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미코페놀레이트 모페틸 캡슐 GMP

신청: 내과
사용 모드: 경구 투여를위한
적합: 나이가 지긋한, 어린이, 성인
상태: 고체
모양: 캡슐
유형: 유기 화학 물질

공급 업체에 문의

골드 멤버 이후 2021

비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체

제조사/공장, 무역 회사, 그룹사

기본 정보

모델 번호.
medicine
제약 기술
화학 합성
OEM
사용 가능
유통 기한
3년
사양
250mg
원산지
China
세관코드
3004909099
생산 능력
2, 000, 000units/Day

제품 설명

미코페놀레이트 모페틸 캡슐   표시 미코페놀레이트 모페틸(Mycophenolate motil)은 알로게네릭 신장 또는 간 이식을 받는 환자의 장기 거절을 예방하는 데 적합합니다. 미코페놀레이트 모페틸(Mycophenolate motil )은 시클로스포린 A 또는 타크로리무스 및 스테로이드와 동시에 사용해야 합니다. 사용법 및 사용법 신장 이식 성인: 신장 이식 환자의 경우 경구 투여량 1g BID(일일 용량 2g)를 권장합니다.  임상 시험에서 1.5g/daily dose 3g(1회 용량 3g)를 투여했지만 안전하고 효과적이었지만  신장 이식은 효과가 없었습니다.  하루에 미코페놀레이트 모페틸 2g을 투여받은 환자는 3g을 투여받은 환자보다 전반적인 안전성이 더 우수했습니다   간 이식: 성인 간 이식 환자에 대해 권장되는 경구 용량은 0.5-1g BID(일일 용량 1-2g)입니다. 신장, 심장 또는 간 이식 후 가능한 빨리 미코페놀레이트 모페틸 이식을 시작해야 합니다. 음식은 MPAAUC에 영향을 미치지 않았지만 MPACmax가 40% 감소했습니다. 따라서 미코페놀레이트(mycophenolate)를 빈 위에 먹는 것이 좋습니다. 그러나 신장 이식 환자가 안정적인 경우 필요한 경우 미코페놀레이트 모페틸(mycophenolate motil)을 음식과 함께 복용할 수 있습니다.   간 음주 이상 환자: 신장 이식 중증 간실질 질환 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 다른 간질환을 투여량 조절해야 하는지 여부는 확실하지 않습니다. 중증 간실질 병변이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없습니다. 노인: 신장 이식에 권장되는 용량은 1g이며 간 이식 환자의 경우 0.51g 입찰액입니다. 중증 만성 신장 손상 환자(사구체여과율 25ml/min/1.73m2 미만)의 신장 이식 환자에 대한 용량 조정은 수술 후 초기 기간 이후에는 입찰당 1g를 초과하는 용량을 피해야 합니다. 그리고 이러한 환자는 세심한 관찰이 필요합니다. 신장 이식 후 이식 기능이 지연된 환자는 용량을 조절할 필요가 없습니다(약리학 및 독물학, 약동학 및 예방조치 참조). 심장과 간 이식을 받은 중증 만성 신부전 환자는 이용할 수 없습니다. 잠재적 이점이 잠재적 유해성보다 큰 경우 중증 만성 신부전 환자의 심장 또는 간 이식 후 미코페놀레이트 모페틸(mycophenolate motil)을 사용할 수 있습니다. 호중구감소증(절대 호중구 수 1.3 × 10 3 /μL)이 있는 경우, 미코페놀레이트 모페틸(mycophenolate motil)을 중단 또는 감소시키고 적절한 진단 검사 및 적절한 치료를 수행해야 합니다. 금기사항 이 약물에 대한 알레르기 반응이 관찰되었으므로 미코페놀레이트 모페틸, 미코페놀레이트 또는 기타 약물에 과민성이 있는 환자에게는 미코페놀레이트 모페틸 사용을 금합니다. 다원성 80(Tween)에 과민성이 있는 환자에게는 미코페놀레이트 모페틸 정맥주사용 제제를 사용해서는 안됩니다. 우리 공장 이 제품은 GMP 공장에서 생산되며 모든 시설은 중국 GMP를 통과하며 10개국 이상의 MOH에 의해 공식적으로 인증되었습니다.   우리의 서비스 고객의 사양에 따라 제품을 특별히 개발할 수 있습니다. 고객의 개인 브랜드 및 라벨과 함께 OEM 서비스를 제공할 수 있습니다. 우리는 훌륭한 애프터 서비스와 전문적인 기술 지원을 제공할 수 있습니다. 품질 관리 시스템 제조 분야에서 품질은 우리의 삶을 지탱하는 것입니다.   재료 선택부터 품질 관리 프로세스에 영향을 미치는 요소가 많습니다.   당사의 제조 시설은 GMP  인증을 받았습니다. 품질 관리(QC) 및 모니터링 절차가 작업의 모든 측면에 내장되어 있습니다. 당사의 품질 관리 시스템은 아래에 설명되어 있습니다. 초기 검사(예: 원재료, 부형제, 포장재 등) 공정 중 검사 (각 테스트 항목의 자격을 확인해야 함) 각 주문의 배송 전 최종 검사.   적재 전에 특수 시장에 필요한 경우 온도 제어 레코더를 제공합니다. 등록 팀 및 기술 지원 대부분의 국가에서 자격을 갖춘 전문적인 등록 문서를 제공하는 숙련된 팀 현재까지 100개 이상의 제품을 등록했으며 20개 이상의 국가에 수출했습니다. 특히 아시아, 아프리카, 남미, 중동 지역, 동유럽 지역 등 다양한 지역에서 사용 가능합니다. 규제 문서를 제공할 수 있습니다 GMP Certificate/ CE Certificate 무료 판매 인증서   의약품 인증 제조업체 사용권 CTD Dossier  

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ISO 9001, ISO 9000, GMP, LEED
수출 연도
2015-04-30