제품 정보:
| 제품 이름 |
푸로세미드 주사 |
| 사양 |
2mL:20mg |
| 포장 |
사용자 지정 가능 |
| 표준 |
BP. USP |
| 유통 기한 |
3년 |
| 샘플 |
사용 가능 |
1.의약품의 이름
푸로세미드 10mg/ml 주사 용액
2.정성 및 정량적 구성
1ml 용액마다 푸로세미드 10mg이 들어 있습니다.
각 2mL 주사 멸균 용액에는 푸로세미드 20mg이 들어 있습니다.
5ml 주사 멸균 용액에는 푸로세미드 50mg이 들어 있습니다.
부형제 나트륨 2mL 당 0.3mmol
부형제의 전체 목록은 6.1절을 참조하십시오
3.제약 형태
주입 솔루션.
투명한 무색 용액이며, 기본적으로 눈에 보이는 입자로부터 떨어져 있습니다.
용액의 pH는 8.00에서 9.30 사이입니다.
임상 세부 사항
4.1 치료 적응증
프롬프트 이뇨가 필요한 경우 응급 상황 또는 경구용 치료가 없는 경우에 사용합니다. 적응증에는 다음이 포함됩니다
- 심장 또는 간 질환으로 인한 부종
- 신장 질환으로 인한 부종(신증후군의 경우 기저 질환의 치료가 필수임)
폐부종(예: 급성 심부전의 경우)
4.2 위치 및 관리 방법
투여 경로: 정맥주사 또는 근육 주사
일반:
푸로세미드 비경구 투여가 가능하지 않거나 효과가 없거나(예: 장 흡수가 감소된 경우) 또는 빠른 효과가 필요한 경우 비경구 투여가 필요합니다. 최적의 효과를 달성하고 조절제를 억제하기 위해 반복 볼루스 주입에 지속적인 푸로세미드 주입을 사용하는 것이 일반적입니다.
1회 또는 여러 차례 급성 볼루스 투여 후 후속 치료에 지속적인 푸로세미드 주입이 가능하지 않은 경우, 단기간(약 4시간)은 더 긴 간격으로 볼러스 용량을 더 많이 사용하는 요법에 적합합니다.
푸로세미드 정맥주사를 천천히 투여하거나 주입해야 합니다. 분당 4mg의 용량을 초과해서는 안 되며 동일한 주사기에 있는 다른 약품과 함께 투여해서는 안 됩니다.
일반적으로 푸로세미드는 정맥주사로 투여해야 합니다. 근육 내 투여는 경구 투여나 정맥 투여가 불가능한 예외적인 경우로 제한해야 합니다. 근육 주사는 폐부종과 같은 급성 질환의 치료에 적합하지 않습니다.
용량을 줄여야 하는 상태가 없는 경우(아래 참조), 15년 이상 성인 및 청소년에게 권장되는 초기 용량은 정맥주사(또는 예외적으로 근육 내) 투여로 푸로세미드 20mg ~ 40mg(1개 또는 2개의 앰플락)이며, 개별 반응에 따라 최대 용량은 달라집니다.
용량이 더 많이 필요한 경우 20mg씩 증량해야 하며 2시간마다 한 번씩 투여해서는 안 됩니다.
성인 경우 푸로세미드 투여의 일일 최대 권장 용량은 1500mg입니다
이뇨증 강화로 인한 체중 감량은 1kg/일을 초과해서는 안 됩니다.
어린이와 청소년(최대 18세):
15세 미만의 소아 및 청소년에게 푸로세미드 정맥투여를 권장한 경우는 예외적인 경우뿐입니다.
이 용량은 체중에 따라 조절되며, 권장 용량은 1일 0.5mg/kg에서 최대 일일 총 20mg까지의 체중입니다
신기능장애:
심각한 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 > 5mg/dl)가 있는 환자의 경우 분당 2.5 mg의 푸로세미드 주입 속도를 초과하지 않는 것이 좋습니다.
노인:
권장 초기 용량은 20mg/day이며, 필요한 반응이 나올 때까지 점차 증가합니다.
특수 용량 권장 사항:
성인의 경우, 용량은 다음 조건을 기준으로 합니다.
- 만성 및 급성 울혈성 심부전과 관련된 부종
권장되는 최초 용량은 매일 20-40mg입니다. 이 용량은 필요에 따라 환자의 반응에 맞춰 조정할 수 있습니다. 만성 심부전의 경우 1일 2-3회 투여하고 급성 울혈성 심부전의 경우 대량 투여해야 합니다.
- 신장 질환과 관련된 부종
권장되는 최초 용량은 매일 20-40mg입니다. 이 용량은 필요에 따라 반응에 따라 조정할 수 있습니다. 일일 총 용량은 1회 투여로 투여하거나 하루 종일 여러 번 투여할 수 있습니다.
이 경우 최적의 수액 배설 증가로 이어지지 않으면 1시간 50 mg ~ 100 mg의 초기 속도로 지속적인 정맥주입을 통해 푸로세미드를 투여해야 합니다.
푸로세미드 투여를 시작하기 전에 혈량저하증, 저혈압, 산염기 및 전해질 불균형을 교정해야 합니다.
투석한 환자의 경우 일반적인 유지 용량은 1일 250mg~1,500mg입니다.
신증후군 환자의 경우 이상반응 발생률이 높아질 수 있으므로 투여량을 신중하게 결정해야 합니다.
- 간질환과 관련된 부종
정맥내 치료가 절대적으로 필요한 경우, 최초 용량은 20mg ~ 40mg 범위여야 합니다. 이 용량은 필요에 따라 반응에 따라 조정할 수 있습니다. 총 일일 선량은 단일 투여량 또는 여러 투여량으로 투여할 수 있습니다.
푸로세미드는 단일 요법에서 이러한 제제가 충분하지 않은 경우 알도스테론 길항제와 함께 사용할 수 있습니다. 기립성 불내성, 산염기 및 전해 불균형 또는 간뇌병증과 같은 합병증을 방지하기 위해서는 서서히 체액 손실을 유발하기 위해 용량을 신중하게 조정해야 합니다. 이 용량은 성인 환자의 경우 일일 체중 감량 약 0.5kg이 발생할 수 있습니다.
폐부종(급성 심부전에서는)
정맥주사용 시 푸로세미드 40mg을 투여하는 초기 투여량입니다. 환자의 상태에 따라 필요하다면 30-60분 후에 푸로세미드 20-40mg을 추가로 주사합니다.
푸로세미드는 다른 치료 방법 외에 사용해야 합니다.
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