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감사를 받은 공급업체 Singclean Interleukin-6(IL-6) 테스트 키트(형광 면역크로마토그래피) 염증을 감지하는 데 도움이 됩니다
인터루킨-6은 주로 Th2 세포에 의해 생성되고 T 림프구, B 림프구, 섬유아세포, 내피 세포, 각질세포에 의해 분비됩니다. 간세포 및 골수 세포 상대 분자량은 26kDa입니다. 212개의 아미노산 잔류물로 구성된 당단백질입니다. 인터루킨-6은 염증 반응 후 나타나는 첫 번째 생체표지자입니다. 다른 염증성 질환에서는 인터루킨-6의 내용이 크게 다릅니다. 세균 감염으로 인한 인터루킨-6 의 증가 수준은 비세균 감염에 의한 수준보다 유의하게 높으며 인터루킨-6 수준은 염증 및 감염의 중증도에 직접적으로 비례합니다. 인터루킨-6 역시 패혈증의 민감한 조기 경고 지수이며 패혈증의 중증도 및 예후와 좋은 상관관계를 갖습니다. 염증성 인자로 인터루킨-6의 수준은 죽상동맥경화증 및 급성 심근경색(AMI)과 같은 심혈관 및 뇌혈관 질환과 밀접한 관련이 있습니다.
사용 지침
이 키트는 체외 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 검체에서 인터루킨-6(IL-6)을 정량적으로 측정하는 데 사용됩니다.
인터루킨 6(IL-6) 검사는 누가 실시해야 합니까?
염증성 질환을 앓고 있는 환자, 당뇨병, 뇌졸중 또는 심혈관 질환 환자, C-19 감염 환자 인터루킨-6(IL-6)은 루푸스나 류마티스관절염과 같은 염증과 관련된 질환을 앓고 있거나 패혈증 등의 감염에 감염된 사람을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 당뇨병, 뇌졸중 또는 심혈관 질환의 평가에도 사용할 수 있습니다.
또한 인터루킨-6(IL-6) 테스트 키트는 C-19 감염 중증의 경우 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 급성 호흡곤란증후군(ARDS)과 같은 중증 응고 관련 결과가 발생할 위험을 결정하는 데 도움이 됩니다.
특이도가 높은 PCT 관절 검사와 함께 패혈증을 조기에 경고하고 감염의 중증도를 반영하며 치료 효과를 평가하고 환자의 상태를 신속하게 판단하는 데 도움을 줄 수 있습니다
정확도: 형광 면역크로마토그래피 방법 기반 테스트 키트의 정확도가 높습니다.
읽기 편이성: 형광 면역크로마토그래피를 기반으로 콜로이드 골드 면역크로마토그래피보다 읽기 쉬운 검사 결과를 제공합니다.
보관이 용이: 실내 온도(4ºC~30ºC)에서 보관할 수 있습니다.
유효 기간 연장: 18개월의 유효 기간.
| 제품 이름 | 인터루킨-6 (IL-6) 테스트 키트(형광 면역크로마토그래피) |
| 방법 | 형광 면역크로마토그래피 |
| 검체 | 전혈, 혈장, 혈청 |
| 사양 | 10 tests/box, 20 tests/box, 25 tests/box, 30 tests/box, 50 tests/box, 100회 테스트/상자 |
| 부품 | 각 파우치에는 테스트 카드와 건조제가 들어 있습니다. 테스트 카드는 셸과 테스트 스트립으로 구성되어 있으며, 테스트 스트립은 샘플 패드, 형광 패드(형광 라벨 IL-6 단클론 항체 1로 고정), 니트로셀룰로오스 멤브레인(IL-6 단클론 항체 2와 염소 항 생쥐 IgG로 코팅), 필터 페이퍼 및 PVC 플라스틱 플레이트로 구성되어 있습니다 |
| 테스트 시간 | 15분 |
테스트 절차
사용하기 전에 테스트 키트의 지침과 형광 면역분석기 설명서를 주의 깊게 읽으십시오.
A) 테스트할 테스트 키트와 샘플을 실온에 보관하십시오.
b) ID 카드가 키트의 배치 번호와 일치하는지 확인하고 ID 카드를 기기의 카드 판독 영역에 삽입하여 정보를 읽습니다.
c) 테스트 카드의 내부 패키지를 열고, 테스트 카드를 꺼냅니다. 75μL의 혈청 혈장 검체를 채취하여 수직으로 검사 카드 샘플링 지점에 떨어뜨립니다. 75μL의 전혈을 채취하여 검사 카드 검체 채취 장소로 수직으로 떨어뜨립니다. 그리고 즉시 1방울의 전혈 희석제를 검체 채취 지점에 첨가하고 타이밍을 시작합니다.
d) 샘플을 추가한 후 형광 면역분석기 화면에서 "테스트 시작"을 클릭하면 테스트 카드가 실온에서 15분 동안 반응합니다. 테스트 카드를 면역형광 분석기의 테스트 카드 슬롯에 삽입하면 기기가 자동으로 테스트 카드를 테스트합니다. immunoassay 분석기의 디스플레이 화면에서 검사 결과를 확인할 수 있습니다. 결과를 인쇄하려면 화면에서 "인쇄"를 클릭하십시오.
양의 판단 값 또는 기준 간격
정상 기준값: < 7pg/mL.
지역, 인종, 성별 및 연령의 차이로 인해 각 실험실은 자체적인 긍정적인 판단 가치 또는 기준 간격을 설정하는 것이 좋습니다.
테스트 결과
(참고용으로만 사용, 임상 진단 기준으로 사용되지 않음, 임상 진단을 위해 다른 임상 및 실험실 데이터와 테스트 결과를 결합해야 함)
| IL-6(pg/mL)의 함량 | 임상 적용 제안 |
| 7 미만 | 정상 값 |
| 7-150 | 가벼운 염증 또는 가벼운 감염을 나타냅니다. |
| 150-250 | 일반적인 세균 감염 또는 전신성 염증 반응을 나타냅니다. |
| 250개 이상 | 패혈증일 수 있음을 나타냅니다. |
제한 사항
a) 이 검사 키트는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 검체 검사에만 사용됩니다. 비정상 헤마토크릿 검체는 전혈 검사 결과에 영향을 미칩니다. 헤마토크리트가 21%에서 48% 사이인 경우 혈청, 혈장 및 전혈액의 검사 결과는 유의한 차이가 아닙니다.
b) 시험 결과는 다른 임상 및 검사실 데이터와 함께 사용해야 하며, IL-6 시험 결과가 임상 평가와 일치하지 않을 경우 추가 검사가 필요합니다.
c) 거짓 양성 결과는 다음과 같은 원인에 의해 발생할 수 있습니다. 혈액 내 항체 유사 성분들의 교차 반응. 혈액 내 일부 비특이적 성분에는 이방성 항체 및 류마티스 인자와 같은 형광 표지된 항체를 캡처하는 데 유사한 항원 결정체가 있습니다. 위의 이유로 인해 검사 결과는 환자의 의료 기록 및 기타 수행된 검사실 결과와 결합되어야 합니다.
d) 혈액 표본의 헤모글로빈, 중성지방 및 빌리루빈은 각각 5G/L, 10g/L 및 0.2g/L의 최대 허용 농도로 인해 검사 결과에 방해가 될 수 있습니다.
E) 거짓 양성 결과는 다음과 같은 이유로 발생할 수 있습니다. 알려지지 않은 일부 성분 때문에 항원 결정체가 항체에 결합되지 않습니다. 불안정한 IL-6 항원은 시간 및 온도에 따라 점진적으로 분해되며 항체에 의해 인식되지 않습니다. 유효한 테스트 결과는 양호한 시약 및 시료 보관 환경에 따라 달라집니다.
F) 기타 요인(기술적 이유, 작동 오류 및 기타 샘플 요인 포함)도 테스트 결과에 오류를 유발할 수 있습니다.
인증서
CE ISO13485
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