CAS 번호: | 209216-23-9 |
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유통 기한: | 3년 |
등급: | 제약 등급 |
운송 패키지: | Carton |
원산지: | China |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
배치 번호 | HF160802 | 수량 | 2.16kg |
제조 날짜 | 2016년 8월 2일 | 패키지 | 필요에 따라 |
의원 날짜 | 2016년 8월 5일 | 만료 날짜 | 2018년 8월 1일 |
항목 | 표준 | 결과 | |
표현 | 흰색 또는 흰색이 섞인 고체 분말 | 흰색 고체 분말 | |
식별 | IR 기준 | 을 준수합니다 | |
HPLC를 통해 | 을 준수합니다 | ||
특정 회전 | + 24.0°~ + 28.0°(DMF: MeOH = 1: 1 c = 1%) | 9.5° | |
pH | 5.5 ~ 7.5 | 6.8 | |
수상 콘텐츠 | 5.6%~7.2% | 6.1% | |
중금속 | 20ppm 이하 | 을 준수합니다 | |
점화 스위치 잔류물 | 0.10% 이하 | 0.04% | |
엔티오머 | 0.20 % 이하 | ND | |
잔류 용제 | 메탄올 : ≤ 3000ppm | ND | |
디클로로메탄: ≤ 600ppm | ND | ||
사중수후란: 720ppm 이하 | ND | ||
톨루엔 : ≤ 890ppm | ND | ||
헥산: 290ppm 이하 | ND | ||
DMF: ≤ 880ppm | ND | ||
관련 물질 | 모든 단일 불순물: ≤ 0.10% | 0.05% | |
총 불순물: ≤ 0.30% | 0.07% | ||
분석 (HPLC의 건조 기준) |
98.0%~102.0% | 99.90% | |
참조 표준 | BP/USP/EP | ||
결론 | 이 제품은 사내 표준을 준수했습니다. | ||
스토리지 | 조밀한 내광 용기에 넣어 시원한 장소에 보관하십시오 |
소개
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