유형: | Suture Closure |
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신청: | Vascular |
자료: | 플라스틱 |
특징: | 처분 할 수있는 |
인증: | CE, ISO13485 |
그룹: | 성인 |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
클로타이드 혈관 폐쇄 시스템은 소극적 또는 중재적 카테터 삽입 절차에 따라 단일 모노필라멘트 폴리프로필렌으로 대퇴동맥 천공 부위를 봉합하는 봉합선 매개 장치입니다.
클로타이드 혈관 폐쇄 시스템은 5F~21F 시스를 사용하여 영사 또는 중재적 카테터 삽입 절차를 받은 환자를 위해 설계되었습니다. 매듭을 미리 만드는 폴리프로필렌 봉합사는 경피적으로 전달되어 대퇴동맥 접근 부위를 닫습니다. 8-21F 시술용 시스를 사용하여 동맥절개부 부위를 닫으려면 두 개 이상의 장치가 필요합니다.
전문 글로벌 규제 컨설팅 팀
우리 팀의 설립자는 국내외에서 의료 기기 품질 관리 및 제품 등록 분야에서 20년 이상 경력을 쌓으며, 이전에 Zimmer Biomet의 품질 엔지니어링 슈퍼바이저, Medtronic Comfort의 관리 담당자 및 QA 관리자, Scion US 및 Scion China의 품질 규제 책임자 등을 역임했습니다. EU에서 많은 F * D * A 510K 응용 프로그램과 CE 제품 등록을 완료하고, 미국에서 여러 F * D * A 감사를 조직하고, 브라질의 ANVISA에서 대규모 국제 감사를 조직했습니다.
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우리는 고급 글로벌 의료 회사의 전문가와 좋은 접촉을 하고 있습니다. 또한 이번 정상회담에 참석하여 최신 의료 산업 기술 또는 제품에 대한 지식을 쌓을 수 있습니다. 대부분의 직원들은 높은 교육을 받았습니다.
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