싱클린 래피드 원 스텝 랩 인간 세럼 및 혈장 HBsAg HBV 감염에 대한 검사 키트(콜로이드 골드

• 유형: IVD 시약
• 팩 형식: 스트립: 50회 테스트/박스 카세트: 20회 테스트/박스
• 보관 및 안정성: 키트는 온도(4-30°C)에서 보관할 수 있습니다.
• 검체 채취: 혈청 및 혈장
• 운송 패키지: Carton or OEM
• 사양: 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box
• 등록상표: Singclean Or OEM
• 원산지: China

제품 설명

HBsAg 테스트 키트(콜로이드 골드)  

소개

HBV로 인한 감염은 심각한 공중 보건 문제를 야기했습니다. 모친간 전염이나 성교전, 혈액 전염이 가장 일반적인 전염경로 중 하나입니다. 감염을 조기에 탐지하면 질환의 확산을 효과적으로 줄일 수 있습니다.

HBsAg를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 방법에는 효소결합면역흡착측정법, 콜로이드 골드, 방사성 면역분석법, 형광 정량적 PCR 진단 등이 있습니다
 

사용 목적

 

HBsAg 테스트 키트(콜로이드 골드)는 인간 혈청 및 혈장 시료에서 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg)의 체외 정성적 검출에 사용됩니다.

HBsAg는 B형 간염 바이러스의 코팅 단백질입니다. 감염성이 없으며, 유일한 항원성이다. 그러나 B형 간염 바이러스가 있는 경우 B형 간염 바이러스 감염의 징후인 경우가 많습니다.

팩 형식

스트립: 50회 테스트/상자

카세트: 상자당 20회 테스트
 

제공된 자료

HBsAg 테스트 스트립/카세트

사용 지침

드롭퍼(카세트만 해당)
 

보관 및 안정성

키트는 실온 또는 냉장(4-30°C)에 보관할 수 있습니다. 테스트 장치는 를 통해 안정적입니다

유효기간은 밀봉된 파우치에 인쇄되어 있습니다. 테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.

냉동하지 마십시오.

만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오.

밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 60분 이내에 테스트를 수행하십시오.

 

검체 채취

1.세럼 및 혈장은 검사에 사용할 수 있습니다. 이 중 일반적으로 사용되는 임상 혈장 검체입니다

항응고제(EDTA, 헤파린, 시트르산 나트륨)는 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

2.멸균 상태에서 정맥내 혈청과 혈장을 채취하고 검체 용혈을 피합니다.

3.혈청 또는 혈장 검체를 채취 후 7일 이내에 검사하면 검체를 2-8°C에서 보관해야 합니다. 7일 이상 보관할 경우
냉동해야 합니다.

검체를 배송할 경우  병원균 운송에 관한 현지 규정에 따라 포장해야 합니다.
 

테스트 절차

 테스트 전에 테스트 카세트/스트립, 검체 및/또는 컨트롤이 실온(15-30°C)과 평형을 이루도록 합니다.

1.밀봉된 포일 주머니에서 테스트 카세트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.

테스트 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.

제공된 드롭퍼로 혈청/혈장 검체를 채취한 후   혈청/혈장 검체를 에 3방울(80μL)을 추가합니다  
샘플을 잘 채취합니다(기포 방지). 그런 다음 타이머를 시작합니다.

4.결과를 기다립니다. 결과는 15분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

결과 해석

음성:

C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 버건디 색상이 없으면 검체에서 HBsAg가 검출되지 않은 것입니다.
결과는 음수입니다.

긍정적:

C 밴드의 존재 외에도 T 밴드가 개발된 경우 검체에 HBsAg가 있음을 나타냅니다.
그 결과 HBsAg 양성입니다.

유효하지 않음:

제어 라인이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.

 

경고 및 주의 사항

1.전문 체외 진단용으로만 사용. 만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.

2.정확한  결과를 얻으려면 이러한 지침을 반드시 숙련된 의료 전문가가 따라야 합니다. 모든 사용자
테스트를 수행하기 전에 지침을 읽어야 합니다.

3.튜브/파우치가 손상되었거나 고장 난 경우 사용하지 마십시오.

4.검체를 취급할 때는 보호용 장갑을 착용하고 그 후에는 손을 깨끗이 씻으십시오.

5.튀거나 에어로졸 형태로 된 검체 및 완충액은 피하십시오.

6.적절한 소독제를 사용하여 엎질러진 액체를 깨끗하게 청소합니다.

 7.에서 모든 검체, 반응 키트 및 오염될 가능성이 있는 물질(예: 드롭퍼, 검사 장치)의 오염을 제거하고 폐기하십시오
생물학적 위험물질 용기는 감염성 폐기물처럼 취급하고  해당 지역 규정에 따라 폐기하십시오.

8.다른 검체를 섞거나 교환하지 마십시오.

다른 로트의 시약이나 다른 제품의 시약을 혼합하지 마십시오.

테스트 키트를 직사광선에 보관하지 마십시오.

교차 오염을 방지하기 위해 검체 채취에 드롭per를 재사용하지 마십시오.

12.테스트는 한 번만 사용할 수 있습니다. 어떠한 경우에도 재사용하지 마십시오.

13.전기 팬 또는 강한 공기 조건등과 같이 공기가 강한 실내에서 테스트를 수행하지 마십시오.