Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

회사 소개

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.는 2002년 3월에 설립되었으며 등록 자본 80,000, 000, RMB로 의료 생체 물질의 R&D, 생산 및 판매를 통합하는 국가 수준의 첨단 기술 기업입니다. 또한, 우수한 품질의 직원, 철저한 품질 관리 시스템 및 최고급 시설을 갖추고 있습니다. 이 회사는 National Medical Products Administration(NMPA) 및 EU MDR의 법률 및 규정을 준수하는 Class III 의료 기기 및 약물 주입 제품을 지속적으로 생산할 수 있도록 보장합니다.

협력

이 회사는 저장대학교(Zhejiang University of Science and Technology)와 공동 연구 센터를 설립하고 저장대학교, 동화대학교, 저장대학교 등과 R&D 협력 관계를 잘 정립하여 지적 재산권을 가진 네 가지 신제품을 개발하였습니다. 또한 이 회사는 국제적인 수준에 맞는 의료 생체 재료 연구용 플랫폼을 구축하고 출혈, 접착방지, 55개 이상의 특허를 획득했으며 다수의 제품을 특허를 신청한 조직 엔지니어링 기본 소재.



시샤에 있는 이 회사의 공장을 제조하면 174014.83m²의 건설 구역이 13m²의 건설 구역으로, 200m²의 크린룸을 2의 청소 구역, 300m²을 청소할 수 있습니다. Class B의 000 m²가 300 m²을 커버합니다. Class A에 60m²를 더하면 이 공장에서 최고 GMP 표준에 이르는 새로운 청정실이 설치되었고 2012년에 의약품 생산 허가를 받았습니다. 모든 종류의 의료 장비와 1,000만 세트를 생산할 예정입니다. 생산량 20억 달러 또한 이 공장은 독일의 Invoa 충진 기계, GETINGE의 멸균기, Pluemat의 반자동 충진 및 밀봉 장비, 5T/h 정제 용수, 주입 기계용 3T/h 물 등 더 많은 생산 시설을 도입했습니다. 그리고 1T/h의 순수 스팀 발생기입니다.



품질 시스템 생명 존중 엄격한 품질 관리

회사는 품질 목표, auit result, 데이터 분석, 품질 목표에 따라 문서 기반 GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, 의료 기기에 대한 우수 제조 사례, 체외 진단 시약의 우수 제조 사례, 우수 약물 제조 사례, 2010, 의료 기기 지침(MDD93/42/EEC) 등을 설정했습니다. 품질 관리 시스템의 지속적인 적합성과 효과를 유지하기 위한 시정 및 예방 조치 및 관리 검토

기술 혁신

기술 강점이 결합되면서 핵심 경쟁력은 향상되었다

. 이 회사는 R&D 센터의 폐기를 위해 매년 10%의 매출을 투자하면서 제품 검색 및 개발에 항상 스트레스를 받아왔다. 신제품 개발과 첨단 장비 도입 R&D 센터는 현재 200m² 이상 10000등급(100등급 포함)의 클린룸을 갖추고 있으며 다양한 특허 기술을 보유하고 있습니다.

제품 센터는

생분해성 생분해성 생물과 그 파생물을 생산하는 데 있어 회사의 주요 역할을 하는 새로운 유형의 복합재 및 스마트 생체 재료 개발을 위해 노력하며 현재 8 시리즈 제품(키토산, 의료용 히알루론산 젤, 교차 결합 히알루로닉 나트륨 겔, 미세 다공성 폴리스당류, 산화 재생 셀룰로오스, 조직 엔지니어링의 기본 재료, 체외 진단용 시약), 50가지 종류의 화장품을 이탈리아, 러시아, 터키, 프랑스, 지금까지 Singclean은 CE 인증 30건 이상, 의료 기기 등록 인증 16건, 특허 인증 46건을 받았습니다. Singclean에서는 600명의 모든 직원이 최고의 서비스를 제공하고 있으며, 이를 위해 최선을 다하고 있습니다.