비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
Monkeysumus virus IgG/IgM Test Kit
(면역크로마토그래피)
[용도]
[제공된 자료]
밀봉된 각 파우치에는 테스트 카세트, 건조제, 드롭퍼, 버퍼, 패키지 인서트가 들어 있습니다
[포장 사양]
1개 테스트/박스, 5개 테스트/박스, 20개 테스트/박스
[보관 조건 및 유효 기간]
테스트 키트는 4°C~30°C의 밀봉된 알루미늄 호일 백에 보관해야 하며 유효 기간은 24개월입니다. 포일 가방을 연 후 유효 기간은 1시간입니다.
[테스트 방법]
테스트 전에 테스트 카세트, 표본, 완충액 및/또는 컨트롤이 실온에 평형을 이루도록 합니다.
1.밀봉된 포일 주머니에서 테스트 카세트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오. 분석법을 사용할 경우 최상의 결과를 얻을 수 있습니다
1시간 내에 수행됩니다.
테스트 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.
혈청 또는 혈장 검체의 경우:
제공된 드롭퍼로 혈청/혈장 검체를 채취한 후 혈청/혈장 검체를 검체 웰(S)에 1방울 넣습니다.
그런 다음 즉시 샘플 웰에 2방울 떨어뜨립니다. 기포를 방지하십시오.
전혈 검체:
제공된 드롭퍼로 전혈 1방울을 검사 장치의 샘플 웰(S)에 옮겨 넣은 다음, 완충액을 2방울 떨어뜨립니다
즉시 샘플 웰에. 기포를 방지하십시오.
색이 지정된 줄이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10분 후에 읽어야 합니다. 15분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
[결과 해석]
음성: C 밴드만 있는 경우, T 밴드(IgG 및 IgM)에 모두 버건디 색상이 없으면 검체에서 항-모뉴두 항체가 검출되지 않았음을 의미합니다. 결과는 음수입니다.
IGM 양성:
C 밴드와 더불어 IgM 밴드만 개발되면 검체에 IgM 항-우두두(anti-Monkeysumi)가 있는 것으로 나타납니다. 그 결과 IgM 항-우두두 양성입니다.
IgG 양성:
C 밴드의 존재 외에도 IgG 밴드만 개발된 경우 검체에 IgG 항-우두두(anti-Monkeysumi)가 있는 것으로 나타납니다. 그 결과 IgG 항-우두두 양성입니다.
IgG 및 IgM 양성:
C 밴드와 더불어 IgG 및 IgM 밴드가 모두 개발되었으며, 검체에 IgG와 IgM 항두두가 모두 있는 것으로 검사되었습니다. 그 결과는 IgG와 IgM 항-우두두 양성입니다.
유효하지 않음:
제어 라인이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
[경고]
1.체외 전용.
2.전문가만 사용 가능.
3.테스트는 한 번만 사용할 수 있습니다. 어떠한 경우에도 재사용하지 마십시오.
4. 모든 검체는 잠재적으로 위험한 것으로 간주해야 하며 감염성 물질과 동일한 방식으로 취급해야 합니다. 실험실용 코트, 일회용 장갑과 같은 보호복을 착용하십시오.
사용한 테스트 자료는 해당 지역, 주 및 연방 규정에 따라 폐기해야 합니다.
6.기기와 관련된 심각한 사고가 발생할 경우 제조업체, 유통업체, EU 공인 대리점, 인증 기관 및 관할 당국에 보고해야 합니다.
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