GMP 인증 Amikamcin Sulphate 주입 500mg/2mL(우수한 품질)

• 신청: 내과
• 사용 모드: I.V./I.M.
• 적합: 나이가 지긋한, 어린이, 성인
• 상태: 액체
• 모양: Injection
• 유형: 유기 화학 물질
• 제약 기술: 화학 합성
• 약 Reg./Approval 번호: 사용 가능
• 의약품 광고 승인 번호: 사용 가능
• OEM: 사용 가능
• 표준: BP.USP
• 유통 기한: 3년
• 스토리지: 시원하고 건조한 곳
• 운송 패키지: Vial/Box/Carton
• 사양: 500mg: 2ml vial
• 등록상표: OEM
• 원산지: China
• 세관코드: 3004909099
• 생산 능력: 50000 Boxes/Week

제품 설명

제품 정보:

제품 이름	Amikacin 주사
사양	500mg: 2mL
포장	사용자 지정 가능
표준	BP. IP
유통 기한	3년
샘플	사용 가능

1.의약품의 이름

Amikacin 250mg/ml 주사

2.정성 및 정량적 구성

주사제 1ml에는 아미카신 250mg이 들어 있습니다(황산산염).

투약제 2ml의 바이알 한 개에 500mg의 아미카신(황산염으로 사용)이 들어 있습니다.

알려진 영향을 가진 부형제

Amikacin 250mg/ml 주사는 2ml 바이알 한 개당 12.88mg의 나트륨을 함유하고 있습니다.

부형제의 전체 목록은 6.1절을 참조하십시오.

3.제약 형태

 

사출 솔루션.

투명한 무색 내지 연한 노란색 용액이 들어 있는 바이알

임상 세부 사항

 

4.1 치료 적응증

아미카신 주입은 유사분무균이며 가성모나스와 일부 그램 양성 유기체를 포함한 다양한 그람 음성 균에 대해 활성 상태인 아미노글리코시드 반합성 항생제입니다.

민감성 그람음성 유기체로는 녹농균, 대장균, 인돌양성 및 인돌음성 프로테오스균, 클라인셀라, 장방광과 세르그라티아 스파프, 미네아-헤랄레, 시트로곡터 프리뉴디이, 살모넬라, 시겔라, 시겔라, Acinetobacter and Providedencia spp

겐타마이신과 토브라마이신에 내성을 가진 그람음성 균주의 많은 균주가 시험관 내 암카신에 대한 민감성을 보입니다.

아미카신에 민감한 주 그람양성 유기체는 메티실린 내성 균주를 포함한 황색포도구균입니다. Amikacin은 특정 균주의 연쇄구균 피오네스, 장구균 및 폐렴연쇄구균 등 다른 그람양성 균에 대해 약간의 활성을 가지고 있습니다.

아미카신은 피수도모나스 종을 비롯한 그람 음성 박테리아의 취약한 균주로 인해 단기간 동안 심각한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 포도구균으로 인한 감염에 대해서는 아미카신이 최선의 치료제는 아니지만 알려진 또는 의심되는 포도구균성 질환의 치료에 필요할 수 있습니다. 이러한 상황에는 다음과 같은 것들이 있습니다. 감염된 균이 그람음성 또는 포도상구균인 것으로 의심되는 경우 중증 감염 치료를 시작하고, 다른 항생제에 알레르기가 있는 환자, 포도구균/그람음성 감염이 혼합된 경우.

민감성 검사 결과를 얻기 전에 아미카신 요법을 시행할 수 있습니다. 필요한 경우 수술 절차를 수행해야 합니다.

항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침을 고려해야 합니다.

4.2 위치 및 관리 방법

Amikacin sulphate 주사를 근육내 또는 정맥주사로 투여할 수 있습니다.

Amikacin을 다른 약물과 물리적으로 사전 혼합해서는 안 되지만 권장 용량 및 경로에 따라 별도로 투여해야 합니다.

정확한 투여량을 계산하려면 환자의 치료 전 체중 값을 구해야 합니다.

신장 기능의 상태는 혈청 크레아티닌 농도 측정 또는 내생 크레아티닌 청소율 계산을 통해 추정해야 합니다. 혈액요소질소(BUN)는 이러한 용도에 비해 신뢰성이 훨씬 낮습니다. 치료 중에는 신장 기능을 정기적으로 재평가해야 합니다.

가능한 한 혈청 내 암카신 농도를 측정하여 적정 수준을 유지해야 하지만 과도한 수준은 아니어야 합니다. 치료 중에 혈청 내 피크 농도와 최저 농도를 간헐적으로 측정하는 것이 좋습니다. 최고 농도(주입 후 30-90분)는 35mcg/ml 이상이고 최저 농도(다음 투여 직전)는 10mcg/ml를 초과하는 경우 피해야 합니다. 투여량은 그림과 같이 조정해야 합니다. 신장 기능이 정상인 환자의 경우 1일 1회 투여가 가능합니다. 이 경우 최대 농도가 35mcg/ml를 초과할 수 있습니다.

대부분의 감염에서 근육 주사를 사용하는 것이 좋지만 생명을 위협하는 감염 또는 근육 주사를 할 수 없는 환자의 경우 느린 볼루스(2-3분) 또는 주입(30분 동안 0.25%)을 사용한 정맥주사용 경로가 좋습니다.

근육 주사 및 정맥주사 투여

권장 용량 수준에서는 민감한 유기물로 인한 합병증이 없는 감염이 24-48시간 내에 치료에 반응해야 합니다.

3~5일 내에 임상적 반응이 나타나지 않으면 대체 요법을 고려해야 합니다.

필요한 경우 정맥주사용 시 적합한 희석제는 일반 식염수, 5% 포도당. 제품이 희석되면 용액을 가능한 빨리 사용하고 보관해서는 안 됩니다.