의약품/의학/제약 안정성 테스트 챔버

• After-sales Service: Life Time
• Warranty: 1 Year
• 리드 타임: 7-15영업일
• 응용 프로그램: 약물 안정성 테스터
• 공급 지역: 글로벌
• 배송: 바다, 땅, 공기
• 모델 번호.: LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
• 표준: GB/t10586-2006
• 운송 패키지: Wooden, Carton
• 사양: LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
• 등록상표: SRI
• 원산지: China Mainland
• 세관코드: 8419899090
• 생산 능력: 500 Sets Per Year

제품 설명

 

의약품/의학/의약품 안정성 테스트 ChamberProductatur

제품 설명

신세대 약물 안정성 검사 장비는 회사의 수년간의 설계 및 생산 경험을 통합하고 독일 기술을 소개하고 발굴합니다. 국내 생산 약품 테스트 박스의 결함을 깨고 오랫동안 계속 작동하지 못하는 것은 제약공장의 GMP 인증 장비입니다.
사용 개요:
약물 장애 평가를 위한 과학적으로 안정적인 온도, 습도 및 조명 환경을 조성한다는 것은 제약회사가 약물과 신약품에 대해 가속적이고 장기적인 고습도 및 강한 광노출 검사를 수행하는 데 적합합니다. 제약회사가 약물 안정성 테스트를 수행하는 데 적합한 선택입니다.
 

피처

인간화된 디자인

1. 새로운 무플루오르화 설계로 높은 효율성, 낮은 에너지 소비, 에너지 절약 등의 효과를 통해 건강한 삶을 영위할 수 있습니다.
2. 안정적이고 정확하며 안정적인 제어를 제공하는 마이크로컴퓨터 컨트롤러. 4개의 코너에서 304개의 스테인리스 스틸 이너 라이너와 반원형 아크를 사용하여 쉽고 깨끗하며 작동이 쉽습니다.
3. 공기 덕트 순환으로 스튜디오 내에서 균일한 풍력 분배 보장 박스 좌측에는 25mm 직경의 테스트 구멍이 있습니다.

지속적인 작동 보장

1. 두 세트의 수입 압축기는 오작동 없이 장기간 약물 검사를 지속할 수 있도록 자동으로 전환됩니다. 국내 약품 테스트 박스의 결함을 헤쳐나며 장시간 계속 작동하지 않습니다.
2. 사용 중 해동으로 인해 온도 및 습도가 변하지 않도록 해동하지 않아도 됩니다.

품질 보증

1. 온도 및 습도 컨트롤러, 압축기, 순환 팬과 같은 주요 구성품은 모두 안정적이고 안전하며 신뢰할 수 있는 장기 작동 특성을 가진 수입산 제품입니다.

안전 기능

1. 독립적인 온도 제한 경보 시스템은 운전자에게 청각적 및 시각적 경보를 제공하여 사고 없이 실험실을 안전하게 운영할 수 있도록 합니다.
2. 저온 또는 고온, 과온도에 대한 알람, 고습 또는 저습도에 대한 알람
3. 비실험 직원의 오작동을 방지하기 위한 비밀번호 잠금 화면 기능이 장착되어 있습니다.

가져온 습도 센서

1. 습기와 마른 전구를 자주 교체해 문제가 발생하지 않도록 고온 환경에서 작동할 수 있는 습도 센서를 선택하십시오.

UV 살균 시스템(옵션)

1. 자외선 살균 램프는 박스 뒷면에 배치되어 있어 상자 내부를 정기적으로 소독할 수 있어 순환하는 공기의 부동박테리아와 박스 내부의 가습 수증기를 효과적으로 차단하여 약물 검사 중에 오염을 효과적으로 방지합니다.

광도의 자동 모니터링 및 제어(옵션)

1. 광도를 모니터링하고 제어할 수 없는 기존 국내 생산 안정성 테스트 박스의 단점을 보완하기 위해 조명 센서를 사용하여 모니터링하거나 무단 조정을 함으로써 광도의 감쇠 및 램프 튜브 노화로 인한 테스트 오류를 줄입니다.

데이터 기록 및 고장 진단 표시

1. 테스트 박스가 오작동하면 다이내믹 디스플레이 화면에 결함 정보가 표시되고 테스트 박스의 작동 결함은 한 눈에 사라집니다.
2. 프린터 또는 485 통신 인터페이스에 연결할 수 있으며, 컴퓨터와 프린터를 사용하여 온도 및 시간 곡선을 기록할 수 있어 테스트 프로세스 중에 데이터 저장 및 재생을 확실하게 보장합니다.
3. 프로그래밍 가능한 터치스크린 컨트롤러
4. 대형 터치 스크린 채택으로 화면 작동이 간단하며 프로그램 편집이 쉽습니다.
5. 컨트롤러 작동 인터페이스는 중국어와 영어 모두에서 선택할 수 있으며 실시간 작동 곡선이 화면에 표시될 수 있습니다.
6. 100개의 프로그램 세트, 1000개의 세그먼트, 999개의 사이클 단계를 지원합니다.
7. 데이터 및 테스트 조건을 입력하면 수동 터치 및 종료를 방지하기 위한 화면 잠금 기능이 컨트롤러에 있습니다.
8. P.I.D 자동 계산 기능을 갖추고 있어 온도와 습도의 변화를 즉시 교정할 수 있어 온도와 습도를 보다 정확하고 안정적으로 조절할 수 있습니다.
9. RS-232 또는 RS-485 통신 인터페이스를 갖춘 이 장치는 컴퓨터에서 프로그램을 설계하고, 테스트 과정을 모니터링하며, 켜기/끄기 등의 기능을 수행할 수 있습니다.

표준 실행 및 준수:

1. 2020 약전 및 의 약물 안정성 검사 지침 GB/T10586-2006 제조 관련 기사
2. 가속 테스트: 180일 동안 40°C ± 2.0°C/75% RH ± 5% RH 또는 30°C ± 1.0°C/60% RH ± 5% RH
3. 장기 테스트: 365일 동안 25°C ± 2.0°C/60% RH ± 5% RH 또는 /30°C ± 2.0°C/60% RH ± 5% RH
4. 저밀도 폴리에틸렌 글리콜, 플라스틱 앰플, 눈 준비 용기에서 준비한 주입 백 등 반투과 용기에 포장된 약물 제제를 빠르게 검사하려면 40°C ± 2°C/25% ± 5% RH의 온도에서 검사를 수행해야 합니다
5. 반투성 용기에 포장된 약물 제제를 장기간 테스트할 경우 25°C 토양 2°C/40% ± 5% RH 또는 30°C ± 2°C/35% ± 5% RH의 온도에서 테스트를 수행해야 합니다
6. 강한 빛 노출 검사: 10일간 4500 ± 500LX

★ Stability test conditions: ICH 가이드라인에서 GMP는 기능, 성능, 문서화 측면에서 요건을 정의합니다. 유럽, 일본, 미국은 원료나 약물의 안정성을 위한 권장사항으로 정보를 수집하는 공통의 안정성 테스트를 개발하기로 합의했습니다. 목표는 특정 기간 내에 온도, 습도, 빛 또는 포괄적인 환경에 노출된 약물의 효과를 입증하는 것입니다.
★ 보존 샘플의 장기 안정성 테스트를 위한 보관 조건:
온도: +25°C ± 2°C 습도: 60 ± 5% RH
시간: 12개월
★ 안정성 테스트 가속화를 위한 스토리지 조건
온도: +40°C ± 2°C 습도: 75 ± 5% RH
시간: 6개월 강한 조명 노출 조건 조명: 4500 ± 500LX
위의 관련 데이터는 참조용이며 해당 테스트 환경 온도는 25°C입니다

 기술 매개변수
 

사양

 

이름	약물 안정성 테스트 챔버			종합적인 약물 안정성 테스트 박스	약효가 강한 빛 안정성 테스트 상자
모델	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP		LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
온도 범위	0 ~ 65ºC			0 ~ 65ºC(15 ~ 50ºC 조명)
온도 변동/균일성	±0.5ºC/±2ºC
습도 범위/편차	25 ~ 95% RH/±3% RH				아무것도
광도/오류	아무것도			0 ~ 6000LX 조정 가능 ≤ ±500LX(무한 조광)
타이밍 범위	세그먼트당 1-99시간
온도 및 습도 제어 방법	BTHC				온도 조절 방법 균형
냉동 시스템/냉동 방법	독립적으로 수입된 원래 밀폐형 압축기 두 세트 자동 스위치 (LHH-80SD/80SDP는 독립적인 오리지널 완전 밀폐형 압축기 세트입니다.)
컨트롤러	프로그래밍 가능한 터치스크린 컨트롤러
센서	PT100 백금 저항 정전식 습도 센서				PT100 백금 저항
작동 환경 온도	5 ~ 30ºC
소스	AC220V ± 10%   50Hz
작동 전력	650W/680W/750W			약 680W/680W/750W	약 450W/450W/600W
파워	2000W/2800w/3000W			2950W/2950W/3200W/3200W	1450W/1700W/3200W
볼륨	80L 150L 250L		80L 150L 250L	150L 250L	150L 250L 400L
내부 탱크 크기(mm) W × D × H	400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830		400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140
전체 치수(mm) W × D × H	550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680		550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850
용지함 넣기(표준)	2/3 블록		2/3 블록	2/3 블록	2/3 블록
내장 프린터	표준 구성		표준 구성	표준 구성	표준 구성
안전 장치	컴프레서 과열 방지, 팬 과열 방지, 과열 방지, 컴프레서 과압 보호, 과부하 방지, 물 부족 방지.
비고	표준 485 인터페이스 및 내장 프린터 SDP, GSP 표준 USB 인터페이스 및 무선 알람 시스템 SD, GSD, GP 시리즈 옵션 3.GP, GSD, GSP 시리즈, 수동 무단 조광, 표준 조도 모니터, 내장형 상단 조도 4.GP, GSD, GSP 시리즈, 2중 조명 옵션 5.LHH-80SD 및 LHH-80SDP는 독립적이고 완전히 밀폐된 원래 수입 압축기 세트입니다

 

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