제품 설명
FDA 승인 씰
표준 및 맞춤형 FDA 승인 밀봉재 제조업체 솔리드 고무 O-링, PTFE O-링, 실리콘 O-링, Viton/FKM O-링, buna o-ring 등이 있습니다. EPDM O-링 및 O-링 키트 실은 형광실리콘 고무, 수소화 니트릴, 포화 상태가 높은 니트릴, 카르복실화 니트릴, 부틸 고무로 제공됩니다. 스티렌 부타디엔 고무, 클로로프렌 고무/네오프렌, 폴리우레탄, 폴리아크릴산염, 펩시로하이드린, 천연 고무 및 에틸렌/아크릴.
식품용 고무 씰
Walle Sealing 공장은 식품 및 유제품 부문에서 밀봉 재료가 충족해야 하는 까다로운 요구 사항을 이해하고 있습니다. 당사는 CIP(Clean In Place) 및 SIP(Steam In Place) 방식과 고온 증기 멸균에서 볼 수 있는 강력한 매체와 함께 사용하기 위한 내화학성 식품용 고무 씰을 전문으로 합니다.
Walle의 식품 및 유제품 소재 등급은 뛰어난 기계적 성능과 내화학성을 갖춘 고성능 식품용 실을 제공하기 위해 특별히 개발되었습니다. 엘라스토머 재료는 FDA(Food and Drug Administration), USP Class VI(United States Pharmacopeia), 3-A 위생 표준(3-A) 및 EC Regulation 1935/2004의 요구 사항을 준수하는 여러 등급으로 제공됩니다.
식품 및 유제품 산업을 위한 Walle의 식품용 고무 부품에는 표준 및 비표준 크기의 O-링, 개스킷, 특수 팽창식 씰 및 맞춤형 고무 성형 씰이 포함됩니다.
공정 장비 제조업체는 값비싼 구성 요소 재설계 없이 원래 장비의 작동 능력을 확장할 수 있습니다. 실 수명 연장 및 공정 가동 중지 시간 감소를 통해 전반적인 소유 비용을 낮출 수 있습니다.
포테이블 워터 씰
식품용 엘라스토머 외에도 Walle은 식수 시스템에 사용되는 국제 표준을 충족하는 다양한 인증된 식수 재료를 제공합니다.
Walle은 유럽 위생 장비 설계 그룹(EHEDG) 가이드라인에 따라 20년 이상 식품용 고무 제조 분야에서 경험을 쌓고 있습니다. 이 지침은 실 재료를 넘어서 작동 환경에서 씰을 고려합니다. PPE는 일상적으로 유한 요소 분석(FEA) 시뮬레이션 기법을 사용하여 입자나 박테리아를 '트랩'할 수 있는 잠재력을 통해 오염 위험을 유발하지 않는 위생 씰을 개발합니다.
당사는 기계적 및 화학적 특성이 모두 중요하며 위생사 밀봉 기능이 중요한 제약 및 생물 분석 산업을 위한 모든 종류의 FFKM/FKM 밀봉 화합물을 제공합니다.
당사의 제약 소재 등급은 파이프 작업 및 용기 내 제자리(SIP) 및 정시(CIP) 절차를 견디도록 특별히 개발되었습니다.
또한 이러한 물질 중 상당수는 FDA(Food and Drug Administration)의 요구 사항을 준수합니다.
당사의 FFKM 실은 최고의 열 및 화학적 저항성을 제공하며, 많은 공정 장비 제조업체가 다음을 수행할 수 있었습니다.
값비싼 밸브 없이 원래 장비의 작동 능력을 확장하십시오 펌프 리디자인
전반적인 소유 비용 절감
실 수명 연장
프로세스 가동 중지 시간 감소
제약 산업을 위한 당사의 FFKM/FKM 화합물은 다음과 같습니다.
표준 및 비표준 크기 O-링
개스킷
버터플라이 밸브 시트
볼 세그먼트 밸브용 팽창식 실
위생 위생 실
FDA 준수 FFKM 버터플라이 밸브 씰
FDA 벅 밸브 실 불만
FDA/USP Class VI FFKM 위생 위생 화합물
Hygiene 개스킷 씰의 경우 식품, 음료 및 제약 공정 라인의 파이프 결합의 요구를 충족하도록 특별히 설계된 FDA & USP Class VI 준수 FFKM/FKM 화합물을 제공합니다.
이 부품은 무균 상태 CIP(clean-in-place) 및 SIP(멸균처리) 공정의 요구 사항을 충족하도록 최적의 화학적 저항성을 제공하도록 설계되었습니다. 당사의 위생사 FFKM 실은 뛰어난 장기 밀봉 성능을 제공하므로 계획된 정비 주기를 연장하고 가동 중지 시간을 최소화합니다.
위생 실은 여러 클램프 크기 표준(BS4825, ISO2852 및 DIN32676 은 립 또는 미립 가스켓으로 제작)으로 제조되며 제조 일괄 추적 기능과 요청 시 적합성 인증을 모두 제공합니다. 제조된 모든 씰은 FDA 준수 CFR 21.177.2600(a-f:"반복 사용을 위한 고무 물품"), 3-A 위생 표준 번호 18-03 1등급 및 USP 클래스 VI 준수 등 국제 승인 및 적합성 요구 사항을 충족합니다
FDA 식품 접촉 통보(FCN) FFKM 준수 고무패킹
FDA(Food and Drug Administration)는 식품에 추가된 물질에 대한 규제 감독(안전 사용 모니터링 포함)을 수행합니다. 1997년 식품의약품안전청 현대화 법안(FDAMA)의 309항도 FDA가 '식품 접촉 물질'(FCS)로 분류되는 물질을 규제하는 주된 방법으로 식품 접촉 통보(FCN) 프로세스를 확립했습니다. FCS는 식품 제조, 포장, 포장, 운반 또는 보장에서 사용되는 재료의 구성 요소로 사용하도록 설계된 물질이지만 식품 내에 첨가제가 아닙니다.
FCN 공정 중 씰링 물질과 개별 구성 성분은 상당한 양의 조사를 거칩니다. 식품 오염의 가능성을 평가하기 위한 테스트 및 분석. FCN 프로세스를 성공적으로 완료하면 식품 접촉 통보 번호 FCN000402에 따라 다양한 식품 접촉 분야에서 당사의 FFKM 물질 등급을 사용할 수 있습니다.
1997년 식품의약품안전청 현대화법은 식품접촉재 제조업체 또는 공급업체가 새로운 식품 접촉물질의 식별 및 사용에 관한 식품접촉통지서(FCN)를 FDA에 제출할 수 있는 시스템을 제공합니다. 물질이 사용 목적에 안전함을 입증하는 데 필요한 데이터와 함께. FCN은 FDA의 공식 승인 자료이므로 FDA CFR21.177.2600에 대한 자체 인증과 근본적으로 다릅니다
연락처 정보:
Dongguan Walle Sealing Technology Development Co., Ltd
전화: 86-769-33291139 / 22762051
휴대폰: 13620011767
팩스: 86-769-22762052
URL: walleseals.en.made-in-china.com
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