비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 | 일반 이름 | 심바스타틴 20mg 정제 |
| 강도 | 20mg |
| 포장 | 14개의 탭/블리스터, 2개의 물집/상자 |
| 원점 | 중국 |
이 제품은 핑크색 타원형 필름 코팅입니다.
식이 조절과 기타 비약물적 치료가 이상적이지 않을 경우, 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증, 고지혈증 또는 혼합형 고지혈증 등의 일차성 고콜레스테롤혈증 환자의 고지혈증을 식이조절과 함께 사용하면 총 콜레스테롤 상승, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포단백질 B 및 트리글리세리드 상승을 줄일 수 있습니다. 또한 HDL 콜레스테롤을 높여 HDL 콜레스테롤에 대한 LDL 콜레스테롤의 비율과 HDL 콜레스테롤에 대한 총 콜레스테롤을 낮출 수 있다. 식이 조절제 및 비식이요법과 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 이 제품을 사용하여 총 콜레스테롤 상승, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 아포지단백 B를 낮출 수 있습니다
관상동맥 심장질환 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 이 제품은 다음과 같은 경우에 적합합니다. 관상동맥 심장질환으로 인한 사망 위험 감소 및 비치명적 심근경색 뇌졸중 및 일과성 뇌허혈 위험 감소 심장 혈관재건술 위험 감소 (관상동맥 우회술 및 경피 경혈관 관상동맥성형술) 새로운 병변의 형성 감소 및 전체적인 막힘 등 관상동맥 죽상동맥경화증의 진행을 지연한다
10-17세(남성 이후 최소 1년) 청소년 소년과 여아의 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자, 식이조절과 함께 이 제품을 사용하여 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포지단백 B, 트리글리세리드 수치를 낮출 수 있습니다.
주의가 필요한 사항:
근질환/횡문근융해증
심바스타틴은 근육통, 압통 또는 쇠약이 특징인 근육병증을 유발하는 경우가 있으며, 크레아틴 키나아제(CK)가 정상 상한을 10배 이상 증가하기도 합니다. 근육병증은 가끔 횡문근융해증을 유발하며, 미글로불뇨증에 이어 급성 신부전이 있거나 동반되지 않고 치명적인 증상은 드물다. HMG-CoA 환원효소 억제제의 혈장 수치가 높으면 근육병증의 위험이 증가합니다. 예측 가능한 근육병증의 원인으로는 노령( ≥ 65세), 여성성, 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 신부전 등이 있습니다.
근육병증/횡문근융해증의 위험은 용량에 따라 다릅니다. 임상 시험 데이터베이스에서 41,413명의 환자를 심바스타틴으로 치료했습니다. 이 연구에는 평균 추적관찰 기간이 4년 이상인 24,747명(약 60%)이 연구에 포함되었으며, 20,40 및 80mg/일의 근육병증 발생률은 각각 0.03%, 0.08% 및 0.61%였습니다. 이 임상시험에서는 환자를 주의 깊게 모니터링하고 특정 상호작용하는 약물은 배제합니다.
심근경색 기왕력이 있는 환자 12,064명을 대상으로 한 임상 시험에서 평균 6.7년 동안 근육병증의 발병률은 심바스타틴 80mg/일을 투여 받은 환자의 약 1.0%, 20mg/일을 투여 받은 환자의 0.02%였습니다. 횡문근융해증 발생률은 심바스타틴 80mg/일로 치료받은 환자의 경우 약 0.4%, 심바스타틴 20mg/일로 치료받은 환자의 경우 0%였습니다. 모든 근육병증 사례의 절반 정도가 치료 첫 해에 발생합니다. 이후 치료 연도마다 근육병증의 발병률은 약 0.1%였습니다.
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
