HP(Hot Sale H. pylori) AG Rapid Test Kit ISO13485 미절단 시트

• 유형: IVD 시약
• 인증: CE, ISO13485
• 보증: 2년
• 제품 유형: IVD 반마감 재질 언컷 시트
• 배송 시간: 7-15일
• 방법: 콜로이드 골드 고속 검사
• 모델 번호.: S13-HP-02
• 운송 패키지: Plastic Bag, Sealed Carton
• 사양: 300*60mm, 300*80mm Customized
• 등록상표: Sekbio/OEM
• 원산지: Shenzhen
• 세관코드: 3002150090
• 생산 능력: 1000000

제품 설명

 

제품 설명

 H. pylori Antigen Rapid Test Kit(측면 크로마토그래피)용 Uncut sheet는 인간 분변 내 헬리코박터 파일로리 항원의 체외 정성적 진단에 사용됩니다. 이 검사는 의료진만 사용할 수 있습니다.  

이 키트는 면역크로마토그래피이며 H. pylori Antigen을 검출하기 위해 이중 항체 샌드위치 방법을 사용합니다. 이 물질에는 코주게이트 패드로 감싼 H. pylori 단클론 항체로 표시된 유색 구형 입자가 들어 있습니다. NC 막에 고정된 또 다른 H. pylori 단클론 항체. 염소 항 생쥐 IgG 항체로 코팅된 품질 관리 라인 C는 인간 분변에서 H. pylori 항원 수준을 질적으로 결정하는 매우 특이적인 항원 반응 및 측방향 크로마토그래피 기술을 채택합니다.

 

결과 해석

부정적인 결과
품질 제어 C 라인만 나타나고 검출 T 라인에는 색상이 표시되지 않습니다. 이는 검체에 결정자가 없다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 결과
품질 제어 C 라인과 검출 T 라인이 모두 나타나면, aThis는 검체에 검출 가능한 결정량이 포함되어 있음을 나타냅니다.
잘못된 결과
테스트를 수행한 후 컨트롤 라인에 보이는 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.
테스트 절차를 검토하고 새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복합니다.

참고:
테스트 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 약제 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주해야 합니다. 게다가, 물질 수준은 이 정성적 검사로 결정될 수 없습니다.
검체량이 부족하거나, 잘못된 작동 절차 또는 만료된 테스트를 수행하는 것이 컨트롤 밴드 고장의 원인일 가능성이 가장 높습니다.

 

상세 사진

 

제품 목록

고속 테스트 키트(Rapid test Kit) - 콜로이드 골드(Colloidal gold) 컷되지 않은 시트
클라미디아	C. 폐렴연쇄구균	H. pylori	말라리아
로타바이러스	아데노바이러스	로타/아데노	STREP A
매독	HBsAg	HBsAb	HBsAg 및 HCV
HBsAg /HCV /HIV /매독	뎅기 IgG/IgM	뎅기 NS1	뎅기 IgG/IgM /NS1
치궁운야	콜레라	티푸스	결핵
HIV1 + 2	HIV1 + 2 Ag/Ab	HAV	토치
HCV	HSV	RSV	TOXO
루젤라	CMV	노로바이러스	라이슈매니아
필라리아증	레페토스피라	몽두두	M. pneumoniae
샤가스입니다	브루셀라	HPV	nCoV
인플루엔자 A+B	인플루엔자 A + B/ nCoV	인플루엔자 A + B/nCoV/RSV	리모컨
HCG	좌측	IGFBP-1	FFN
AMH	AMH/FSH	MxA	CTnI
25-OH VD	사용자 정의 절단 및 크기를 사용할 수 있습니다

 

측면 유동 정량 테스트 키트의 컷되지 않은 시트
클래스	빠른 테스트	샘플 유형	감지 범위
심장 마커	CTN I	혈청/혈장/전혈	0.1ng /mL
	NT-proBNP	혈청/혈장/전혈	100~200pg /mL
	CK-MB	혈청/혈장/전혈	1ng/mL ~ 100ng/mL
	BNP	혈장/전혈	5pg/mL ~ 5000pg/mL
	CTnT	혈청/혈장/전혈	30pg/mL ~ 25000pg/mL
	미요	혈청/혈장/전혈	5ng/mL ~ 500ng/mL
	cTnl/ Myo/ CK-MB	혈청/혈장/전혈	cTnI:  0.1ng/mL ~ 40ng/mL; Myo:  5ng/mL ~ 500ng/mL; CK-MB: 1ng/mL ~ 100ng/mL
	D-이합체/ cTnI/ NT-proBNP	혈청/혈장/전혈	이량체: 0.1mg/L ~ 10mg/L; cTnI: 0.1ng/mL ~ 40ng/mL; NT-proBNP: 100pg/mL ~ 20000pg/mL
염증성	PCT	혈청/혈장/전혈	0.1pg /mL
	CRP	혈청/혈장/전혈	0.5 ~ 200mg/L
	SAA	혈청/혈장/전혈	5 ~ 300mg/L
	IL-6	혈청/혈장/전혈	5 ~ 5000pg/mL
	PCT/ IL-6	혈청/혈장/전혈	PCT:  0.1ng/mL ~ 100ng/mL; IL- 6: 10pg/mL ~ 10000pg/mL
	CRP/ SAA	혈청/혈장/전혈	CRP  0.5mg/L ~ 200mg/L, SAA 5mg/L ~ 300mg/L,
당화 헤모글로빈	HbA1c	전혈	3 ~ 14%
종양	PSA	혈청/혈장/전혈	2 ~ 80ng /mL
HCG	HCG	혈청/혈장/전혈	5 ~ 200000mIU/mL
항응고요법	D-이합체	혈장/전혈	0.1 ~ 10mg /L
내분비	TSH	혈청/혈장/전혈	0.1mIU/L ~100.0mIU/L
	T3	혈청/혈장/전혈	0.61 ~ 9.22nmol /L
	T4	혈청/혈장/전혈	12.87~310 nmol/L
	ft3	혈청/혈장/전혈	0.60pmol/L ~45.00pmol/L
	FT4	혈청/혈장/전혈	1.00pmol/L ~ 100.00pmol/L
	AMH	혈청/혈장/전혈	0.1ng /mL ~ 16ng/mL
	PROG	혈청/혈장	0.35ng/mL ~ 60ng/mL
	PRL	혈청/혈장/전혈	1ng /mL ~ 200ng/mL
	FSH	혈청/혈장/전혈	1mIU/mL ~ 100mIU /mL
	좌측	혈청/혈장/전혈	100 mIU/mL
	TE	혈청/혈장	0.22  ~ 15ng/mL
	E2	혈청/혈장/전혈	15pg /mL ~ 3000pg/mL
뼈	25-OH-VD	혈청/혈장/전혈	5.0ng/mL ~ 100.0ng/mL
사용자 정의 절단 및 크기를 사용할 수 있습니다

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