Rubella IgG / IGM Rapid Test에 대한 품질 보증 Uncut Sheet

• 유형: IVD 시약
• 인증: CE, ISO13485
• 보증: 2년
• 제품 유형: IVD 반마감 재질 언컷 시트
• 배송 시간: 7-15일
• 방법: 콜로이드 골드 고속 검사
• 모델 번호.: S13-RB-1
• 운송 패키지: Plastic Bag, Sealed Carton
• 사양: 300*60mm, 300*80mm Customized
• 등록상표: Sekbio/OEM
• 원산지: Shenzhen
• 세관코드: 3002150090
• 생산 능력: 1000000

제품 설명

 

제품 설명

원스텝 루벨라(RV) IgG/IgM 검사에 대한 절단되지 않은 시트는 전혈/혈청/혈장에 대한 RV 항체(IgG 및 IgM)를 검출하기 위한 정성적 세포막 스트립 기반 면역분석법입니다. 이 검사 장치는 다음과 같이 구성됩니다. 1) RV 재조합 봉투 항원이 들어 있는 버건디 컬러 콘주게이트 패드 (콜로이드 금(RV 콘주게이트) 및 토끼 IgG-금 콘주게이트와 결합됨, 2) 두 개의 검사 밴드(T1 및 T2 밴드) 및 제어 밴드(C 밴드)가 포함된 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립. T1 밴드는 IgM 항-RV 검출을 위한 항체로 사전 코팅되어 있고 T2 밴드는 IgG 항-RV 검출을 위한 항체로 코팅되어 있으며 C 밴드는 염소 항 토끼 IgG로 사전 코팅되어 있습니다.

테스트 카세트의 샘플 웰에 충분한 양의 테스트 표본이 분사되면 카세트에서 모세혈관 작용에 의해 표본이 마이그레이션됩니다. IgG anti-RV, 에 존재하는 경우

검체는 RV 콘주게이트에 결합됩니다. 면역복합은 T2 밴드에 사전 코팅된 시약에 의해 포획되어 버건디 색상의 T2 밴드를 형성하며, RV IgG 양성 검사 결과를 나타내고 최근 또는 반복 감염을 시사합니다. 검체에 IGM ANTI-RV가 있으면 RV 콘주게이트에 결합됩니다. 면역복합체(immunocomplex)는 T1 밴드에 코팅된 시약에 의해 포착되어 버건디 색상의 T1 밴드를 형성하며, RV IgM 양성 검사 결과를 나타내고 새로운 감염을 시사합니다. T 밴드(T1 및 T2)가 없으면 음성 결과가 나타납니다. 이 검사에는 색깔과 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-gold 콘주게이트의 면역복합체 부고뉴색 밴드를 보이는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다

T 밴드의 개발. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으므로 다른 기기를 사용하여 검체를 다시 테스트해야 합니다.

결과 해석

양성 IgM 결과 검사기에서는 대조선(C)과 IgM 라인(M)이 보입니다. 이는 루벨라 바이러스에 대한 IgM 항체에 대해 양성이 있습니다.  이는 1차 뎅기 감염을 나타냅니다.
2.양성 IgG 결과 검사 장치에서 제어 라인(C)과 IgG 라인(G)이 보입니다. IgG 항체에 대해서는 양성인 것입니다. 이는 이차성 또는 이전의 루벨라인발ection 상태를 나타냅니다.
3.양성 IgM 및 IgG 결과 검사기에는 대조선(C), IgM(M) 및 IgG 라인(G)이 보입니다. IgM 및 IgG 항체 모두에 대해 양성인 경우.  이는 후기 일차 또는 조기 이차 루벨라 감염을 시사합니다.
4.음의 결과 제어 라인은 테스트 장치에만 표시됩니다. IgG와 IgM 항체가 검출되지 않았음을 의미합니다.
결과가 올바르지 않습니다. 테스트를 수행한 후 컨트롤 라인에 색상 밴드가 표시되지 않습니다. 샘플 볼륨이 부족하거나 잘못된 절차 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높은 원인입니다. 테스트 절차를 검토하고 새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복합니다.

참고:
테스트 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 약제 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주해야 합니다. 게다가, 물질 수준은 이 정성적 검사로 결정될 수 없습니다.
검체량이 부족하거나, 잘못된 작동 절차 또는 만료된 테스트를 수행하는 것이 컨트롤 밴드 고장의 원인일 가능성이 가장 높습니다.

 

상세 사진

 

제품 목록

고속 테스트 키트(Rapid test Kit) - 콜로이드 골드(Colloidal gold) 컷되지 않은 시트
클라미디아	C. 폐렴연쇄구균	H. pylori	말라리아
로타바이러스	아데노바이러스	로타/아데노	STREP A
매독	HBsAg	HBsAb	HBsAg 및 HCV
HBsAg /HCV /HIV /매독	뎅기 IgG/IgM	뎅기 NS1	뎅기 IgG/IgM /NS1
치궁운야	콜레라	티푸스	결핵
HIV1 + 2	HIV1 + 2 Ag/Ab	HAV	토치
HCV	HSV	RSV	TOXO
루젤라	CMV	노로바이러스	라이슈매니아
필라리아증	레페토스피라	몽두두	M. pneumoniae
샤가스입니다	브루셀라	HPV	nCoV
인플루엔자 A+B	인플루엔자 A + B/ nCoV	인플루엔자 A + B/nCoV/RSV	리모컨
HCG	좌측	IGFBP-1	FFN
AMH	AMH/FSH	MxA	CTnI
25-OH VD	사용자 정의 절단 및 크기를 사용할 수 있습니다

 

측면 유동 정량 테스트 키트의 컷되지 않은 시트
클래스	빠른 테스트	샘플 유형	감지 범위
심장 마커	CTN I	혈청/혈장/전혈	0.1ng /mL
	NT-proBNP	혈청/혈장/전혈	100~200pg /mL
	CK-MB	혈청/혈장/전혈	1ng/mL ~ 100ng/mL
	BNP	혈장/전혈	5pg/mL ~ 5000pg/mL
	CTnT	혈청/혈장/전혈	30pg/mL ~ 25000pg/mL
	미요	혈청/혈장/전혈	5ng/mL ~ 500ng/mL
	cTnl/ Myo/ CK-MB	혈청/혈장/전혈	cTnI:  0.1ng/mL ~ 40ng/mL; Myo:  5ng/mL ~ 500ng/mL; CK-MB: 1ng/mL ~ 100ng/mL
	D-이합체/ cTnI/ NT-proBNP	혈청/혈장/전혈	이량체: 0.1mg/L ~ 10mg/L; cTnI: 0.1ng/mL ~ 40ng/mL; NT-proBNP: 100pg/mL ~ 20000pg/mL
염증성	PCT	혈청/혈장/전혈	0.1pg /mL
	CRP	혈청/혈장/전혈	0.5 ~ 200mg/L
	SAA	혈청/혈장/전혈	5 ~ 300mg/L
	IL-6	혈청/혈장/전혈	5 ~ 5000pg/mL
	PCT/ IL-6	혈청/혈장/전혈	PCT:  0.1ng/mL ~ 100ng/mL; IL- 6: 10pg/mL ~ 10000pg/mL
	CRP/ SAA	혈청/혈장/전혈	CRP  0.5mg/L ~ 200mg/L, SAA 5mg/L ~ 300mg/L,
당화 헤모글로빈	HbA1c	전혈	3 ~ 14%
종양	PSA	혈청/혈장/전혈	2 ~ 80ng /mL
HCG	HCG	혈청/혈장/전혈	5 ~ 200000mIU/mL
항응고요법	D-이합체	혈장/전혈	0.1 ~ 10mg /L
내분비	TSH	혈청/혈장/전혈	0.1mIU/L ~100.0mIU/L
	T3	혈청/혈장/전혈	0.61 ~ 9.22nmol /L
	T4	혈청/혈장/전혈	12.87~310 nmol/L
	ft3	혈청/혈장/전혈	0.60pmol/L ~45.00pmol/L
	FT4	혈청/혈장/전혈	1.00pmol/L ~ 100.00pmol/L
	AMH	혈청/혈장/전혈	0.1ng /mL ~ 16ng/mL
	PROG	혈청/혈장	0.35ng/mL ~ 60ng/mL
	PRL	혈청/혈장/전혈	1ng /mL ~ 200ng/mL
	FSH	혈청/혈장/전혈	1mIU/mL ~ 100mIU /mL
	좌측	혈청/혈장/전혈	100 mIU/mL
	TE	혈청/혈장	0.22  ~ 15ng/mL
	E2	혈청/혈장/전혈	15pg /mL ~ 3000pg/mL
뼈	25-OH-VD	혈청/혈장/전혈	5.0ng/mL ~ 100.0ng/mL
사용자 정의 절단 및 크기를 사용할 수 있습니다

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