감염성 질환용 Singclean Rapid Multi-Specification Saliva Antigen Test Kit CE 포함

• 유형: IVD 시약
• 사용: 2019년 소설을 위한 IgG 및 IGM 항체 검출
• 얼룩무늬: 사람의 타액
• 기능 1: 2-15분 만에 빠른 결과를 얻을 수 있습니다
• 기능 2: 1단계 소독 알약과 랜싯
• 기능 3: 높은 감도 및 특이성
• 운송 패키지: Carton or Customized Package
• 사양: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• 등록상표: Singclean
• 원산지: China
• 세관코드: 3002100090
• 생산 능력: 50000/Day

제품 설명

싱클린 타액 항원 고속 진단 테스트 항원 테스트 키트


소개

싱클린 C-19 항원 테스트 키트(타액 면봉) 은 에 대한 고체상 면역크로마토그래피 분석법입니다
2019년 새로운 인간 타액 내 C-19 바이러스에 대한 항원의 신속하고 정성적 검출. 이 테스트는 에만 제공됩니다
예비 테스트 결과 따라서 C-19 Antigen 테스트 키트(콜로이드 골드)를 사용한 모든 반응성 검체
대체 검사 방법 및 임상 소견으로 확인해야 합니다.

C-19의 주요 증상



피처
• 빠른 시간: 15분 내에 결과를 준비하고, 면봉과 PPE가 전 세계적으로 부족한 상황에서 도움을 줍니다
• 정확성: 비인두 면봉 검사와 비슷한 높은 정확도로 측정
• 비침습적: C-19 비인두 면봉보다 더 편안합니다
• 안전: 의료 종사자가 위험에 처할 필요가 없습니다. 샘플링은 환자가 할 수 있습니다
• 경제성: 기기가 필요 없음

C-19에 대한 다양한 테스트 방법 비교
임상 데이터
이 연구에서는 총 397개의 샘플을 대상으로 검사를 실시했습니다
항원 테스트 키트 대 PCR

제품 정보

제품 이름	싱클린 C-19 항원 테스트 키트
샘플 유형	타액 면봉
테스트 원리	콜로이드 골드 메서드
샘플 볼륨	추출된 용액 3방울(100μL)
질적/정량적 분석	정성적
테스트 시간	15분
작동 온도	15 ~ 30°C
보관 온도	4-30°C
보관 수명(개봉하지 않음)	24개월

포장
테스트 절차

보관 및 안정성

키트는 실온 또는 냉장(4-30°C)에 보관할 수 있습니다.
테스트 장치는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 안정적입니다.
테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
냉동하지 마십시오.
만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오.
밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 60분 이내에 테스트를 수행하십시오

결과 해석

긍정적:
C(대조선)와 T(시험선)가 모두 나타나는 경우, 결과는 에 C-19 항원이 있음을 나타냅니다
검체. 결과는 C-19 양성입니다.
음성:
LF only control line (C)(제어 라인(C)만 나타남)이 나타나면 검체에서 C-19 항원을 검출하지 않은 것입니다.
결과는 C-19 음수입니다.
유효하지 않음:
제어 라인(C)이 나타나지 않습니다. 검체 양이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 입니다
컨트롤 라인 고장이 원인일 가능성이 가장 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다.

제한 사항
가능하면 신선한 샘플을 사용하십시오.
2.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.
3.검체에 존재하는 C-19 항원의 양이 보다 낮은 경우 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다
분석의 검출 한계, 또는 환자의 타액에 C-19 항원을 수집하지 못했습니다.
4.음성 결과는 C-19 감염을 배제하지 않으며 최종 또는 단독 감염으로 사용해서는 안 됩니다
치료 또는 환자 관리 결정의 기준 부정적인 결과는 상황에 따라 고려해야 합니다
환자의 최근 노출, 병력 및 와 일치하는 임상적 징후 및 증상의 존재
C-19

경고
최적의 분석 성능을 위해서는 본 삽입 시트에 설명된 분석 절차를 엄격하게 준수해야 합니다.
부적절하거나 부적절한 검체 채취, 보관 및 운반은 잘못된 검사 결과를 초래할 수 있습니다.