CE FDA 승인을 받은 의료용 관상동맥 PTCA 풍선 확장 카테터 준불만 Pebax Nylon 소재

• Type: Catheter
• Material: Pebax
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: Three Years
• Group: Adult
• Logo Printing: With Logo Printing
• 모델 번호.: KPTCA
• 피처: 일회용
• 인증: CE, FDA, NMPA, KFDA, PMDA
• 응용 프로그램: 심혈관
• 팁 프로파일: 0.016"
• 공칭 파열 압력: 6 ATM
• 정격 버스트 압력: 16 ATM
• 풍선 접기: 3
• 카테터 길이 카테터: 142cm
• 트레이드 마크: 셀레스루
• 원산지 국가: 중국 쑤저우
• 제조업체: 네
• Rx 또는 기타: 처방
• 친수성 코팅: 네
• OEM/ODM/cdmo: 네
• 공장 인증서: ISO9001, ISO13485
• 운송 패키지: Box or Pouch
• 사양: Diameter from 1.75mm to 5.0mm
• 등록상표: OEM, Global
• 원산지: 중국 쑤저우
• 세관코드: 9018390000
• 생산 능력: 5000PCS/Month

제품 설명

회사 사진:

회사 프로필
코sel Medtech(Suzhou) Co., Ltd는 2013년에 설립되었으며, 관상동맥, 말초 중재 의료 기기, 전기 생리학 시리즈 제품 및 기타 관련 액세서리를 전문으로 취급합니다. 또한 OEM/ODM의 협력도 환영합니다.  
저희 초기 팀원들은 중국과 미국에서 온 경험 많은 현장 전문가들입니다. 현재 핵심 팀은 10년 이상 현장 경험을 보유하고 있으며 총 직원 수는 200명을 넘습니다.  
일관된 혁신 능력, 고급 생산 능력, 7,000 평방 미터의 전문 시설 및 실험실을 보유하고 있습니다. 당사는 100개 이상의 지적 재산권 또는 특허를 획득했으며 ISO 9001, ISO 13485 및 GMP 시스템을 통과했습니다. 우리는 CE, FDA, KFDA, PMDA 인증서를 받았으며 "유니콘" 및 "가젤" 회사의 명예 학위를 받았습니다. 또한, 당사는 과학 및 기술 업적에 대한 정부 차원의 상업화 프로젝트를 진행했습니다. 우리 제품은 수십 개 국가에서 사용되고 있으며, 전 대륙에 고객이 있습니다.
우리는 탁월한 제품을 개발하고 개입 분야에서 국제적인 선두 기업이 되기 위해 노력하고 있으며 인간의 복지를 위해 최선을 다하고 있습니다!   

우리의 임무: 사람들의 건강과 혜택을 위한 뛰어난 의료 기기를 개발하십시오.
우리의 비전: 체계적인 임상 솔루션을 위한 혁신, 그리고 전 세계 중재의 리더
우리의 가치: 실용성, 효율성, 협력, 기꺼이 공유하고, 열심히 일하고 헌신해야 합니다.

제품 특징:



1.석회화 병변에서 물질의 확장 성능이 우수하기 위해 고압, NP-12atm 및 RBP-22atm에 대한 내성이 뛰어납니다
2.낮은 탄성 설계와 NP에서 RBP로 낮은 인플레이션율은 정확한 팽창 크기 농도와 최적의 팽창 효과를 제공합니다
3.짧은 테이퍼 숄더 덕분에 벌룬 엔드의 과도한 팽창이 줄어들고 타겟 병변에 더 잘 초점을 맞출 수 있으며 혈관 손상을 최소화합니다
4.초미끄러운 친수성 코팅이 카테터를 앞으로 밀면서 작동 시간을 줄여 줍니다
5.풍선 팽창 후 접는 뛰어난 성능으로 더 쉽게 철수할 수 있습니다

크기 매트릭스

L:mm D:mm

6

8

9

10

12(NP)

14

15

16

18

20

22(RBP)

24

25

26

27

30

1.75

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2.00

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2.25

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2.50

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2.75

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3.00

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3.25

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3.50

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3.75

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4.00

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4.50

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5.00

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생산 라인



인증서

전시회 사진:

1.어떤 제품을 제공하나요?
PTCA, NC PTCA, CTO, PTA/HP PTA 풍선 카테터, 팽창 장치, 방사상 동맥 압박대, 진단 전기 생리학 카테터, 심장 절제 카테터 등 다양한 혈관 중재 및 이식 가능 제품을 제공합니다. 벤나 카바 필터 및 스텐트/스텐트 시스템
OEM/ODM 서비스도 제공됩니다.  

2.어떤 인증서를 얻습니까?
ISO 9001, ISO 13485, GMP, CE, FDA, KFDA, PMDA 및 NMPA 인증서

최소 주문 수량(MOQ)은 얼마입니까?
30페이지

4.제품이 소독되었습니까?
예, 모든 제품이 EO 멸균되었습니다.

5.저는 유통업체이며 제 지역에 배포하기 전에 제품을 검증해야 합니다. 무료 샘플을 보내주시겠습니까?
대부분의 경우 평가를 위해 한두 개의 샘플을 제공합니다. 익스프레스 요금은 고객이 지불합니다.  

플라스틱 튜브, 커넥터와 같은 부품을 찾고 있습니다. 이런 것들을 좀 드릴 수 있을까요?
예, 구성 요소 또는 원료를 제공할 수 있습니다.

7.지불 기간은 어떻게 됩니까?
EXW 견적서, 100% T/T 선불.

8. 얼마나 많은 국가에서 제품을 사용하고 있습니까?  
30명 이상,  우리는 모든 대륙에 고객을 두고 있습니다