마리아 GMP 준수 사전 채워진 주사기 충전기 백신 및 주사제용

• 커스터마이징: 사용 가능
• 판매 후 서비스: 온라인 비디오, 현장 설치
• 보증: 1년
• 모델 번호.: Marya AE
• 유형: 용적 넣기 기계
• 자동 급: 자동적 인
• 자료 유형: 액체
• 밸브 헤드를 작성: Muti-헤드
• 실린더 구조 피드: 멀티 룸 수유
• 측광 장치: 플런저
• 원리를 작성: 압박
• 포장 컨테이너 리프팅 구조: 슈트 리프팅
• 구조: 회전하는
• 포장: 주사기
• 포장 재료: 유리 또는 플라스틱
• 주입 정확도: 99%
• 아이솔레이터: 선택 사항
• 거부된 시스템: 있습니다
• 펌프: 세라믹, 스테인리스 스틸
• 전력: 230V 3상
• 운송 패키지: 목재 케이스를 내보냅니다
• 사양: 1200 * 800 * 1800mm
• 등록상표: 마리아
• 원산지: 중국
• 생산 능력: 연간 5,000피스

제품 설명

백신 및 주입용 Marya GMP 준수 프리필드 주사기 주입기

제품 설명

      프리필드 주사기 머신은  FDA   , EMA 및 cGMP 요건을 완벽하게 준수하는 완벽한 무균 처리를 제공하는 멸균 의약품 제조의 표준 제품입니다.  이 첨단 계통은 정밀한 주입, 자동 멈춤 및 안전한 캐핑 기능을  단일 오염 없는 작동으로 통합하여  비경구 제품의 100% 무결성을 보장합니다.  서보 기반 부피 측정 기술을 갖춘 이 제품은   저점도 및 고점도 약물 제형 모두에서 ±0.5% 정량 정확도를 달성합니다.  폐쇄된 RAB(Restricted Access Barrier System) 설계는    생산 내내 ISO Class 5 환경 조건을 유지하는 한편 , 실시간 중량 검증 및 자동 육안 검사로  결함을 제거합니다.  신속한 포맷 전환  기능과  검증 가능한 CIP/SIP 시스템을 갖춘 Marya 기계는 가동 중지 시간을 최소화하면서 생산성을 극대화합니다.  생물 제제, 백신 및 기타 민감한 주입용으로 설계된 이 견고한 솔루션은   중요한 무균 제조 응용 분야에 대한 규정 준수, 운영 효율성 및 탁월한 멸균 보증을 결합합니다.

주요 특징:

•  고점도 생물제제를 위한 특허 받은 드립 방지 기술

• 신속 교체 공구 (15분 미만)

•  21 CFR Part 11 준수 HMI 및 레시피 관리

•  자동 거부와 통합된 중량 검증
  

사용자 지정 가능한 옵션:

• CIP/SIP 시스템: 향상된 세척 및 살균을 위한 구성 가능한 충전 시스템
• 질소 주입 장치: 주입 중에 액체로부터 산소를 격리합니다.
• 진공 주입 시스템: 고점도 제품에 이상적입니다.
• 개방형 RAB 격리 시스템: Class 100 공기 정화 층류 시스템으로 추가적인 보호 기능을 제공합니다.
• 자동 보정: 펌프에 대한 자동 주입 용량 보정을 지원합니다.

기술 사양:

피처	설명
규정 준수	의약품 생산에 대한 GMP 및 FDA 표준을 준수합니다
서보 제어 시스템	안정성과 효율성을 위한 자동화된 프로세스 제어
해당 사양	1mL-20ml 바이알(사용자 요구사항에 따라 맞춤 구성 가능)
충전 범위	0.1ml - 20ml
생산 용량	시간당 2,000-30000개의 바이알
충전 헤드	2-10(생산 요구에 따라 선택 가능)
펌프 옵션 채우기	금속, 연동, 세라믹 펌프

 

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