GMP 인증 비타민 B12(시안노바알아민) 주입을 우수한 품질로

• 신청: 손쉬운 통증
• 사용 모드: I.m./I.V.
• 적합: 나이가 지긋한, 어린이, 성인
• 상태: 액체
• 모양: 액체
• 유형: 유기 화학 물질
• 모델 번호.: B12
• 제약 기술: 화학 합성
• 약 Reg./Approval 번호: 사용 가능
• 의약품 광고 승인 번호: 사용 가능
• 스토리지: 시원하고 건조한 곳
• 유통 기한: 3년
• 샘플: 사용 가능
• 표준: BP.USP
• 운송 패키지: Vial/Box/Carton
• 사양: 1mg: 1ml/2ml: 0.5mg
• 등록상표: OEM
• 원산지: 중국
• 세관코드: 3004909099
• 생산 능력: 10000box/Week

제품 설명

1.의약품의 이름

Cytamen 주입 1000mcg

2.정성 및 정량적 구성

시안노바알아민 1.0mg

3.제약 형태

주입 솔루션.

임상 세부 사항

4.1 치료 적응증

아디슨 악성 빈혈(Addisonian pernicious anaemia) 비타민 B12 결핍과 관련된 다른 대적혈구감소증의 예방요법 및 치료 냉각 테스트

독성 암블로피아의 치료에는 적합하지 않음 - Neo-Cytamen 사용

4.2 관리 방법 및 포지

투여 경로: 근육 주사

성인 및 어린이

Addisonian pernicious anaemia and other macrocytic anemias without neurological involvement: 악성 빈혈과 신경학적 침범이 없는 기타

처음에는 250 ~ 1000mcg의 근육이 1 ~ 2주 동안 번갈아 가며 투여한 다음, 혈구 수가 정상일 때까지 매주 250mcg씩 투여합니다.

유지 보수: 매월 1000mcg

Addisonian pernicious anaemia and other macrocytic anemias with neurological complications: 악성 빈혈과 신경학적 합병증을 동반한 기타 거대

처음에는 1000mcg이 개선되는 한 다른 날에 아주 즐거우게 됩니다.

유지 보수: 월 1000mcg.

위절제술로 인한 비타민 B12 결핍과 관련된 대적혈구빈혈, 흡수 불량 증후군 및 엄격한 채식주의 예방요법:

매월 250mcg-1000mcg

냉각 시험:

이 검사에서는 근육내 1000mcg 시안색바알랴민 주사를 사용하는 것이 중요합니다.

4.3 금기 사항

시안코박아민 또는 기타 성분에 대한 과민성

비타민 B12 결핍이 나타나지 않는 한 임신 중 거대적혈모구성 빈혈을 치료하는 데 세포민을 사용해서는 안 됩니다.

독성 암블로피아의 치료에는 적합하지 않습니다. - Neo-Cytamen을 사용하십시오.

4.4 특별 경고 및 주의 사항

주의 사항:

위에 제시된 용량 계획은 보통 만족스럽지만 정기적인 혈액 검사를 권장합니다. 거대적혈모구성 빈혈이 Cytamen에 반응하지 않는다면 엽산 대사를 검사해야 합니다. 엽산 결핍증 환자의 일일 10mcg 초과 용량은 불완전한 혈액학적 반응을 일으킬 수 있습니다. 무차별적인 투여로 인해 실제 진단이 가려질 수 있습니다. 혈액 및 신경학적 상태를 정기적으로 모니터링하여 치료가 적절한지 확인해야 합니다. 초기 치료 중에 저칼륨혈증에 이어 이차적인 심장 부정맥이 보고되었습니다. 따라서 이 기간 동안 혈장 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다. 반응성 혈소판증가증의 발생 가능성이 있으므로 거대적혈모구성 빈혈에서 처음 몇 주 동안 혈소판 수를 모니터링해야 합니다.

4.5 기타 의료 제품 및 기타 형태의 제품과 상호 작용 상호 작용

클로람페니콜 치료 환자는 Cytamen에 제대로 반응하지 않을 수 있습니다. 경구용 피임약을 통해 시안코박혈의 혈청 농도를 낮출 수 있지만, 이러한 상호작용은 임상적 유의성이 없을 가능성이 낮습니다.

안시간표와 대부분의 항생제는 미생물 기법에 의해 비타민 B12 검사를 무효화합니다.

4.6 임신 및 수유

비타민 B12 결핍이 입증되지 않은 한, 임신 중 거대적혈모구성 빈혈을 치료하는 데 Cytamen을 사용해서는 안 됩니다. 사이타멘은 모유에 분비되지만 유아에게 해를 끼치지 않을 가능성이 낮으며, 산모와 유아가 비타민 B12 결핍일 경우 도움이 될 수 있습니다.

4.7 장비를 운전하고 사용하는 능력에 영향을 줍니다

없음.

4.8 바람직하지 않은 효과

피부 반응(발진, 가려움 등)과 예외적으로 아나필락시스를 비롯한 과민반응이 보고되었습니다. 기타 보고된 증상에는 발열, 오한, 뜨거운 홍조, 어지럼증, 권태감, 메스꺼움, 눈발진, 떨림, 주사 부위 통증, 주사 부위 경화, 주사 부위 괴사를 포함한 주사 부위 반응. 반응성 혈소판증가증은 거대적혈모구성 빈혈에서 처음 몇 주 동안 나타날 수 있습니다.

의심스러운 부작용 보고

의약품의 허가 후 의심스러운 유해 반응을 보고하는 것이 중요합니다. 이 제품을 사용하면 의약품의 이점/위험 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 의료 전문가는 노란색 카드 구성표 웹 사이트 www.mhra.gov.uk/yellowcard 를 통해 의심스러운 부작용을 보고하거나 Google Play 또는 Apple App Store 에서 MHRA Yellow Card를 검색해야 합니다.

4.9 과다 투여량

과다 투여의 경우 치료가 필요할 가능성은 낮습니다.

5.약물적 특성

 

5.1 약역학적 특성

시안노바랄아민(Cyanocobalamin)은 비타민 B12의 한 형태입니다.

5.2 약동학 특성

코발람린은 위장관 섬유에서 흡수되지만, 많은 치료 용량으로 투여할 경우 불규칙적으로 흡수될 수 있습니다. 내인성 인자가 없거나 흡수장애 증후군이 있거나 장내 질환이나 이상이 있거나 위절제술을 받은 경우 흡수장애가 있습니다.

시안코박아민 주입 후 24시간 내에 소변 내에 많은 양의 배설물이 배출됩니다. 이 체에는 A100-마이크로그램 용량의 55%와 1000-마이크로그램 용량의 15%만 남아 있습니다. 비타민 B12는 트랜스코발람린이라는 특정 혈장 단백질에 광범위하게 결합됩니다. 트랜스코발라민 II는 코발람민을 조직으로 빠르게 운반하는 데 관여하는 것으로 보입니다. 비타민 B12는 간에 보관되고, 담즙에 분비되며, 광범위한 간장 재활용을 거칩니다. 투여된 용량의 일부가 소변에 배설되며, 그 대부분은 처음 8시간 내에 배설됩니다. 그러나 소변 배설은 식이요법으로 획득한 체내 총점 감소에서 차지하는 소량만 차지합니다. 비타민 B12는 태반을 가로질러 확산되며 모유에도 나타납니다.

5.3 임상 전 안전 데이터

아무 것도 언급되지 않았습니다.

6.제약 사항

 

6.1 부형제 목록

염화나트륨

아세트산

주입용 물

6.2 비호환성

없음.

6.3 긴 수명

18개월

6.4 보관을 위한 특별 주의사항

빛으로부터 보호. 25°C 이상 보관하지 마십시오

6.5 용기의 자연과 내용물

1mL 투명, 원포인트 컷(OPC) 무색 유리 유형 1 pH EUR 앰플 5개의 카톤 팩