FDA 510k100+ 검증된 공장들

2001년에 설립된 Equinox Biotech Co., Ltd.는 20,000m2 규모의 중국 및 이스라엘 과학기술혁신협력단(산터우)에 위치해 있습니다.

보건 및 그 외 의료 서비스 분야의 국가 하이테크 기업으로 2009년에 설립되었습니다. 이 본부는 쑤저우 시 화차오 경제개발구에 위치해 있으며 중국 안후이성 난퉁시와 장쑤성, 추저우 시에 R&D 및 생산 시설 2개가 있습니다.

Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., 주식 코드: 300453, 1997년에 설립. 의료 기기 R&D, 제조, 판매 및 서비스를 전문으로 하는 국내 하이테크 기업입니다. 20년 이상 축적된 후, 이 회사는 국가 개발 전략을 면밀히 따르고, 임상 요구에 따라, 건강한 품질 관리 시스템과 성숙한 R&D 및 제조상의 이점에 의존하는 글로벌 관점을 가지고 있습니다. 또한 업계 선두주자가 CE 및 CMD 품질 관리 시스템과 제품 인증 및 미국 FDA(510K) 마케팅 인증을 통과했습니다. 부지런히 혁신을 거듭하고 탁월함을 추구하는 이 회사는 현재 전체 산업 체인 솔루션을 위한 국내 혈액 정화 분야의 상장기업으로 발전했습니다. 또한 장시성 의료 기기 업계에서 유일하게 등록된 회사입니다.

허베이 YJT Intelligent Technology Group Co., Ltd.는 2005년에 설립되었으며 우한 중국에 본사를 두고 있습니다. 3,000 평방 미터의 사무실과 이저우에 위치한 산업 단지는 57,000 평방 미터 이상입니다.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.는 1998년에 설립되었으며 휠체어 제품 연구, 개발, 생산 및 판매에 주력하는 하이테크 산업입니다.

Wellmien - 일회용 의료 용품 및 PPE의 선두 공급업체 <br/><br/>2006년에 설립된 Wellmien은 일회용 의료 용품과 개인 보호 장비(PPE)를 전문으로 하는 믿을 수 있는 제조업체이자 공급업체입니다. 8명의 전문 R&amp;D 전문가를 포함하여 300명 이상의 직원을 보유한 EMC는 의료 및 산업 부문의 변화하는 요구를 충족하기 위해 고품질의 혁신적인 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 중국 쑤저우에 본사를 두고 있는 저희 본사는 8,000평방미터의 최신식 제조 시설을 갖추고 있으며, 1평방미터의 깨끗한 객실이 있습니다. <br/><br/>제품 범위: Wellmien은 의료, 식품 가공 및 산업 분야에 맞게 설계된 종합적인 일회용 의료 제품 및 PPE를 제공합니다. 주요 제품은 다음과 같습니다. <br/><br/>일회용 PPE: <br/><br/>이 제품은 병원, 의료 시설, 식품 가공 및 유럽, 북미, 남미, 아프리카, 동남아시아 등 여러 산업 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 연간 매출 1,000만 달러 초과 또한 고객 사양에 맞는 맞춤형 OEM 서비스를 제공하여 고객의 고유한 요구에 맞는 제품 솔루션을 보장합니다. <br/><br/>품질 및 규정 준수에 대한 노력: Wellmien에서 당사는 엄격한 품질 관리 시스템(QMS)을 준수하며 ISO 13485:2003 인증을 획득하여 제조 및 제품 안전 분야에서 최고의 표준을 보장합니다. 또한, 다음과 같은 국제 인증도 충족시킵니다. <br/><br/>유럽 연합에 대한 CE 인증 <br/><br/>FDA 의료 기기 목록 <br/><br/>수술용 마스크 FDA 510(K <br/><br/>Wellmien Surgical Masks에 대한 EN14683 표준 <br/><br/>이러한 인증은 전 세계 고객이 신뢰하는 신뢰할 수 있고 안전하며 규정을 준수하는 제품을 생산하겠다는 당사의 약속을 반영합니다. <br/><br/>우리의 비전: 우리는 "신제품, 더 나은 품질, 더 나은 서비스"라는 공동의 목표에 따라 지속적으로 제품 제공을 개선하고 고객의 성공을 지원하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 장기적인 파트너십을 구축하고, 제품 라인과 서비스 역량을 확장함으로써 우리의 범위를 넓히고, 인간의 건강과 안전에 우선 순위를 두고 있습니다. <br/><br/>당신의 건강은 우리의 영원한 추적입니다. Wellmien에서는 웰미엔이 번창하는 세계의 토대라고 믿고 있으며, 탁월한 제품, 혁신, 고객 서비스를 통해 전 세계적으로 건강 상태를 개선하기 위해 노력하고 있습니다.

Vida는 통합 의료 제품 제조업체이며 10년 이상의 제조 경험을 보유하고 있습니다. 금형 설계부터 제조에 이르기까지 턴키 제조 솔루션을 제공하며 대량 생산을 전문으로 합니다. 당사의 전자동 설비에는 125개 이상의 첨단 사출 성형 프레스를 갖추고 있으며 ISO 13485:2016 인증에 따라 하루 24시간 운영됩니다. 99.92%의 품질 높은 부품 등급을 보유하고 있으며, 고객의 프로젝트 수명 동안 금형을 보장합니다. 엄격한 품질 관리 표준, 재고 관리 및 대응 서비스를 갖춘 Vida는 전 세계 모든 기업에서 신뢰할 수 있는 제조 파트너입니다. 기업의 책임과 환경 보호에 초점을 맞춘 Dell은 에너지 및 포장 보존과 무독성 물질의 사용을 우선적으로 고려하는 매립 없는 제조 시설을 자랑스럽게 생각합니다. 당사는 광범위하고 엄청난 플라스틱 재료 및 공정 엔지니어링, 일회용 의료 및 실험실 소모품 분야의 전문 지식을 보유하고 있습니다. CE &amp; FDA 인증을 받은 대부분의 제품.

Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd 및 Hubei Orient International Trading Corporation은 주로 의료 제품을 전문으로 합니다. 당사는 안전 및 위생 산업과 병원, 식품 서비스 및 전자 산업, 실험실, 클린룸 등을 위한 다양한 일회용 제품을 제공합니다. 당사는 CE, ISO9001, ISO13485, EN14683, UKCA,

Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.는 전문 핑거팁 맥박 산소 측정기 제조업체로서, 맥박 산소 측정기 모듈 및 모듈 프로그램을 통해 그런 다음 OEM/ODM 서비스를 통해 맥박 산소 측정기의 생산 및 수출, R&amp;D 전문 분야에 특화된 당사의 모든 제품은 FDA 및 CE(TUV에 의해) 인증을 받았으며, 이 공장은 ISO13485 인증을 받았습니다.

Ningbo KS Medical Tech Co., Ltd는 휠체어 및 의료 제품에 대한 15년간의 R&amp;D, 생산 및 판매 경험을 보유하고 있습니다!

G T.K Medical은 20년 동안 복강경 교정기를 제조하는 TOP1 업체로 중국에 기반을 두고 있습니다.

Shenzhen Creek Technologies Co., Ltd.는 연구 개발, 생산, 판매 및 서비스를 통합하는 포괄적인 기업으로서 LED 조명, 자동차 전자 기기, 적색광 치료 장치, 초음파 세척 기기 등의 주요 제품을 포함합니다. 이 회사는 선전에 본사가 있으며 홍콩 둥관 에 여러 지점을 두고 있습니다. 미국 10년 이상, 당사는 고품질 제품을 연구 및 제조하고 다양한 산업의 고객의 요구를 충족하는 탁월한 서비스를 제공하기 위해 최선을 다해왔습니다. 현재, 우리 사업은 국내 시장, 유럽, 미국, 동남아시아 등 100개 이상의 국가와 지역을 대상으로 하고 있습니다. 우리 기업은 관리 시스템 및 제품 규정 준수에서 탁월한 성과를 달성했습니다. ISO 9001, ISO 3485, ISO 14001, SA8000 및 국제 표준화 기구(International Organization for Standardization)에서 정한 기타 시스템에 대한 인증을 성공적으로 통과하였습니다. 원료 관리부터 생산 공정의 정밀한 관리, 애프터서비스 포괄적 최적화에 이르기까지 표준화된 프로세스를 엄격하게 준수합니다. 또한 제품 인증 측면에서 UL/FDA/CE/RoHS/FCC/LVD/PSE 및 기타 인증을 취득했습니다.

Weifang Hota New Material Technology Co., Ltd는 Hota Group의 전액 출자 자회사입니다. 수술용 팩 및 드레이프, 일회용 장비 드레이프, 부직포 제품 제조에 기초한 일회용 의료 소모품의 최대 공급업체 중 하나입니다. 또한 중국, 터키, 인도, 말레이시아에서 상처 치료, 재활 제품, 병원 가구, 실험실 용품, 치과 용품 및 카테터, 마취 및 주사기 제품 등 글로벌 공급망 제품을 제공합니다. Hota New Material은 아름다운 역사 도시인 Weifang, Shandong에 위치해 있으며, Qingdao에서 1시간, Beijing 공항에서 3시간 거리에 있습니다.

Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd는 2012년(이전 모델인 Fure Industry Co., Ltd., 2007년 홍콩에 설립), 공장 면적 49888평방미터에 이르는 이 회사는 가정용 의료 제품의 연구 개발, 제조, 판매 및 판매 후 서비스를 전담하는 종합 기업입니다. 이 제품은 네뷸라이저(압축기 네뷸라이저, DC 압축기 네뷸라이저 및 메쉬 네뷸라이저), 안티데쿠비투스 에어 매트리스, 산소 측정기, 태아 도플러, 혈압 모니터, 전 세계 150여 개 국가에 서비스를 제공하고 있으며, 연간 평균 서비스 수는 2, 000, 000명 이상입니다.

Xiamen Sun Lion Technology Co., Ltd는 2010년 초에 발견되었으며, 재활 치료 의료 장비 및 지능형 섬머 전자 제품에 대한 완벽한 서비스를 고객에게 제공하는 데 주력하고 있습니다. 2012년 초에 MFI(Made for iPhone) 인증을 받았습니다.

1996년에 설립된 Shanghai Mekon은 의료 기기 선도 기업으로, 의료 바늘과 관련 제품을 연구, 개발 및 생산하는 데 전념하고 있습니다. Mekon은 고객의 요청과 서비스를 경청하여 공중보건의 필요를 충족시키고 있습니다. 고객의 요구를 보다 잘 이해할 수 있으며, 이를 통해 기존 제품을 개선하고 새로운 제품을 개발하는 데 도움이 됩니다. CE, ISO 13485 및 FDA 510K 인증을 받은 당사는 전 세계 모든 고객에게 최고의 품질과 서비스를 합리적인 가격으로 제공할 것입니다. 우리의 목표는 당신의 희망입니다! 건강한 세상을 위해 손을 잡고 노력합시다!

에어 프로덕츠의 다양한 제품은 고객의 다양한 수요를 충족할 수 있습니다. 우리는 quot &amp; Quality First, Customer First, Credit-based의 경영 원칙을 고수한다. "회사를 설립한 이후로 우리는 항상 고객의 잠재적인 요구를 만족시키기 위해 최선을 다한다.

허베이 강닝 보호제품(Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd)은 모든 유형의 우븐 제품을 제조하는 전문적이고 대규모 제조업체로 개발, 생산 및 거래를 통합합니다. 1998년 허베이 성 시안타오 중심에 위치한 이 공장은 편리한 운송과 원자재 공급의 이점을 누릴 수 있습니다.

Maide(브랜드명 Linkfar 및 Medged)는 27년 간의 경험을 가진 일회용 의료 기기 전문 제조업체입니다. 당사의 공장은 ISO9001, ISO13485, CE MDD MDR 및 FDA 510K 승인을 통과했습니다.

Weifang Km Electronics Co., Ltd(단락된 이름은 km)는 아름다운 세계 카이트의 수도 웨이팡에 위치해 있습니다. 주요 비즈니스는 뷰티 장비의 연구, 생산, 판매 및 서비스에 초점을 맞추고 있으며, 각 제품에 서로 다른 사양을 가진 다음 4개의 시리즈가 포함됩니다.

Huaian 건설 신소재 Co., Ltd는 제품의 연구개발, 생산 및 판매를 전문으로 하는 혁신적인 제조업체입니다.

Foshan hongfeng Co., Ltd는 고품질 의료용 에어 매트리스, 네뷸라이저, 흡입, 산소 농축기, BP 모니터, 공기 압축 다리 마사지기 보호 물품

MEDHEALTH 생물공학 제한기는 상하이에 위치해 있으며, Fertiings 검사(HCG 임신 검사, LH 등), 감염성 질환(HBsAg, HIV, HCV,뎅기,말라리아,클라미디아 검사,독감 검사, 매독 검사, H. pylori 검사 등), HBV, 약물 남용 검사, 소변 스트립, 혈액 채취 튜브, 모세관, Petri 접시, 피펫, 현미경 슬라이드 등 많은 제품에는 CE 마크 및 ISO13485 인증서가 있으며 소변 약물 검사에는 CE 및 FDA 510K 인증품이 모두 있습니다.

Shanghai TEAMSTAND Corporation은 상하이에 본사를 두고 있으며 의료 제품 및 솔루션의 전문 공급업체입니다. "건강을 위해" 우리 팀의 모든 마음에 깊이 뿌리내린 우리는 혁신에 집중하고 사람들의 삶을 개선 및 확대하는 의료 솔루션을 제공합니다. <br/><br/>우리는 제조업체와 수출업자인 다. 의료 공급 분야에서 10년 이상 근무한 Wenzhou와 Hangzhou의 두 공장, 100개 이상의 파트너 제조업체를 통해 고객에게 다양한 제품, 일관되게 낮은 가격, 뛰어난 OEM 서비스 및 정시 배송을 제공할 수 있습니다. <br/><br/>우리 자신의 장점에 의지하여, 우리는 호주 정부 보건 부서(AGDH) 및 캘리포니아 보건 부(CDPH)가 임명하고 중국에서 주입, 주입 및 발육제 제품 상위 5개 업체로 선정되었습니다. <br/><br/>최대 2021년까지 미국, EU, 중동, 동남아시아 등, 연간 매출액은 3억 달러 이상이다. <br/><br/>고객의 요구에 대한 우리의 대응력과 헌신은 매일 우리의 행동에 분명하게 나타납니다. 이것이 바로 우리가 바로 우리 기업이며, 고객이 신뢰할 수 있는 통합 비즈니스 파트너로 우리를 선택하는 이유입니다.

2001년에 설립된 Shanghai A폴로 Medical Technology Co., Ltd는 중국에서 다양한 조명 기반 미학 및 의료 시스템을 개발하며 제조하는 선두 업체입니다.

Weifang KM은 FDA 및 의료 CE 승인을 받은 미용 장비 제조업체입니다. 당사는 다이오드 레이저 제모 머신, EMS 슬림화 머신, 피코세컨드 레이저, Fractional CO2 레이저 ND YAG 레이저, 혈관 제거 장치 및 IPL OPT 시리즈에 초점을 맞추고 있습니다.

포신 의학에서는 주로 수술용 봉합선, 봉합선 바늘 및 상처 드레싱을 제조합니다. 당사의 주요 장비는 미국과 유로로부터 수입되며 엄격한 품질 관리 및 장점 제조 제어에 의해 보호됩니다. 당사의 봉합사와 봉합선 니들 제품은 중국에서 최고의 품질을 제공합니다.

Bluesail Medical Co., Ltd.("Bluesail Medical")는 2002년에 설립되었으며, 고가성, 중저가 소모품이 완벽하게 배치되어 있는 선도적인 의료 기기 기업입니다. 회사의 4대 주요 분야는

Suzhou HONSN Medical Instruments Co., Ltd는 중국에서 의료 제품을 전문적으로 공급하는 업체 중 하나입니다. 우리는 유럽, 남아프리카, 아시아 남동부, 남미, 중동 지역 고객에게 제품을 수출합니다. 현재 전 세계 40여 개국에서 온 고객과 협력하고 있습니다.

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.는 1985년 설립되었으며 중국에서 일회용 의료 및 실험실 소모품을 전문적으로 제조하는 기업입니다. 중국 내 이 라인의 선두주자로 당사는 20년 이상 의료 제품의 연구 및 개발에 종사해 왔으며, 당사의 제품에는 12개의 시리즈, 2백 개 이상의 품목이 있습니다. 예: 진공 혈액 튜브, Petri 접시, 원심분리 튜브, 색소 컵, 질 얼룩망, 시험관 등