FDA 는 2014년 12월에 저칼로리 식이요법 및 신체 활동과 결합된 만성 체중 관리 치료에 대한 승인을 받았습니다.
이 약물은 비만(체질량지수(BMI) > 30) 또는 과체중(BMI > 27)이 있는 성인을 대상으로 하며 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압 또는 고콜레스테롤과 같은 비만 관련 질환에도 영향을 미칩니다.
2020년 4월, 이 약물에 대한 보충 징후에 대한 FDA의 승인을 받아 12세 이상의 비만 환자를 대상으로 만성 체중 관리를 실시하였습니다.
2021년 3월, 유럽의약품평가국(EMA)의 인체용 약제국 위원회는 12-17세 청소년의 비만 치료에 이 약물을 사용하도록 권고했습니다.
비만과 그 유병률
비만은 미국 성인의 3분의 1 이상에 영향을 미치는 체중 관련 질환입니다. 체지방은 사람의 신장과 체중을 기준으로 측정하는 BMI를 사용하여 이 상태를 측정할 수 있습니다.
비만은 심장질환, 제2형 당뇨병, 특정 암 등 여러 가지 건강 문제로 이어져 기대 수명이 감소될 수 있습니다.
미국 성인 8000만 명이 비만으로 고생하는 것으로 추정됩니다.
작용 메커니즘
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 아날로그인 리라글루티드라는 활성 성분을 포함합니다. 정맥주사로 투여할 수 있는 이 약물은 뇌 영역의 활성화된 뉴런에 도달하고 식욕과 칼로리 섭취를 조절합니다.
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 아날로그인 리라글루티드라는 활성 성분을 포함합니다. 이 약물은 뇌 영역의 활성화된 뉴런에 도달하고 식욕과 칼로리 섭취를 조절합니다."
의 임상 시험
FDA의 의 승인은 저울(농도와 임상적 다공 −리라글루티드 증거)으로 알려진 3상 III 임상 시험의 결과를 바탕으로 하며, 약물의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 56주간 실시하였습니다.
5천 명 이상의 참가자가 세 가지 규모의 임상 시험에 등록되었으며, 각 참가자는 비만이거나 과체중이었으며 다른 체중 관련 질환을 가지고 있거나 가지고 있지 않았습니다.
첫 번째 규모의 임상 시험은 무작위 이중맹검 위약 대조 연구였습니다. 이 연구에 비만 환자 3,731명이 등록되었습니다. 두 번째 연구에서는 과체중이나 비만인 제2형 당뇨병 환자 635명을 대상으로 한 반면, 세 번째 연구에서는 비만 환자 422명을 대상으로 하였습니다.
환자들은 56주간 매일 3mg 또는 위약을 투여받았고 저칼로리 식이요법 및 정기적인 신체 운동과 관련하여 취해야 할 생활습관 변화에 대한 상담을 받았습니다.
1차 및 2차 임상 연구의 일차 유효성 매개변수에는 체중의 평균 변화 비율 및 기저치로부터 56주까지 5% 이상, 10% 체중 감량을 달성한 환자의 비율이 포함되었습니다.
세 번째 연구의 일차 유효성 매개변수에는 무작위배정을 통한 체중변화 비율, 무작위배정을 통해 체중감소가 0.5% 이상 증가하지 않는 환자의 비율, 무작위배정을 56주차로 한 환자의 체중 감량이 5% 이상인 비율 등이 포함되었습니다.
연구 결과, 환자 치료 시 56주 후 위약군에 비해 통계적으로 유의하게 체중이 감소한 것으로 나타났습니다. 로 치료받은 환자는 위약에 비해 5% 및 10% 체중 감량을 달성했습니다.
FAQ
1.우리는 누구야?
중국 Henan에 본사를 두고 있으며, 2021년부터 시작하여 북아메리카에 판매(25.00%), 동유럽(15.00%), 중동(15.00%), 남아메리카(10.00%), 동아시아(10.00%), 서유럽(10.00%), 중미(5.00%), 동남 아시아(3.00%), 아프리카(2.00%), 북유럽(2.00%), 서유럽(2.00%), 유럽(2.00%), 유럽(2.00%), 서유럽(2.00%) 우리 사무실에 총 51~100명이 있습니다.
2.품질을 어떻게 보장할 수 있을까요?
대량 생산 전에 항상 사전 생산 샘플;
배송 전 항상 최종 검사
3.무엇을 구매하실 수 있을까요?
, PDO Thread, Liporase, Micro Cannula, dermal Filler, numbing cream 등
4.어떤 서비스를 제공할 수 있을까요?
수락된 배송 조건: FOB, CFR, CIF, EXW, FAS, CIP, FCA, CPT, DEQ, DDP, DDU, Express Delivery, DAF, DES;
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승인된 지불 유형: T/T, L/C, D/P D/A, MoneyGram, 신용 카드, PayPal, Western Union, 현금, Escrow;
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