인증: | GMP, FDA, ISO |
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등급 표준: | 의학 학년 |
유형: | Chemicals |
상태: | 솔리드 |
휘발성 물질: | 휘발성 없음 |
표현: | 흰색에서 흰색까지, 거의 냄새가 나지 않습니다 |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
항목 | 표준 | 결과 |
특징 | 흰색에서 흰색까지, 무취의 결정질 가루 또는 흰색에서 흰색까지 고체가 됩니다 | 을 준수합니다 |
식별 | IR 기준 | 을 준수합니다 |
HPLC를 통해 | 을 준수합니다 | |
나트륨 테스트에 반응합니다 | 을 준수합니다 | |
광학 회전 | 10°~-24° | 21° |
pH | 4.0 ~ 6.0 | 5.1 |
물 | ≤ 6.00% | 0.80% |
상대 물질 |
테트라졸라초코다: ≤ 1.00% | 0.00% |
테트라졸릴아세타마이드 아세탈브: ≤ 1.00% | 0.30% | |
Cefazolin 오픈 링 Lactonec, d 또는 cefazolin 3 - hydroxymethylc, e: ≤ 0.50% | ND | |
메틸티아디아졸 티돌프: ≤ 1.00% | 0.30% | |
7-아미노세팔로스포란산 유산균: ≤ 1.00% | ND | |
Cefazolin 3-methyln analogh: ≤ 1.00% | ND | |
Cefazolin lactonel: ≤ 1.00% | 0.10% | |
Cefazolin acetoxy 유사산소: ≤ 1.00% | ND | |
Cefazolin deacylatedk: ≤ 1.00% | 0.00% | |
Cefazolin acid isomersl: ≤ 1.00% | 0.00% | |
Cefazolin epimerm: ≤ 1.00% | ND | |
Cefazolin pivaloyln: ≤ 1.00% | 0.00% | |
불특정 개별 불순물: ≤ 0.10% | 0.08% | |
총 불순물: ≤ 3.50% | 0.80 | |
세균 내독소 | 0.15 USP EU/mg 이하의 세파졸린 | 을 준수합니다 |
멸균 | 살균해야 합니다 | 을 준수합니다 |
분석 ( HPLC의 건조 기준) |
89.1%~110.1% | 96.70% |
참조 표준 | USP38 표준 | |
결론 | 이 제품은 USP38 표준을 준수했습니다. | |
스토리지 | 조밀한 내광 용기에 넣어 시원한 장소에 보관하십시오 |
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