GMP 웨스턴 메디신 클래리스트로마이신 정제 500mg

• Application: Internal Medicine
• Usage Mode: For oral administration
• Suitable for: Elderly, Children, Adult
• State: Solid
• Shape: Tablet
• Type: Biological Products
• 모델 번호.: NO.
• Pharmaceutical Technology: Chemical Synthesis
• Drug Reg./Approval No.: 사용 가능
• Drug Ad Approval No.: 사용 가능
• 유통 기한: 24개월
• 샘플: 사용 가능
• 표준: USP
• 운송 패키지: Box/Carton
• 사양: 500mg
• 등록상표: OEM
• 원산지: China
• 세관코드: 293299909
• 생산 능력: 100000 Boxes/Day

제품 설명

제품 정보:

제품 이름	클래리스트로마이신 태블릿
보관 수명	24개월
사양	500mg    10알약/블리스터, 10개의 물집/상자
스토리지	서늘하고 건조한 장소(20°C 이하)에 보관하십시오.

약리학:
이 제품은 마크롤라이드 항생제입니다. 황색포도구균, 스트렙토코구균, 폐렴구균 등과 같은 그람 양성 세균에 대한 억제 효과가 있습니다. 또한 헤모필루스 인플루엔자, 백일해, 니세리아 임균, 레지오넬라 뉴모필라, 그리고 세균균 분해, 프로피오균 분해, 같은 일부 혐기성 박테리아에 대한 억제 효과도 있습니다. 또한 마이코플라즈마 억제에도 억제 효과가 있습니다. 이 제품의 항균성 활성은 체외 적혈구 마이신과 유사하지만, 황색포도구균, 연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae) 등의 일부 박테리아에 대한 항균 활성은 체내 적혈구 마이신과 더 강력합니다. 이 제품과 에리스로마이신 사이에 교차 저항이 있었습니다. 이 제품의 작용 기전은 50s 핵단백질 아단위의 결합을 억제하고 단백질 합성을 억제하는 것입니다.

약동학:
생체이용률(f)은 55%였습니다. 식품은 흡수를 약간 지연시킬 수 있지만 생체이용률에 영향을 미치지 않습니다. 1회 경구 투여한 후 2mg/L, 12시간마다 250mg/L, 400mg/L의 경우 250mg/L 대사물(14 hydroxycarithromycin)은 12시간마다 0.6mg/L 및 500mg/l입니다. 안정적인 피크 상태에서 약물의 평균 혈장 농도는 2.7-2.9mg/L이고, 대사물은 0.83-0.88mg/L입니다. 비점막, 편도 및 폐 조직의 약물 농도는 혈액 내 약보다 높았습니다. 혈장 내 단백질 결합률은 65%-75%였습니다. 이 물질의 주요 대사물은 마크롤라이드 활성을 가진 14 히드록시클로리아트로마이신입니다. 단일 용량 투여 후 혈액 제거 반감기(T1/2 β)는 4.4시간이었으며, 혈액 제거 반감기(T1/2 β)는 12시간마다 250mg을 경구 투여한 후 3-4시간, 대사물은 5-6시간이었습니다. 12시간마다 500mg을 경구 투여한 후 시제품 약물의 혈중 제거 반감기(T1/2 β)는 4.5-4.8시간이었으며 대사물은 6.9-8.7시간이었습니다. 14C 클라리트로마이신 경구 또는 정맥주사 투여 후, 소변 내 용량 36%, 5일 내에 대변 52%를 배설했습니다. 배설물과 소변 경로를 통한 저용량 약물의 배설도 비슷했지만 용량을 늘렸을 때 소변 배설량이 더 많이 나타났습니다.

표시:
이 제품은 클라리트로마이신 민감성 박테리아로 인해 발생하는 다음과 같은 감염에 적합합니다.
1.코인두 감염: 편도염, 인두염, 부비동염
2.하기도 감염: 기관지염, 세균성 폐렴 및 비정형 폐렴 포함;
3.피부 감염, 산물증, 단독균, 모낭염, 종기 및 상처 감염

금기:
1.이 제품 또는 마크롤라이드 약물에 알레르기가 있는 것은 금지됩니다.
2.임신부와 유당 여성은 사용할 수 없습니다.
3.중증 간 기능 손상, 물 및 전해액 장애, 테르페나딘 복용 환자는 금지됩니다.
4.일부 심장질환(부정맥, 서맥, 장기간 Q-T 간격, 허혈성 심장질환, 울혈성 심부전 포함) 등) 금지.

주의가 필요한 사항:
1.간 기능 손상 및 중등도에서 중증의 신장 기능 손상이 있는 환자는 주의해서 사용해야 합니다.
2.신장 기능이 심각하게 손상된 경우(크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만) 용량을 조절해야 합니다. 일반적으로 사용되는 용량은 1일 1회 0.25g이었으며, 첫 번째 투약에서는 0.5g이었으며, 이후 투약에서는 0.5g이었으며, 중증 감염 환자는 하루 2회 0.25g이었습니다.
3.이 제품과 에리스로마이신 및 기타 마크롤라이드 약물 사이에는 교차 알레르기 및 교차 저항이 있습니다.
다른 항생제와 마찬가지로 균류 또는 내성균에 의한 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 이 경우 이 제품의 사용을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
5.이 제품은 속이 빈 위 또는 음식이나 우유를 사용하여 구술로 복용할 수 있습니다. 음식을 함께 복용해도 흡수에는 영향을 미치지 않습니다.
6.혈액투석이나 복막 투석은 약물의 혈액 농도를 낮출 수 없습니다.
클라리트로마이신(clarithromycin)은 실험 동물에서 배아와 태아에 독성 효과를 가지고 있습니다. 클래리스트로마이신 및 그 대사물은 모유에 들어갈 수 있습니다. 임산부와 유당 여성은 사용 여부를 결정하기 전에 장점과 단점을 비교해야 합니다. 모유 수유 중인 여성에게 이 제품을 사용하는 것이 필요한 경우 사용을 중단해야 합니다.
8.약물을 어린이의 손에 넣으면 안 됩니다.
폐기된 약품 포장은 폐기해서는 안 됩니다.