싱클린 바이러스 비강 면봉 다사양 항원 비인두 면봉 테스트 대상 간편한 작동

• Type: IVD Reagent
• 재질: 플라스틱
• 품질 보증인: 2년
• 감도: 92.15% - 99.05%
• 특이성: 97.47% - 99.61%
• 정확성: 97.19% - 99.33%
• 리드 타임: 결제 후 3-8일
• 인증: CE, doc, ISO, WHO(응용 분야)
• 테스트 시기: 감염 초기 단계
• 증상: 발열, 기침, 피로, 호흡곤란
• 테스트 시간: 10-15분
• 샘플: 비강 면봉
• 스토리지: 4-30도
• 주요 시장: 유럽
• 운송 패키지: Carton&Box
• 사양: 1 test kit & 20 tests kit & 50 tests kit
• 등록상표: Singclean or Customized brand
• 원산지: China
• 세관코드: 3002150090
• 생산 능력: 1000000PC/Week

제품 설명

CE 승인 싱클린 항원 테스트 키트  

사용 목적
C-19 테스트 키트(콜로이드 골드 메서드)는 C-19에 대한 항원의 신속하고 정성적 검출을 위한 고체상 면역크로마토그래피 분석법입니다. 이 테스트는 예비 테스트 결과만 제공합니다. 따라서 C-19 테스트 키트(콜로이드 골드 메서드)를 사용한 모든 반응성 검체는 대체 검사 방법 및 임상 소견과 혼동해야 합니다.

C-19의 주요 증상

피처
• 15분 내에 결과를 준비할 수 있습니다
• 능동형 감염에 대한 정확한 진단 도구
• 관리 및 결과 읽기 용이
• 저렴하고, 기기가 필요 없으며, 휴대성이 뛰어납니다
• 대규모 테스트를 수행할 수 있습니다
• 의료 종사자만 사용 가능

C-19에 대한 다양한 테스트 방법 비교
보관 및 안정성
키트는 실온 또는 냉장(4-30°C)에 보관할 수 있습니다. 테스트 장치는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 안정적입니다. 테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.  냉동하지 마십시오. 만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오.

제품 정보

제품 이름	싱클린 C-19 테스트 키트
테스트 유형	항원 검사
테스트 원리	콜로이드 골드 메서드
샘플 유형	코인두 면봉
샘플 볼륨	추출된 용액 3방울(약 100μL)
질적/정량적 분석	정성적
테스트 시간	15분
작동 온도	15 ~ 30°C
보관 온도	4-30°C
보관 수명(개봉하지 않음)	24개월

임상 데이터
포장
테스트 절차

결과 해석
긍정적:
두 제어선(C)과 시험선(T)이 모두 나타나면 검체에 C-19 항원이 있음을 의미합니다. 결과는 C-19 양성입니다.
음성:
제어 라인(C)만 나타나는 경우, 검체에서 C-19 항원을 검출하지 않은 것으로 나타납니다. 결과는 C-19 음수입니다.
유효하지 않음:
테스트를 수행한 후에도 제어 라인(C)이 나타나지 않으면 결과가 잘못된 것으로 간주됩니다. 검체량이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 제어 라인에 장애가 있는 가장 가능성이 높은 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 키트로 테스트를 반복합니다.

제한 사항
가능하면 신선한 샘플을 사용하십시오.
2.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.
3.검체에 존재하는 C-19 항원의 양이 분석법의 검출 한계 미만이거나 환자의 비강 내 C-19 항원을 채취하지 못할 경우 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.
4.음성 결과는 C-19 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 최종 또는 단독 기준으로 사용해서는 안 됩니다. 환자의 최근 노출, 병력, C-19와 일치하는 임상적 징후 및 증상이 있는 경우 음성 결과를 고려해야 합니다. 보다 정확한 검사 결과를 얻으려면 검사를 반복하거나 다른 검사 방법과 임상 결과를 확인하는 것이 좋습니다.

경고
1.이 검사는 가정 검사가 아니며 의료 종사자만 사용해야 합니다.
2.최적의 분석 성능을 위해서는 본 삽입 시트에 설명된 분석 절차를 엄격하게 준수해야 합니다. 부적절하거나 부적절한 검체 채취, 보관 및 운반은 잘못된 검사 결과를 초래할 수 있습니다.