Beijing Sciecure Pharmaceutical Co. Ltd

2002년에 설립되어 2007년에 재조직된 Beijing Sciecure Pharmaceutical Co., Ltd.는 글로벌 제약사로 진화했습니다. 앰플, 바이알, OSD, 동결건조, LVP를 위한 고급 시설 포함 또한 이 회사는 CFDA, 미국 FDA 및 EU GMP 표준을 준수하며 MES, SCADA, DCS, PLC BMS 등과 같은 자동 제어 시스템을 사용합니다.

이 회사의 실험실은 제형 개발 테스트를 비롯한 프로젝트, 기술 및 현장 이전을 원활하게 진행할 수 있도록 지원합니다. 2012년에 상당한 투자를 통해 시공된 제조 워크샵은 고급 액세스 시스템에 의해 제어되는 인력 및 물류 채널을 꼼꼼하게 분리하여 교차 오염을 방지하는 데 우선 순위를 둡니다.

혁신은 최첨단 R&D 센터에서 일하는 100여 개의 공과와 분석가로 구성된 역동적인 R&D 팀이 이끄는 회사의 윤리에서 핵심적인 역할을 합니다. 제약 분야의 새로운 개척자를 개척하려는 노력의 일환으로 베이징 사이에큐르는 혁신적인 첨단 제품을 제공하는 업계 리더입니다. 제약용 설비, GMP 인증 및 ISO 9001:2015 인증.

실험실 시설은 우리 운영에 있어 중요한 역할을 합니다. 당사는 승인된 프로토콜에 따라 실험실과 테스트 방법을 이전할 수 있습니다. 당사의 실험실은 프로젝트 이전, 기술 이전 또는 현장 이전을 위한 모든 테스트 요건을 처리할 수 있는 시설이 잘 갖춰져 있습니다. 또한 실험실 시험부터 대규모 생산에 이르는 전체 스펙트럼을 포괄하는 제형 개발 시험을 실시합니다. 공장 동쪽에 위치한 제조 워크숍은 2012년에 건립되었습니다. 약 5,000m2 규모의 넓은 건설 구역을 자랑하며, 총 투자 규모는 약 2억 위안입니다. 당사는 교차 오염을 방지하기 위해 엄격한 조치를 취합니다. 작업장의 각 수준에서 인력 및 물류 채널의 흐름은 꼼꼼하게 구분됩니다. 직원 액세스를 제어하기 위해 워크샵 진입을 제어하는 고급 액세스 제어 시스템을 사용합니다. 혁신은 우리의 심장박동이며, R&D 팀은 이를 이끄는 창의적 핵심을 형성합니다. 100여 개의 제조 공과와 분석가가 여러 R&D 센터에서 일하고 있는 가운데, 획기적인 아이디어와 혁신적인 솔루션을 촉진하는 협업 환경을 조성했습니다. R&D 센터에는 최첨단 기술이 적용되어 있어 과학자들이 제약 연구의 경계를 넓혀줍니다. 에어 프로덕츠의 과학자들은 제네릭의 개발, 제조하기 어려운 기술 집약적 제품, 그리고 Active Pharmaceutical 재료(API) 등 다양한 분야에서 탁월한 능력을 보유하고 있습니다. 제약 분야의 새로운 분야를 개척하려는 노력으로 우리는 혁신적이고 진보된 제품을 제공하는 업계의 리더로서 자리를 다졌습니다. 우리는 우리가 하는 말을 전달합니다. 프리미엄 제품은 GMP 인증 서비스를 갖춘 약학 등급 시설에서 제조되며, 대부분의 테스트 또는 검증은 CNAs 수준에서 승인된 당사의 실험실에서 이루어졌습니다.

베이징 사이에큐르는 국제 표준에 대한 헌신을 반영하여 MHRA, 미국 FDA 및 CFDA와 같은 규제 기관의 승인을 자랑합니다. 예외적으로 기술 제품 마스터 파일(TPMF)을 미국 FDA에 제출하여 FDA 승인을 받은 최초의 중국 제약 회사(STN:MF0000868)가 되었습니다. 이러한 업적은 전 세계적으로 우수성과 규정 준수에 대한 노력을 재확인시켜 줍니다.