Shenzhen Kangdaan Biological Technology Co., Ltd.

Shenzhen KangDaAn Biotechnology Co., Ltd.는 심천 난산구에 위치해 있으며, IVD 샘플링 소모품 및 IVD 장비 소모품의 R&D, 생산 및 판매를 통합하는 첨단 기업입니다.

KangDaAn은 "재능이 기업의 첫 번째 생산력"이라는 개념을 고수하며 IVD 샘플링 소모품에 중점을 둔 제품을 지속적으로 혁신하며 전문적이고 기술팀을 설립했습니다. 그리고 고객이 일련의 시료 채취 소모품 용액을 만들 필요가 있는 경우, 일회용 시료 채취 스탭(비인두 면봉, 입인두 면봉, 비강 면봉, 스폰지 면봉), 일회용 경부 샘플링 브러시, VTM, 세포 보존 용액, 항원 샘플링 용액, 항체 샘플링 용액, 이와 동시에 IVD 분야에서 확장되었으며 생화학 분석기, 혈액 세포 분석기, 면역형광 분석기 등과 같은 IVD 장비를 출시했습니다. 생화학 시약, 콜로이드 골드, PCR 등 기술 플랫폼에 더 많은 IVD 검사 소모품이 출시됩니다. 이 회사는 파트너 및 회사 직원과 함께 협력하여 함께 발전해 나갈 것입니다.

KangDaAn은 생산 능력 및 표준 측면에서 중국 최대 샘플링 면봉 제조업체 중 하나입니다. 당사의 전체 공급망에는 정밀 사출 성형 공장, 모닥티 및 스폰지 면봉 공장, 5,000평방미터 이상의 보관 공간이 있는 100개의 000 등급의 자동 세척 워크숍이 포함됩니다. 면봉 채취는 국내외 여러 기관에서 승인받아 등록하였습니다: Class II 멸균 등록 증명서, ISO13485 시스템 인증, EU CE0197(MDR) 발표 인증, 미국 FDA 인증, 영국 MHRA 등록, 호주 TGA, 프랑스 FSC, 베트남 FSC, 싱가포르 HSA, 태국 TFDA를 통해 40개 이상의 국가와 지역으로 수출되었습니다.



·2020년 기업 개발 이력,

·2022년 새로운 EU 의료 기기 MDR 시스템에 따라 CE0197 인증 획득,

·2022년 태국 TFDA 인증 획득,

·2022년 싱가포르 HSA 인증 획득,

·2022년 프랑스 FSC 및 베트남 FSC의 무료 판매 인증 획득

·2021년에 오스트레일리아 TGA 시스템 인증을 취득하고

·2021년에 영국 MHRA 등록을 통과했으며

·, 2020년에 미국 FDA 인증을 취득했으며

·, 2020년에 EU CE0197 시스템 인증을 획득했으며, ISO13485:

·2012년 의료 기기 생산 품질 관리 시스템 인증을 획득하여 2020년 KangDaAn 생물학적 품질 개발 분야의 큰 도약을 이루었습니다.

·그리고 2018년 강다안의 생물학적 질 개발에 큰 도약을 한 강다아에는 다양한 검사 지표를 통과했고 의료 기기 생산 기업 면허를 받았습니다.