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감사를 받은 공급업체 | 제품 이름: | Venical ® (올리스타트 캡슐) |
| 근력: | 60mg, 120mg |
| 포장 세부 정보: | 42캡슐/상자, 84캡슐/상자 |
| 스토리지: | 빛이 들어오지 않도록 보호한 25ºC 이하의 시원하고 건조한 장소에 보관하십시오. |
| 보관 수명: | 36개월 |
| 등록 선량기를 사용할 수 있습니다. | |
| 위탁 제조, 브랜드 OEM/ODM 서비스를 이용할 수 있습니다. | |
Venical 은 30kg/m² 이상의 체질량지수(BMI)를 가진 비만 환자 또는 관련 위험 요소를 가진 과체중 환자(BMI > 28kg/m²)를 치료하는 데 경미한 과체중(Milly) 과체중 식이요법과 함께 사용됩니다.
환자가 치료 시작 시점에 측정한 체중의 5% 이상을 잃지 않은 경우, 올리스타트를 사용한 치료는 12주 후에 중단해야 합니다.
성인
올리스타트를 추천 투여하는 용량은 매 식사 직전, 식사 중 또는 매 식사 후 최대 1시간 후에 물을 먹인 120mg 캡슐 한 개이다. 식사를 놓쳤거나 지방이 없는 경우 올리스타트를 생략해야 합니다.
이 환자는 지방 칼로리의 약 30%를 함유한 영양적 균형, 약간 위선성 식이요법을 받아야 합니다. 식단은 과일과 야채를 많이 먹는 것이 좋습니다. 지방, 탄수화물, 단백질의 일일 섭취는 3가지 주요 식사에 분배되어야 합니다.
120 mg 이상의 올리스타트를 1일 3회 투여한 경우 추가적인 효과를 제공하는 것으로 나타나지 않았습니다.
올리스타트의 효과는 투약 후 2448시간 내에 분변 지방이 증가하게 됩니다. 치료를 중단하면 일반적으로 배설지방 함량은 48-72시간 내에 치료 전 수준으로 돌아갑니다.
특별한 인구
간 및/또는 신장 손상 환자, 소아 및 노인 환자에 대한 올리스타트 효과는 연구되지 않았습니다.
소아에서 베네ical을 사용하는 데 관련된 징후는 없습니다.
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성
- 만성 흡수장애 증후군
담즙정체
-모유 수유.
올리스타에 대한 유해 반응은 주로 위장관 증상입니다. 올리스타트를 장기간 사용하면 부작용 발생률이 감소하였습니다.
부작용 사고는 시스템 기관 등급과 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다. 빈도는 매우 흔함( ≥1/10), 공통( ≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않음( ≥1/1,000 ~ < 1/100), 희귀( ≥1/10,000 ~ < 1/1,000) 및 매우 희귀(<1/10,000)(격리된 보고서 포함) 등으로 정의됩니다.
정상 체중 및 비만 피험자에서 유의한 이상 소견이 없는 상태에서 1회 800mg 올리스타트와 1일 3회 400mg의 다회 용량을 15일간 연구하였습니다. 또한 비만 환자에게 6개월간 240 mg 티드를 투여했습니다. 출시 후 투여 받은 올리스타트 과다투여 사례의 대부분은 권장 투여량으로 보고된 것과 유사한 부작용 또는 부작용 사고가 없다고 보고했습니다.
올리스타트를 과다투여한 경우 24시간 동안 관찰하는 것이 좋습니다. 인간 및 동물 연구에 따르면 올리아제 억제 인자의 인물에 기인하는 모든 전신 효과는 빠르게 회복되어야 합니다.
