싱클린 빠른 결과 한 단계 실험실의 약물 남용 Tox 화면용 테스트 키트

• 유형: IVD 시약
• 인증서: ISO13485//CFDA
• 원칙: 콜로이드 골드 방식
• 검체: 소변
• 있습니다: 스트립/카세트/언컷 시트/장치/미드스트림/캔리스트
• 스트립: 2.5mm/3.0mm/3.5mm
• 스토리지: 실내 온도
• 포장: 1테스트/파우치
• 판매 수명: 2년
• 운송 패키지: Cartons
• 사양: 5 in 1; 6 in 1; 10 in 1; 12 in 1;14 in 1 panel/cup
• 등록상표: Singclean or OEM brand
• 원산지: China
• 세관코드: 3302100090
• 생산 능력: 10000/Day

제품 설명

다약물 원스텝 테스트 키트  

(콜로이드 골드 방식)
 

 

제품 목록

	제품 이름	카탈로그 번호	검체	형식	테스트/키트	컷오프(ng/mL)
DOA 단일 약물	암페타민	댐 - 101/102	소변	스트립/장치	50T/40T	1000
	바 바비튜레이트	DBA - 101/102		스트립/장치	50T/40T	300
	BUP 부프레노르핀	DBU-101/102		스트립/장치	50T/40T	10
	BZO 벤조디아제핀	DBZ-101/102		스트립/장치	50T/40T	300
	코코카인	DCO-101/102		스트립/장치	50T/40T	300
	코티닌 코티닌	DCT-101/102		스트립/장치	50T/40T	200
	EDDP	102/10/10		스트립/장치	50T/40T	300
	Fty Fentanyl	DFT-101/102		스트립/장치	50T/40T	100
	KET Ketamine	DKE-101/102		스트립/장치	50T/40T	1000
	MDMA 엑스터시	DMD-101/102		스트립/장치	50T/40T	500
	MET 메탐페타민(MET/mAMP)	DME-101/102		스트립/장치	50T/40T	1000
	모프 모르핀 300(OPI300)	DMO-101/102		스트립/장치	50T/40T	300
	MTD 메타돈	DMT-101/102		스트립/장치	50T/40T	300
	OPI Opiate 2000	DOP - 101/102		스트립/장치	50T/40T	2000
	옥시코돈(Oxycodone) 산소	DOX-101/102		스트립/장치	50T/40T	100
	PCP 펜시클리딘	DPC-101/102		스트립/장치	50T/40T	25
	PPX 프로포식시엔	DPX-101/102		스트립/장치	50T/40T	300
	TCA 삼환계 항우울제	DTC-101년 1월 102일		스트립/장치	50T/40T	1000
	THC M-arijuana	DTH-101/102		스트립/장치	50T/40T	50
	트라마돌입니다	DTR-101/102		스트립/장치	50T/40T	300
DOA 다중 약물 패널 / 장치/컵	Multi-Drug One Step Drug Screen Test Panel.(한 단계 약물 스크리닝 검사 패널	DOA-124 ~ DOA-1124	소변	2-12가지 약물	20 테스트/상자
		DUD-124에서 DUD-1124까지		2-10가지 약물
	다약제 원스텝 멀티 라인 약물 검사 장치	DOA-125 ~ DOA-1124	소변	2-12가지 약물
	E-Z Split KeyTM Cup II를 사용하는 멀티 약물 패널	dbo-127 ~ DBO-1127로 제공됩니다	소변	2-12가지 약물
		DBD-127 - DBD-1107		2-15 약물
소변 변조 스트립 (크레아티닌/니트라이트/ 글루타르알데히드/ pH/광택성/산화)	6 파라미터 스트립	Duc-111	소변	6 파라미터 스트립

 

사용 목적
Multi-drug One Step Test Kit(콜로이드 골드 메서드)는 인간 소변의 약물 및 약물 대사 산물 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다. 이 검사의 검출 한계 차단 농도는 아래와 같습니다.  

사용문에 대한 특수 조건

다약물 검사 키트의 구성은 위에 나열된 약물 분석물과 검체 유효성 검사(S. V.T.)를 함께 또는 사용하지 않고 함께 제공됩니다. 이 분석법은 예비 분석 검사 결과만 제공합니다. 확인된 분석 결과를 얻으려면 보다 구체적인 대체 화학 방법을 사용해야 합니다. 기체 크로마토그래피/질량분광법(GC/MS)이 선호되는 확인 방법입니다. 다른 화학적 확인 방법을 사용할 수 있습니다. 특히 예비 양성 결과가 사용될 경우, 임상 고려 사항 및 전문적 판단은 모든 남용 약물 검사 결과에 적용되어야 합니다.

 

 

팩 형식

카세트: 박스당 25회 테스트

패널: 25개 테스트/상자

컵: 상자당 20회 테스트

 

원칙

다약물 검사 키트는 소변 시료의 약물 및 약물 대사 산물이 제한된 표지 항체 결합 부위에 대해 고정화된 약물 결합체와 경쟁하는 경쟁력 있는 결합 면역분석법입니다. 검사 중에 소변 검체는 모세관 작용에 의해 검사 장치를 통해 이동합니다. 검체의 약물 또는 약물 대사물 농도가 차단 수준 미만일 경우 콜로이드 금색 입자의 항약물 항체는 니트로셀룰로오스 막의 검사 라인에 코팅된 약물 항원에 결합하여 T 라인을 형성하며, 이는 음성 결과를 나타냅니다. 소변 검체의 약물 농도가 차단 수준 이상이면 콜로이드 금색 입자와 결합된 항체와 결합하여 검사 영역에서 T 라인이 생성되지 않도록 하여 결과가 양수를 나타냅니다. 다른 항원/항체 반응을 가진 대조군 띠가 대조군 영역(C)의 면역-크로마 지형 막막립에 추가되어 검사가 제대로 수행되었음을 나타냅니다. 이 대조선은 약물 또는 약물 대사물의 존재 여부와 관계없이 항상 나타나야 합니다. 제어 라인이 나타나지 않으면 테스트 장치를 폐기해야 합니다.

절차

검사 전에 검사, 소변 검체 및/또는 대조물질 을 실온(15-25ºC)에 맞춰 평형을 조정합니다.

밀봉된 파우치에서 테스트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.  

테스트 카세트용

• 테스트 카세트를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 드롭per를 수직으로 잡고 소변 3방울(약 100L)을 검체 웰에 옮겨 담습니다. 검체 웰 안에 기포가 갇히는 것을 피하십시오.  

• 시간을 시작하고 색상이 있는 라인이 나타날 때까지 기다립니다.  

• 5분 후에 테스트 결과를 읽습니다. 10분 후에 결과를 읽지 마십시오.  

테스트 패널용

• 테스트 카드 끝에서 캡을 제거합니다. 화살표가 소변 검체를 향하도록 한 상태에서, 검사 패널을 소변 검체에 10-15초 이상 수직으로 담급니다. 스트립은 최소한 경계선의 레벨이나 테스트 카드의 화살표 위에 담그지 마십시오.

• 테스트 패널을 평평한 건조한 표면에 놓고 시간을 시작한  후 색상이 있는 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 5분 후에 테스트 결과를 읽습니다. 10분 후에 결과를 읽지 마십시오.

테스트 컵용

• 검체를 컵에 채취하고 뚜껑을 꼭 닫습니다.  

• 시험약 시험용 컵에 온도 스트립이 포함되어 있는 경우, 소변 온도를 2-4분 사이에 읽고 32-38ºC 사이의 온도 범위를 확인하십시오.

• 컵을 평평한 곳에 놓습니다.

• 날짜 및 최초 보안 봉인, 캡 위에 보안 봉인을 놓습니다.

• 결과를 보려면 컵의 라벨을 떼어 냅니다.

• 5분 후에 테스트 결과를 읽습니다. 10분 후에 결과를 읽지 마십시오.  

참고:

• 간음검사 포함 시 3분에서 5분 사이에 간음제거 스트립을 읽으십시오.  

해석에 대해서는 컬러 차트를 참조하십시오. 결과가 불순한 것으로 나타나면 약물 검사 결과를 해석하지 말고 소변을 다시 검사하거나 다른 검체를 채취합니다.
 

결과 해석

음

두 개의 뚜렷한 컬러 선이 나타납니다. 한 라인은 제어 라인 영역(C)에 있어야  하고 다른 라인은 테스트 라인 영역(T)에 있어야 합니다.  소변 검체의 약물 농도가 특정 약물에 대해 지정된 차단 수준 미만임을 나타냅니다.  

긍정적

제어 영역(C)에는 하나의 유색 밴드만 나타납니다.  테스트 영역(T)에 뚜렷한 유색 밴드가 나타나지 않습니다. 테스트 영역(T)에 라인이 없으면  양성 결과를 나타냅니다. 양성 결과는 소변 검체의 약물 농도가 해당 특정 약물에 대해 지정된 차단 수준 이상임을 나타냅니다.

유효하지 않습니다

테스트 라인 영역(T)에 선이 나타나는 경우에도 컨트롤 라인 영역(C)에 색상이 있는 선이 나타나지 않으면 결과가 유효하지 않습니다. 새 테스트를 사용하여 테스트를 반복해야 합니다. 문제가 계속되면 즉시 로트 사용을 중단하고 현지 유통업체에 문의하십시오.

변조 해석

(색상표 참조) 반정량적 결과는 스트립의 반응한 색상 블록과 색상 차트의 인쇄된 색상 표시기를 시각적으로 비교하여 얻을 수 있습니다. 계측이 필요하지 않습니다.

참고:  

1.검사용 부위의 색상 강도(T) 는 검체에 존재하는 약제 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 검사 영역(T)의 색상이 매우 약하여 소변 검체의 약물 농도가 차단 농도에 가깝다는 것을 나타내는 경우, 검체를 반복적으로 검출하거나 다른 보다 정확한 방법으로 확인해야 합니다.

2.검체량이 부족하거나, 잘못된 조작 절차 또는 만료된 테스트를 수행하는 것이 컨트롤 밴드 고장의 원인일 가능성이 가장 높습니다.

 

품질 관리

• 내부 검사 컨트롤이 검사에 포함되어 있습니다. 제어 영역(C)에 나타나는 색상 밴드는 내부 양성 절차 컨트롤로 간주됩니다. 충분한 검체 양과 정확한 시술 기법을 확인합니다.  

• 이 키트에는 외부 제어장치가 제공되지 않습니다. 검사 절차를 확인하고 적절한 검사 성능을 확인하기 위해 적절한 실험실 관리 방법으로 양성 및 음성 대조물질 검사를 수행하는 것이 좋습니다.

 

보관 및 안정성

• 밀봉된 파우치에 2ºC~30ºC로 보관합니다.

• 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 테스트가 안정적입니다.

• 테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.  

• 밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 한 빨리 60분 이내에 테스트를 수행하십시오.

• 얼지 마십시오.

• 만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오.