 사용하여 시스템을 사용자 정의할 수 있습니다.

제품 매개변수

 

적합한 제품 범위	0.1 - 20ml 사양 부품을 올바르게 변경합니다
전원 공급 장치	380V 50Hz
파워	4.1kw
충전 오류	±1%
압축 공기 압력	0.6 ~ 0.8Mpa 20m³/시
자동 정지 요금	99.9% 이상
단일 기계 소음	70db 이하
무게	750kg
치수	1630 × 1320 × 1700(mm)

프리필드 주사기 충전 라인 케이스 성공

말레이시아에서 시린지 주입선을 성공적으로 채웠죠. 말레이시아 고객은 모든 리소스를 통합할 수 있는 공급업체를 찾고 있었습니다. 다른 공급업체는 원스톱 솔루션을 제공할 수 없습니다. Marya만 고객의 모든 요구를 충족시키고 전문적인 기술 지침을 제공할 수 있습니다.

 

고객 정보: 말레이시아에 상장된 제약 회사

고객의 요구 사항: 미리 채워진 플라스틱 주사기 무균 아이솔레이터 충진 생산 라인 및 포장 라인.

해결책: 고객은 모든 자원을 통합할 수 있는 공급업체를 찾고 싶어했습니다. 다른 공급업체는 고용량 플라스틱 프리필드 주사기 충전기(CIP/SIP 시스템 포함), 아이솔레이터, 스크루 로드 라벨링 기계, 패킹 라인 등을 통합할 수 있는 원스톱 솔루션을 제공할 수 없습니다. 결국 Marya만 고객의 모든 요구를 충족하고 고객에게 전문적인 기술 지침을 제공할 수 있습니다. 그래서 고객은 마침내 시간을 절약하고 걱정 없는 원스톱 솔루션을 제공하기 위해 회사를 선택했습니다.
미리 채워진 플라스틱 주사기 아이솔레이터 충전 라인 및 포장 라인:
병 크기: 5ml, 10ml
용량: 10ml, 12000pcs/h
장비 구성(총 6세트): Orabs + 주사기 엘리베이터 + 주사기 원심형 정삭 기계 + 프리필드 주사기 충전 기계 + Isolator + 멸균 트레이 기계 + 스크류 로드 라벨링 기계 + 베개 포장 기계 + 소프트 블리스터 포장 기계 + 가벼운 검사 기계

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