고성능 통합 충전 구강 제제 분배 시스템

• 커스터마이징: 사용 가능
• 애플리케이션: 생명공학 산업, 제약 산업
• 용량: 사용자 지정
• 모델 번호.: Oral preparation dispensing system
• 인증: ISO
• 제어 시스템: 완전 자동화
• 치료 과정: 자외선 소독
• 핵심 구성 요소의 보증: 1년
• 정밀: 높은 정밀도
• 조건: 새로운
• 주요 자료: 304/316stirus 강
• 운송 패키지: Wooden Case Wooden Package
• 규격: 사용자 지정
• 등록상표: TianSure
• 원산지: 중국
• 세관코드: 8421219990
• 생산 능력: 연간 5000세트

제품 설명

제품 소개

고성능 통합형 충전 경구 준비 주입 시스템
당사의 액체 준비 시스템에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.

• 구강 액체 준비 시스템
  경구 액체 준비 시스템에는 당분 용해, 초기 준비, 냉장 보관, 여과/원심분리, 미세 준비, 난방/냉방, 재료 전달, CIP/SIP 및 제어 시스템
• 멸균 준비 시스템
  멸균 준비 시스템에는 대량 주입, 분말 주입, 소량 주입, 점안액, 물 주입, 등
  주요 기능에는 농축 준비, 탈분화 여과, 희석 준비, 멸균 보관, 무균 여과, 재료 전달, 가열/냉각, CIP/SIP 및 제어 시스템
• 추출 준비 시스템
  추출 준비 시스템에는 추출, 농축, 냉장 보관, 수중처리/알코올 싱크, 원심분리가 포함됩니다. 난방/냉방, 재료 전달, CIP/SIP 및 제어 시스템
• 크림과 아이 연고 준비 시스템
  크림 및 아이 연고 준비 시스템에는 재료 준비, 수성 단계, 오일 단계, 균질화/유화, 가열/냉각, 자재 운반, CIP/SIP 및 제어 시스템

 

1.오염의 위험을 줄이기 위한 엄격한 멸균 보장
이 시스템은 환경 노출을 피하고 EU GMP 부록 1의 무균 공정 요건을 충족하기 위해 폐쇄형 탱크, 무균 커넥터 및 일회용 기술(예: 일회용 백 반응기)을 채택합니다.
온라인 멸균(SIP) 기능: 분해 치료 없이 장비의 내부 표면이 멸균 처리되도록 고온 증기 또는 과산화수소 멸균을 지원합니다.
무균 여과 통합: 터미널에서 액체 약품을 여과하는 0.22μm 멸균 등급 필터 장착
2.고정밀 제형으로 제품 품질 보장
이중 중량 및 유량 제어: 고정밀 체중 측정 모듈은 질량 유량계와 연결되어 재료 투입구 정확도를 보장합니다.
pH/전도도/온도 온라인 모니터링: 실시간 피드백 및 매개 변수 자동 조정을 통해 수동 개입 오류를 줄입니다.
수식 관리 소프트웨어: 여러 수식 집합을 저장할 수 있으며 계층적 권한 관리를 통해 운영 오류를 방지할 수 있습니다.
 

3.규정 준수 디자인, 글로벌 규정 요구 사항 충족
물질 적합성: 재료와 접촉하는 부품은 USP Class VI를 준수하는 316L 스테인리스 스틸 또는 일회용 재료로 만들어졌으며 침출 위험이 없습니다.
데이터 무결성: FDA 21 CFR Part 11 및 ALCOA+ 원칙을 준수하며 완전한 감사 추적 및 전자 서명 기능을 제공합니다.
자동화 및 인텔리전스
PLC/SCADA 제어: 수유, 교반, 온도 조절 등의 공식 단계 실행을 자동화하여 사람 오염 위험을 줄입니다.
원격 모니터링 및 예측 유지 관리: IoT 기술을 통해 장비 상태(예: 모터 진동, 필터 엘리먼트 압력 차이)에 대한 실시간 분석이 수행되어 고장의 조기 경고가 발생합니다.
자동 기록 생성: 공정 매개변수(예: 시간 및 온도 곡선 혼합)를 자동으로 기록하고 전자 기록 내보내기를 지원합니다.

응용 프로그램	제약, 생명공학, 의료
용량	사용자 지정
프로세스 유형	액체 준비 시스템
사양	사용자 지정

 

주요 제품

회사 프로필

당사는 에너지 효율적이고 고성능 제약 용수 및 액체 준비 시스템 솔루션을 제공하는 선도적인 제약 장비 제조업체입니다. 당사의 제품은 바이오 제약, 제약 화학, 의료 기기, 의료 미학, 식품 및 음료, 전자 산업. 전 세계 시장 진출이 광범위하게 확대되어 중국, 일본, 아프리카, 중동, 동남아시아 등이 사업을 망가질수 있었습니다
최고 수준의 기술 팀과 국제적인 전략적 파트너(예 : Dow, METTTLER Toledo)를 활용하여 FDA, cGMP 및 QS 표준을 준수하는 고급 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 주요 제품에는 약수 시스템(순수 시스템, 주입 시스템용 물, 순수 증기 발생기 포함) 및 액체 준비 시스템(무균 준비 시스템, 구강 액체 준비 시스템 및 국소 준비 시스템 포함)이 있습니다. 또한 URS, FAT, SAT, DQ, OQ, IQ, PQ).
엄격한 품질 관리 시스템, 정밀한 엔지니어링, 전문적인 설치 지원을 바탕으로 고객에게 매우 효율적이고 규정을 준수하는 턴키 솔루션을 제공합니다. TianSure에서는 혁신, 지속 가능성 및 장기적인 협력 관계를 위해 최선을 다하고 있으며, 전 세계 고객에게 프리미엄 기계류와 서비스를 제공하기 위해 모든 전문 지식을 제공합니다!

회사의 장점

1.전문 자격 및 인증
이 회사는 하이테크 기업 인증, ISO9001 및 CE 인증, GC2 압력 지지 특수 장비 설치 자격 등 여러 가지 권한 있는 자격을 갖추고 있습니다. 생산 및 설치는 제약 및 식품 등 고급 표준 산업에서 장비의 규정 준수 및 안전을 보장하기 위해 GMP 표준을 준수합니다.
2.고품질 제품 및 기술적 장점
핵심 제품(예: 제약 정수된 물 장비, 액체 준비 시스템, 스테인리스 강 압력 용기 등)은 모듈식 설계와 자동 제어를 채택하여 생산 효율성과 제품 품질을 개선합니다. 316L 스테인리스 스틸과 같은 장비 재료는 부식에 강하며, 높은 수준의 표준 공정 요구 사항을 충족하며, 맞춤형 서비스를 제공합니다.
풍부한 업계 경험과 고객 인지도
제약회사를 포함한 잘 알려진 기업(예: 강위안, 게인생명공학, 민들레이 의료 등)을 대상으로 서비스 제공 의료 기기, 새로운 전자 에너지 및 기타 분야 고객 사례에서 여러 건의 대규모 구매(예: 2023년에 120만 달러 단일 주문)는 시장 신뢰를 반영합니다.
4.Complete 애프터세일즈 서비스 및 지원
장비의 장기 안정적 작동을 보장하기 위해 24시간 신속 대응 유지 보수 서비스, 정기 유지 보수 계획 및 기술 교육을 제공합니다. 고객이 GMP 인증을 완료하고 문서 준비를 완료할 수 있도록 지원하고 전체 프로세스 품질 관리 지원을 제공합니다.

우리의 서비스

우리의 증명서 및 전시회

패키지 및 배송

FAQ

Q1: 귀사는 어디에 있습니까? A: 저희 본사 및 공장은 중국 난징에 있습니다.
Q2: 장비가 FDA의 GMP에 부합합니까? 예, 해당 국가의 GMP/FDA/WHO의 요건에 따라 장비를 설계하고 제조할 것입니다.
Q3: 일반적인 생산 리드 타임은 얼마입니까? A: 일반 제품의 경우 4-6주. 맞춤형 주문: 복잡도에 따라 6-12주 견적의 정확한 타임라인을 확인해 드리겠습니다.
Q4: 어떤 보증을 제공하나요? A: 대부분의 제품은 제조 결함에 대해 12개월 보증을 제공합니다. 보증 및 유지 보수 연장 요금제에 추가 요금을 지불해야 합니다.
Q5: 구매 후 기술 지원 또는 예비 부품을 받으려면 어떻게 해야 합니까? A: 연중무휴 24시간 고객 서비스 팀이 이메일, 전화 또는 화상 통화를 통해 고객을 지원합니다. 예비 부품은 모든 제품에 사용할 수 있으며 3-7일 내에 전 세계에 배송할 수 있습니다.
Q6: 배송 후 제품에 문제가 있으면 어떻게 해야 합니까? A: 문제의 세부 정보와 사진/비디오를 즉시 당사에 문의하십시오. 먼저 원격으로 문제를 해결할 것입니다. 필요한 경우 엔지니어가 현장 방문을 준비할 수 있습니다(요금은 지역에 따라 다름).