품질 보증 말라리아 P. F/PV 빠른 테스트 키트(CE 마크 포함)

• 유형: IVD 시약
• 인증: CE, ISO13485
• 보증: 2년
• 제품 유형: IVD 반마감 재질 언컷 시트
• 배송 시간: 7-15일
• 방법: 콜로이드 골드 고속 검사
• 모델 번호.: S01-MA-1
• 운송 패키지: Plastic Bag, Sealed Carton
• 사양: 300*60mm, 300*80mm Customized
• 등록상표: Sekbio/OEM
• 원산지: Shenzhen
• 세관코드: 3002150090
• 생산 능력: 1000000

제품 설명

 

제품 설명

말라리아 항원 검출 키트는 인간 전혈이나 손가락 끝에서 플라스티모디움 팔시퍼럼(p.f)과 플라스티모디움 비바스(p.v)를 동시에 검출하고 분화하는 간단하고 신속하며 정성적 비용 효율적인 방법으로 설계되었습니다. 이 장치는 선별 검사로 사용하도록 고안되었으며 P. f 및 P.v 감염의 보조 진단에 사용됩니다.
말라리아 항원 검사 키트(측면 크로마토그래피)는 인간 전혈 또는 손가락 전혈에서 P. f/P.v 항원의 신속한 정성적 측정을 위한 마이크로스피어 이중 항체 샌드위치 방법의 원리에 기반합니다. 마이크로스피어가 T1 밴드의 항 HRP-2 항체(p.f에 특이적)와 T2 밴드의 항 PLDH 항체(p.v에 특이적)에 표시되며 항 생쥐 IgG 다클론 항체가 품질 관리 영역(C)에 코팅됩니다. 시료에 말라리아 HRP2 또는 pLDH 항원이 포함되어 있고 농도가 최소 검출 한계치보다 높은 경우, Mal-antibody로 코팅된 콜로이드 마이크로스피어를 이용하여 항체-항원 복합체를 형성할 수 있습니다. 그런 다음 복합체가 멤브레인에서 측면으로 이동하고, 각각 멤브레인에 고정화된 항체에 결합하여 검사 부위에 분홍색 선을 생성하며, 이는 양성 결과를 나타냅니다. 대조선의 존재는 P.f/P.v 항원이 존재하는지와 관계없이 검사가 올바르게 수행되었음을 나타냅니다.

결과 해석

1.P.f 양성
결과 창에 두 가지 색상의 밴드("T1" 및 "C")가 있으면 P.f 양수를 나타냅니다.
2.P.v 양성
결과 창에 두 가지 색상의 밴드("T2" 및 "C")가 있으면 P.V.
3.양성. P.f 및 P.v 양성
결과 창에 세 가지 색상의 밴드("T1", "T2" 및 "C")가 있으면 P. f와 Pan의 혼합 감염을 나타낼 수 있습니다.
4.음수입니다
결과 창에 컨트롤 라인(C)만 있으면 음수 결과를 나타냅니다.
잘못된 결과
제어 영역(C)에 밴드가 나타나지 않으면 테스트 영역(T)에 줄이 있는지 여부에 관계없이 테스트 결과가 유효하지 않습니다. 방향을 올바르게 따르지 않았거나 테스트가 저하되었을 수 있습니다. 새 장치를 사용하여 테스트를 다시 수행하는 것이 좋습니다.

참고:
테스트 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 약제 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주해야 합니다. 게다가, 물질 수준은 이 정성적 검사로 결정될 수 없습니다.
검체량이 부족하거나, 잘못된 작동 절차 또는 만료된 테스트를 수행하는 것이 컨트롤 밴드 고장의 원인일 가능성이 가장 높습니다.

 

상세 사진

 

제품 목록

고속 테스트 키트(Rapid test Kit) - 콜로이드 골드(Colloidal gold) 컷되지 않은 시트
클라미디아	C. 폐렴연쇄구균	H. pylori	말라리아
로타바이러스	아데노바이러스	로타/아데노	STREP A
매독	HBsAg	HBsAb	HBsAg 및 HCV
HBsAg /HCV /HIV /매독	뎅기 IgG/IgM	뎅기 NS1	뎅기 IgG/IgM /NS1
치궁운야	콜레라	티푸스	결핵
HIV1 + 2	HIV1 + 2 Ag/Ab	HAV	토치
HCV	HSV	RSV	TOXO
루젤라	CMV	노로바이러스	라이슈매니아
필라리아증	레페토스피라	몽두두	M. pneumoniae
샤가스입니다	브루셀라	HPV	nCoV
인플루엔자 A+B	인플루엔자 A + B/ nCoV	인플루엔자 A + B/nCoV/RSV	리모컨
HCG	좌측	IGFBP-1	FFN
AMH	AMH/FSH	MxA	CTnI
25-OH VD	사용자 정의 절단 및 크기를 사용할 수 있습니다

 

측면 유동 정량 테스트 키트의 컷되지 않은 시트
클래스	빠른 테스트	샘플 유형	감지 범위
심장 마커	CTN I	혈청/혈장/전혈	0.1ng /mL
	NT-proBNP	혈청/혈장/전혈	100~200pg /mL
	CK-MB	혈청/혈장/전혈	1ng/mL ~ 100ng/mL
	BNP	혈장/전혈	5pg/mL ~ 5000pg/mL
	CTnT	혈청/혈장/전혈	30pg/mL ~ 25000pg/mL
	미요	혈청/혈장/전혈	5ng/mL ~ 500ng/mL
	cTnl/ Myo/ CK-MB	혈청/혈장/전혈	cTnI:  0.1ng/mL ~ 40ng/mL; Myo:  5ng/mL ~ 500ng/mL; CK-MB: 1ng/mL ~ 100ng/mL
	D-이합체/ cTnI/ NT-proBNP	혈청/혈장/전혈	이량체: 0.1mg/L ~ 10mg/L; cTnI: 0.1ng/mL ~ 40ng/mL; NT-proBNP: 100pg/mL ~ 20000pg/mL
염증성	PCT	혈청/혈장/전혈	0.1pg /mL
	CRP	혈청/혈장/전혈	0.5 ~ 200mg/L
	SAA	혈청/혈장/전혈	5 ~ 300mg/L
	IL-6	혈청/혈장/전혈	5 ~ 5000pg/mL
	PCT/ IL-6	혈청/혈장/전혈	PCT:  0.1ng/mL ~ 100ng/mL; IL- 6: 10pg/mL ~ 10000pg/mL
	CRP/ SAA	혈청/혈장/전혈	CRP  0.5mg/L ~ 200mg/L, SAA 5mg/L ~ 300mg/L,
당화 헤모글로빈	HbA1c	전혈	3 ~ 14%
종양	PSA	혈청/혈장/전혈	2 ~ 80ng /mL
HCG	HCG	혈청/혈장/전혈	5 ~ 200000mIU/mL
항응고요법	D-이합체	혈장/전혈	0.1 ~ 10mg /L
내분비	TSH	혈청/혈장/전혈	0.1mIU/L ~100.0mIU/L
	T3	혈청/혈장/전혈	0.61 ~ 9.22nmol /L
	T4	혈청/혈장/전혈	12.87~310 nmol/L
	ft3	혈청/혈장/전혈	0.60pmol/L ~45.00pmol/L
	FT4	혈청/혈장/전혈	1.00pmol/L ~ 100.00pmol/L
	AMH	혈청/혈장/전혈	0.1ng /mL ~ 16ng/mL
	PROG	혈청/혈장	0.35ng/mL ~ 60ng/mL
	PRL	혈청/혈장/전혈	1ng /mL ~ 200ng/mL
	FSH	혈청/혈장/전혈	1mIU/mL ~ 100mIU /mL
	좌측	혈청/혈장/전혈	100 mIU/mL
	TE	혈청/혈장	0.22  ~ 15ng/mL
	E2	혈청/혈장/전혈	15pg /mL ~ 3000pg/mL
뼈	25-OH-VD	혈청/혈장/전혈	5.0ng/mL ~ 100.0ng/mL
사용자 정의 절단 및 크기를 사용할 수 있습니다

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