비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
Combo & FLU A/B Rapid Test Kit, AG Test, Antibody Test Strip CE/White List
사용 목적
Co &flu A/B Antigen 테스트 키트(콜로이드 골드) 2019의 체외 정성적 검출에 사용됩니다
인간 코인두 면봉 검체에 포함된 새로운 콤보 항원과 인플루엔자 A/B 항원
팩 형식
1 테스트/상자
10 테스트/상자
20 테스트/상자
50 테스트/상자
소개
콤보는 급성 호흡기 감염성 질환이다 .
주요 증상은 발열, 피로 , 마른 기침 등입니다. 코막힘 , 콧물 , 인후통 , 근육통
그리고 설사는 몇 가지 사례에서 발견된다.
인플루엔자 A/B 바이러스 (독감 A/B) 는 급성 호흡기 감염을 유발할 수 있으며 일반적으로 감염에 취약합니다.
이 두 바이러스는 전염성이 높고 빠르게 전파되며 잠복기가 짧고 가 있습니다
높은 발병률. 주요 증상은 발열, 마른 기침, 피로 등입니다
제공된 자료
카세트를 테스트합니다
면봉 샘플링(코인두 면봉으로 사용)
Antigen 추출 버퍼
Antigen 추출 튜브
5.종이 작업대(작은 1개 테스트 상자를 작업대로 사용할 수 있음)
사용 지침
보관 및 안정성
이 키트는 4-30°C에서 보관할 수 있습니다 테스트 장치는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 안정적입니다. 테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
냉동하지 마십시오. 만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오. 밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 60분 이내에 테스트를 수행하십시오.
검체 채취
코인두 면봉을 사용하여 콤보 및 독감 A/B 항원 테스트 키트(콜로이드 골드)를 수행할 수 있습니다.
2.검체 채취 직후 검사를 수행해야 합니다.
3.검사 전에 검체를 실온에 넣습니다.
4.검체를 배송할 경우 병인제제의 운송에 관한 현지 규정을 준수하여 포장해야 합니다.
테스트 절차
테스트 카세트, 항원 추출 완충액, 검체 및/또는 대조물질이 실온에 평형을 이루도록 합니다
(15 ~ 30°C) 테스트 전
환자에게 전비강 표면의 분비물을 제거하고 머리를 잘 두라고 요청합니다
면봉을 비강을 통해 코인두에 천천히 천천히 살짝 기울인 후 천천히 삽입합니다
내성이 발생하면 후부 코인두에 도달하고 몇 초 동안 체내에 흡수됩니다
분비물을 분비하고 살짝 돌려 면봉을 꺼냅니다.
2.항원 추출 튜브를 작업대에 놓습니다. 항원 추출 완충액 병을 수직으로 배치합니다
아래로 젖병을 눌러 완충액이 없이 항원 추출 튜브에 자유롭게 떨어지도록 합니다
튜브 가장자리를 만지고 항원 추출 튜브에 약 8방울(약 300ul)을 넣습니다.
3.면봉 검체를 항원 추출 완충액과 함께 미리 첨가된 항원 추출 튜브에 넣습니다.
를 누른 상태에서 면봉을 10회 돌립니다 면봉 헤드가 튜브 벽에 닿게 하여 을(를) 분리합니다
면봉에 항원을 넣은 다음 약 1분간 그대로 둡니다.
면봉에 있는 액체의 양이 될 수 있도록 면봉 끝을 조이면서 면봉을 꺼냅니다
가능한 한 방전됨. 사용한 면봉은 생물학적 위험물 폐기 방법에 따라 폐기하십시오.
5.물받이 를 항원 추출 튜브에 설치하고 뚜껑을 꼭 닫은 후 1분 정도 그대로 둡니다.
6.밀봉된 포일 파우치에서 테스트 카세트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.
테스트 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.
8.혼합액 3방울(약 100uL)을 테스트 카드의 샘플 웰에 옮겨 담습니다(또는 피펫을 이용하여 첨가합니다
100uL)을 사용하여 타이머를 시작합니다.
시약의 테스트 결과를 기다립니다. 결과는 15분 후에 읽어야 합니다. 를 해석하지 마십시오
20분 후 결과.
결과 해석
Combo Antigen 테스트 키트:
음성:
C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 버건디 컬러가 없으면 Co가 없음을 의미합니다
검체에서 항원이 검출됩니다. 결과는 음수입니다.
긍정적:
C 밴드의 존재 외에도 T 밴드가 개발되면 이 테스트에 C 밴드의 존재 여부가 표시됩니다
표본에 포함된 코항원 결과는 Co positive입니다.
유효하지 않음:
제어 라인이 나타나지 않습니다. 표본의 양이 부족하거나 시술에 잘못된 기술이 가장 많이 사용됩니다
컨트롤 라인 고장의 원인일 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다.
문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
독감 A/B 항원 테스트 키트:
음성:
C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 진홍색 색이 없으면 A/B 독감 예방이 안 되는 것입니다
검체에서 항원이 검출됩니다. 결과는 음수입니다.
긍정적
독감 A/B 양성:
C-라인 외에도 테스트 라인 A와 B가 동시에 나타나는 경우, 이는 을 의미합니다
이 샘플에는 인플루엔자 A 바이러스 항원과 인플루엔자 B 바이러스 항원이 모두 있습니다. 즉, 그 결과는 입니다
독감 A와 독감 B에 양성 반응
독감 A 양성:
C-라인 외에도 검사 라인 A가 나타나면 독감 바이러스 검사가 있는 것입니다
표본의 항원, 즉 독감 A에 대한 결과는 양성인 것입니다
독감 B 양성:
C-라인 외에도 검사 B 라인이 나타나면 독감 바이러스 검사가 있는 것입니다
B 항원 검체, 즉, 이 결과는 독감 B에 양성 반응을 나타냅니다
유효하지 않음:
제어 라인이 나타나지 않습니다. 표본의 양이 부족하거나 시술에 잘못된 기술이 가장 많이 사용됩니다
컨트롤 라인 고장의 원인일 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다.
문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
제한 사항
가능하면 신선한 샘플을 사용하십시오.
2.최적의 분석 성능을 위해서는 사용 설명서에 설명된 분석 절차를 엄격하게 준수해야 합니다. 편차가 있으면 이상 결과가 나올 수 있습니다.
3.개별 피험자에 대한 음성 결과는 검출 가능한 독감 A/B 항원이 없음을 나타냅니다. 그러나 검사 결과가 음성이면 A/B 독감 노출 또는 감염 가능성을 배제할 수 없습니다
4.검체에 존재하는 독감 A/B 항원의 양이 분석의 검출 한계 미만이거나 환자의 비강 내 독감 A/B 항원을 채취하지 못할 경우 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.
모든 진단 테스트와 마찬가지로, 최종 임상 진단은 단일 검사의 결과를 토대로 하지 말아야 하지만 모든 임상 및 검사실 결과가 평가된 후에만 의사가 수행해야 합니다.
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