FDA 510K CE 인증 Trocar Sheath Endoscope 5mm

• 유형: 의료 기기
• 자료: 금속, 플라스틱
• 에틸렌 산화물 살균: 에틸렌 산화물 살균
• 품질 보증 기간: 3년
• 그룹: 복강경 수술 환자
• 로고 인쇄: 로고 인쇄와
• 모델 번호.: T05-100-CT-F
• 컬러 OEM: 네
• 로고 OEM: 네
• 운송 패키지: Blister Box Packaging
• 사양: all sizes available
• 등록상표: TK
• 원산지: 중국
• 세관코드: 9018909000
• 생산 능력: 100000

제품 설명

GTK 트로카: FDA 510K 투명 CE 승인 복강경 트로카 3mm, 5mm, 10mm, 12mm, 15mm 작업 길이 55mm - 150mm

GTK 트로카, FDA 510K 허가, CE 인증 등에 의해 인증받은 트로카 키트.

GTK 공장 클린룸은 China GMP Passed, US FDA 현장 감사, ISO13485:2016 감사 대상이며 아래 사진이 보여줍니다.
G T.K Medical, 18년 동안 의료 기기를 개발하고 제조해 온 하이테크 제조업체  

G T.K 도금 자동차를 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 등 대부분의 유럽 및 미국 국가에서 40개 국가로 수출했습니다. 벨기에, 스페인, 일본, 한국

 

1.GTK 옵티컬 트로카는 뛰어난 성능을 자랑합니다.

GTK 광학용 트롤카는 40개국 이상으로 수출됩니다.

3.GTK 광학용 트롤카는 전 세계 1000여 개 병원에서 사용되고 있습니다.

1.GTK 옵티컬 트로카는 뛰어난 성능을 자랑합니다.

GTK Optical trocars는 30개 이상의 국가로 수출됩니다.

GTK 광학용 트롤카는 전 세계 500곳 이상의 병원에서 사용되고 있습니다.

 

GTK 트로카 세부 정보

GTK 블레이드 트롤의 세부 사양은 다음과 같습니다.

GTK 블레이드 트카의 사양
제품 코드	삽입관 수	직경(mm)	작업 길이(mm)
T05-100-CT-A	1 PC 5mm	5	100
T10-100-CT-A	1 PC 10mm	10	100
T12-100-CT-A	1 PC 12mm	12	100
2T052-CT-A	2개 5mm	5	100
2T102-CT-A	10mm의 2개	10	100
2T122-CT-A	2개 12mm	12	100
4T52102-CT-A	2개 5mm 및 2개 10mm	5 & 10	100
4T52122-CT-A	2개 5mm 및 2개 12mm	5 & 12	100

 

GTK 광학차 규격은 모든 임상 요건을 충족합니다
제품 코드	삽입관 수	직경(mm)	작업 길이(mm)
T05-75-CT-F	1 PC 5mm	5	75
T05-100-CT-F	1 PC 5mm	5	100
T05-150-CT-F	1 PC 5mm	5	150
T10-100-CT-F	1 PC 10mm	10	100
T10-150-CT-F	1 PC 10mm	10	150
T12-75-CT-F	1 PC 12mm	12	75
T12-100-CT-F	1 PC 12mm	12	100
T12-150-CT-F	1 PC 12mm	12	150
2T052-CT-F	2개 5mm	5	100
2T102-CT-F	10mm의 2개	10	100
2T122-CT-F	2개 12mm	12	100
4T52102-CT-F	5mm 및 2pcs 10mm의 2개	5 & 10	100
4T52122-CT-F	2개 5mm 및 2개 12mm	5 & 12	100

GTK 일회용 트롤카
특징 및 장점
표시	내시경을 광학 트롤카에 삽입하여 전체 수술 과정을 볼 수 있습니다.
안전	트로카 나사산의 인체공학적 디자인은 기기의 안정성을 높이고 피부에 대한 해로도 줄여줍니다.
보편성	5mm~12mm 기기 사이에 어댑터가 필요 없습니다. 모든 종류의 수술용 기기와 호환됩니다.
누출 - 교성	범용 씰은 트롤카뉼라를 제거하지 않고 교체할 수 있어 100% 누출 방지를 보장합니다.
만족스러운 디자인	패턴 및 컬러 디자인은 눈을 즐겁게 하고 편안합니다.
감지 능력	밀봉 부품을 분리하여 큰 조직이나 장기를 제거할 수 있습니다.
신뢰성	각 트롤카에 21개의 검사 단계를 통해 높은 품질을 보장합니다.

                    당사는 재심 가방, 트롯, 진침 등을 포함한 모든 제품에 대한 FDA 등록, CE 인증, ISO13485:2016 인증서, 무료 판매 인증서 및 적합성 선언을 보유하고 있습니다.

 

 

FAQ

Q: 당신은 공장입니까, 아니면 무역 회사입니까?

A : 네. 저희는 17년 간의 수술 장치 개발 및 제조 경험을 가진 중국 공장입니다.

Q: GTK Medical의 핵심 강점은 무엇입니까?

A: 당사의 핵심 강점은 제품에 대한 강력한 R&D 역량(600개 이상의 특허 적용) 및 세계 최고 수준의 품질(FDA 510K, CE, ISO13485:2016) 관리입니다.

Q: GTK 트로카스의 특징은 무엇입니까?

A: 탁월한 밀봉 성능과 수술 기구의 원활한 삽입 및 제거

Q: 임상 시험 사용을 위해 GTK 트로카르 샘플을 무료로 제공하십니까?

A: 네. 우리는 진정한 임상 테스트 및 평가를 위한 무료 샘플을 제공할 수 있다는 것에 자부심을 가지고 있습니다.

Q: 대형 의료 기기 회사/회사에 경험을 수출했습니까?

A : 네. 우리는 40개 이상의 국가로 수출했으며, 그 중 대부분은 미국과 유럽에 기반을 두고 있습니다.

Q: 공식적인 파트너 관계 이전에 공장 감사를 수락하십니까?

A: 네.  우리는 공장 감사를 자신 있게 받아들입니다. 2015년과 2021년에 현장 아도이트에서의 미국 FDA를 통과하였습니다.  

일회용 트롤카에 대한 견적을 받으려면 지금 문의하십시오 뛰어난 성능을 갖춘 키트~