철 결핍성 보충제 철 황산제 200mg(좋은 품질)

• 신청: 내과
• 사용 모드: 경구 투여를위한
• 적합: 나이가 지긋한, 어린이, 성인
• 상태: 고체
• 모양: 태블릿
• 유형: 유기 화학 물질
• 모델 번호.: DFA200
• 제약 기술: 화학 합성
• 약 Reg./Approval 번호: 사용 가능
• 의약품 광고 승인 번호: 사용 가능
• OEM: 사용 가능
• 샘플: 사용 가능
• 스토리지: 시원하고 건조한 곳
• 유통 기한: 3년
• 운송 패키지: Box/Carton
• 사양: 200mg
• 등록상표: OEM
• 원산지: China
• 세관코드: 3004909099
• 생산 능력: 100000 Boxes/Day

제품 설명

1.의약품의 이름
철 황산염 200mg 코팅 정제
2.정성 및 정량적 구성
철 철 철 65mg과 동등한 철 황산염 200mg, Fe(II).
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오
3.제약 형태
태블릿
백설탕 코팅 알약.
임상 세부 사항

4.1 치료 적응증
철결핍성 빈혈에는 황산철이 사용됩니다.
4.2 관리 방법 및 포지
철결핍성 빈혈의 경우:-

성인:	예방요법 - 매일 1정
	치료 - 하루에 2-3번 정제 1개
노인:	어른들을 위한
어린이:	이 프레젠테이션은 권장하지 않습니다.

관리 방법:
알약은 입 안에 빨거나 씹거나 보관해서는 안 되며 물을 통째로 삼키면 안 됩니다.
정제는 위장관 내성에 따라 식사 전이나 식사 중에 복용해야 합니다.
4.3 금기 사항
제품 및 성분에 대한 과민성, 혈모구 및 혈색소증, 활성 소화성 궤양, 반복적인 수혈, 용혈성 빈혈.  경구용 및 비경구 철 제제는 동시에 사용해서는 안 됩니다.
희귀 유전성 프룩토스 불내성, 글루코스 갈락토스 흡수장애 또는 슈크라제-이오말리타제 기능부전이 있는 환자는 이 약물을 복용해서는 안 됩니다.
4.4 특별 경고 및 사용 주의 사항
위절제술 후 환자는 철이 잘 흡수되지 않습니다. 소화궤양과 염증성 장질환(국소 장염 및 궤양성 대장염 포함)이 있는 환자에게 철분 제제 처방 시 주의해야 합니다. 장 협착 또는 게실 환자에게는 주의를 기울여야 합니다. 일반적으로 빈혈을 수정한 후 치료 기간은 3개월을 초과해서는 안 됩니다.  복합적으로 결핍되면 미세세포성 혈액 배막이 생성되므로 비타민 B12 또는 엽산의 동반 결핍은 배제되어야 합니다. 치아 우식증(dental caries)은 이 제품을 장기간 사용한 후 발생할 수 있는 확실한 위험입니다. 이 알약은 설탕을 함유하고 있으므로 당뇨병 환자를 돌보는 데 사용해야 합니다. 철분 과부하로 고생하는 환자는 특히 감염에 취약합니다. 철 과부하에 대한 처리는 주의해야 합니다.
구강 궤양과 치아 변색의 위험 때문에 알약은 빨거나 씹거나 입에 보관해서는 안 되지만 물을 삼키면 안 됩니다.
라벨에 다음과 같은 내용이 표시됩니다.
"중요 경고: 다리미가 포함되어 있습니다. 과다복용은 치명적일 수 있으므로 어린이의 시력을 유지하고 접근하지 마십시오."
이것은 다른 정보가 없는 사각형 안에 있는 팩 앞에 나타납니다.
4.5 기타 의료 제품 및 기타 형태의 제품과 상호 작용 상호 작용
제산제 및 미네랄 보충제: 칼슘, 마그네슘(제산제 및 미네랄 보충제 포함), 이탄산염, 탄산산염, 옥살산염 또는 인산염을 포함하는 화합물은 철 흡수를 저해할 수 있습니다. 이러한 화합물을 사용한 철 제제는 2시간 이상 분리되어야 합니다.
항균:  철분 및 테트라사이클린은    병용 투여할 때 서로 흡수되는 정도를 감소시킵니다. 철 제제와 테트라사이클린의 투여시간은 2-3시간 구분되어야 합니다. 다리미는 퀴놀론 흡수를 줄일 수 있습니다. 철 제제와 퀴놀론 제제는 2시간 이상 분리되어야 합니다. 클로람페니콜(chloramphenicol)은 철분의 혈장 분해를 지연시키고 적혈구 형성소증을 간섭하여 적혈구로 결합시킵니다.
비스포스포네이트: 비스포스포네이트의 흡수는 철 제제와 동시에 복용하면 감소합니다. 투여 시간을 2시간 이상 구분해야 합니다.
콜레스티라민: 철 흡착(Absorption of iron)은 콜레스티라민(cholestyramine)에 의해 손상됩니다.
Dimercaprol: 경구용 철 제제와 디메르카프로를 병용하지 마십시오.
도파민ergics: 경구용 제제는 코내도파, 엔타카폰, 레보도파와 같은 도파민제제의 흡수를 저하시킬 수 있습니다.
식품: 다리미 흡수는 차, 계란 또는 우유로 인해 손상됩니다.
메틸도파: 구강철 제제는 메틸도파(methyldopa)의 항고혈압제 효과를 자극할 수 있다.
미코페놀레이트 모페틸: 경구용 철제 제제는 미코페놀레이트 모페틸 흡수를 크게 줄여줍니다.
페니실라민: 경구용 철분 제제는 페니실라민의 흡수를 줄일 수 있습니다.  또한 페니실라민으로 인해 철 흡수가 손상됩니다.
갑상선 호르몬: 황산제 철은 레보티록신의 흡수를 감소시키며 따라서 최소한 2시간 간격을 두고 복용해야 합니다.
Trientine: 경구용 철 제제의 흡수는 트리엔틴에 의해 감소합니다. 투여 시간을 2시간 이상 구분해야 합니다.
아연: 철 제제와 아연 제제는 서로 흡수하는 정도를 감소시킬 수 있습니다.

4.6 임신 및 수유
임신 제1기에 약물을 사용하는 것은 가능한 한 피해야 합니다. 따라서 임신 1기에 철분을 투여하려면 철분 결핍의 확실한 증거가 필요합니다.
임신 중 철결핍증 예방요법은 타당합니다.
4.7 장비를 운전하고 사용하는 능력에 영향을 줍니다
알려진 것이 없습니다.
4.8 바람직하지 않은 효과
위장관 장애: 복통, 메스꺼움 및 구토 (일반적으로 용량과 관련이 있음),  변비, 설사 및 검은 대변.  접촉 자극은 황산제 철이 침식이나 궤양을 유발할 수 있으며, 특히 상부 위장관 속에 결장된 경우 더욱 그러합니다.
알레르기 반응이 보고되었습니다.
마케팅 후: 마케팅 후 감시 과정에서 다음과 같은 ADR이 보고되었습니다. 이러한 반응의 빈도는 알려지지 않은 것으로 간주됩니다(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음).
위장관 장애:
구강 궤양 *
* 잘못된 투여 상황에서 알약을 씹거나 빨거나 입 안에 넣었을 때. 고령 환자 및 글루텐션 장애가 있는 환자도 경로를 잘못 지정할 경우 식도 병변 또는 기관지 괴사의 위험이 있을 수 있습니다.
의심스러운 부작용 보고
의약품의 허가 후 의심되는 약물 부작용을 보고하는 것이 중요합니다. 의료 제품의 이점/위험 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 의료 전문가는 노란색 카드 제도( www.mhra.gov.uk/yellowcard )를 통해 의심스러운 유해 반응을 보고하도록 요청받습니다
4.9 과다 투여량
급성 철 과다 투여량은 4단계로 나눌 수 있습니다. 경구 섭취 후 최대 6시간 후에 발생하는 1단계에서는 구토 및 설사와 같은 위장관 독성이 주로 발생합니다. 다른 증상으로는 저혈압 및 빈맥과 같은 심혈관 질환, 산증과 고혈당증을 포함한 대사 변화, 무기력에서 혼수상태에 이르는 CNS 우울증이 있습니다. 경증에서 중등도의 독성만 있는 환자는 일반적으로 이 1단계를 통과하지 않습니다. 두 번째 단계는 섭취 후 6-24시간 후에 발생할 수 있으며, 일시적인 관해나 임상적 안정화가 특징입니다. 3상 위장관 독성은 쇼크, 대사성산증, 경련, 혼수, 간 괴사 및 황달, 저혈당증, 응고 장애, 감뇨증 또는 신부전, 폐부종과 함께 재발한다. 4단계는 섭취 후 몇 주 후에 발생할 수 있으며 위장관 폐색이 특징이며 간손상 지연의 원인이 될 수 있습니다.
철염 과다 투여는 특히 어린 아이에게 위험합니다.
위세척으로 치료한 후 5G의 데스페리옥사민을 배에 투여합니다. 혈청 철 농도를 모니터링해야 하며, 심한 경우 iv desferrioxamine과 함께 필요한 경우 보조적 및 증상 있는 조치를 취해야 합니다. 5% 중탄산나트륨 및 식염수 카테터를 사용한 위세척제(예: 성인의 경우 황산나트륨 30g), 1시간마다 5g의 비스무트 탄산 우유 및 계란. 혈액 또는 혈장수혈을 통한 충격, 호흡기 부끄러운 산소. 킬라팅 제제(예: 칼슘 디세트산 디소듐)를 투여할 수 있습니다(연속 iv 주입으로 500mg/500ml). Dimercaprol은 철로 인해 유독 복합체(toxic complex)를 형성하므로 사용해서는 안 됩니다. 데스페리옥사민은 특정 철 치열제이며 영아의 중증 급성 독소는 항상 데스페리옥사민을 90mg/kg의 용량으로 치료한 후 혈청 철이 혈장 결합력 내에 들어올 때까지 시간당 15mg/kg iv를 투여해야 합니다.
5.약물적 특성

5.1 약역학적 특성
황산철 성분은 철을 함유하고 있습니다. 신체의 대부분의 철이 존재합니다 . 나머지는 페리틴 또는 헤모데린, 망막내피내피 시스템 또는 마이오글로빈 형태로 보관되며 하em 함유 효소 또는 트랜스페린 혈장에 존재하는 혈장에서 더 적은 양이 발생합니다.
5.2 약동학 특성
철은 주로 소장에서 흡수되지만 소화관 전체 길이에 흡수될 수 있습니다. 이 수액은 철 상태에서 가장 쉽게 흡수되며, 뮤소막 세포를 통해 혈류로 직접 유입되어 트랜스페린(transferrin)에 즉시 부착됩니다.
5.3 임상 전 안전 데이터
사용할 수 없음.
6.제약 사항

6.1 부형제 목록
코올린
포도당(포도당)
음도
스테아릭 산
마그네슘 스테아레이트
황산나트륨
전분
Opaglos
이산화 티타늄(E171)
선심했습니다
6.2 비호환성
관련 없음.
6.3 긴 수명
나사 뚜껑 플라스틱 용기: 2년
블리스터 팩: 2년
6.4 보관을 위한 특별 주의사항
25°C 이상 보관하지 마십시오
나사 뚜껑 용기: 습기로부터 보호하기 위해 원래 용기에 보관합니다.
블리스터 팩: 습기로부터 보호하기 위해 원래 패키지에 보관하십시오.
6.5 용기의 자연과 내용물
스크류 캡 플라스틱 용기에 들어 있는 50, 100, 250, 500, 1000의 팩.
블리스터 팩(흰색 불투명 PVC/PVDC 필름) 14정 함유. 28개 태블릿의 팩 크기.