재사용할 수 있는 Savary Gillard 확장기 Bougie 확장기 세트

• 유형: Endoscopic Device
• 자료: 플라스틱
• 에틸렌 산화물 살균: 에틸렌 산화물 살균
• 품질 보증 기간: 2 년
• 그룹: 성인
• 로고 인쇄: 로고 인쇄와
• 모델 번호.: JHK
• 인증: CE, SGS, ISO13485
• 부기 수: 6PC
• 액세서리: 가이드 와이어, 청소용 브러시
• 운송 패키지: Cartons
• 사양: CE, ISO
• 등록상표: Global, Jiuhong, OEM
• 원산지: China
• 세관코드: 90189090
• 생산 능력: 500000000

제품 설명

1.2 예정된 사용
소화관 및 분문구 혹평의 팽창시킴 치료를 위해 사용하기 위하여 예정된다
1.3 제품 분류
Rule 5 식으로, Medical Device Directive에서 Annex IX (MDD), Non-sterilized Bougie Dilator Set는 침략적인 장치이고 분류는 Class I이다, 살균한 그들은 Class I*에 속한다.
1.4 유형
Bougie Dilator Set, 그것은의 다른 직경에 따르면 1로 분류될 수 있다6 명세, Φ5를 포함하여, Φ6, Φ7, Φ8, Φ9, Φ10, Φ11, Φ12, Φ13, Φ14, Φ15, Φ16, Φ17, Φ18, Φ19 그리고 Φ20.
1.5 제품 성능
우리의 Bougie는 가지고 있다 a 중간 부드러움; 그것은 쉽게 넓힐 수 있고 매끄러운 전방 테이퍼를 가진 너무 많은 외상을 가져오지 않을 것이다, 그것에는 또한 안정되어 있는 화학 속성, 좋은 biocompatibility.가 있다
1.6 표시
Patients 식도 협착증 및 분문구 협착증
1.7 금기
식도 문합 협착증 종양 재발; 3 주에 있는 식도 수술 후에 문합 협착증; 식도의 화상 후에 심각한 선동적인 기간; 심각한 고혈압, 관상 동맥 심장병, 폐 무능력 환자는 직업적인 의사에 의해, 환자의 실제적인 상황 재판될 것이다
1.8 주의
(1) 사용을%s 읽힌 Instructions 주의깊게 사용의 앞에;
(2) 통신수는 훈련한 의사일 것이다;
(3) 제품은 살균하는으로 non-sterilized 분류되고: 살균한 제품은 단일 용도 이다; non-sterilized 제품은 사용의 앞에 정리되고 소독될 것이다. 응용 후에, bougie의 외부 표면을 유동성 물로 정리하고 인젝터를 가진 안 구멍을 세척하십시오; 초음파 세탁기술자를 가진 유도선을 세척하십시오
(4)는 bougie로 천천히 그리고 주의깊게 이어야 한다, 선택한다 bougie의 적당한 직경을, 직접 이용하지 않는다 너무 큰 bougie를 넓힌다
(5)는 bougie가 균열과 단단함과 같은 바람직하지 않는 현상 나타나는 경우에 사용하지 않는다. bougie가 마모되거나 모양없이 하는 인 경우에 사용하지 말라

(6) 유도선은 사용의 앞에 어떠한 손상 또는 부식라도 있는 경우에, 사용하지 않는다 주의깊게 검사될 것이다

1. 2개의 물자

Bougie Dilator Set의 물자는 도표 1에 필요조건에 따라 이어야 한다:
Table1 물자

분대	물자	표준
Bougie	PVC	EN ISO 1060-1-1999
방사선 불투과성 표	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005
유도선	Niti 철사	ASTM F 2063-05년
안전 봄	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005
안 발전 관	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005

유도선은 더 나은 융통성이 및 구부리게 쉬운 있는 Niti 철사에는으로 만든다. 그것은 의료 기기를 위해 자주 사용하고 그것의 biocompatibility, 안전 및 신뢰도는 입증되었다

명세:

모형	O.D. (mm)	길이 (mm)	특성
JHK	5,7,9,11,13,15	850	각 세트는 6 확장기 및 1guidewire로 갖춰진다. X 광선의 밑에 구상의 표시와 구경측정의 표시로