비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
[용도]
Monkeyd두 바이러스 핵산 검출 키트(Fluorescence PCR)는 수두 바이러스 감염성이 의심되는 환자의 혈청 및 인간 농포 또는 소포성 발진 표본에서 수두 바이러스로부터 핵산을 검출하는 데 사용됩니다. 수두 바이러스의 핵산 조각을 구체적으로 탐지하면 수두 바이러스를 빠르게 식별할 수 있으므로 수두 바이러스 감염으로 인한 관련 질환의 신속한 진단에 적합합니다.
[포장 사양]
25 테스트/상자, 50개 테스트/상자
| 아닙니다 | 부품 | 25회 테스트/키트 | 50회 테스트/키트 | 주요 구성 요소 |
| 1 | MPV-PCR 검출 혼합 | 950μL/튜브, 1튜브 | 950μL/튜브, 2 튜브 | 프라이머, 프로브, dNTP, PCR 완충액 등 |
| 2 | MPV-효소 혼합물 | 50μL/튜브, 1튜브 | 100μL/튜브, 1튜브 | H-Taq, ung |
| 3 | MPV 양성 제어 제품 | 500μL/튜브, 1튜브 | 500μL/튜브, 1튜브 | 타겟 유전자 조각에 대한 플라스미드를 복제하는 중입니다 |
| 4 | MPV 음성 제어 제품 | 500μL/튜브, 1튜브 | 500μL/튜브, 1튜브 | 멸균된 식염수 |
참고:
1.배치 번호가 다른 키트는 서로 바꿔 사용할 수 없습니다.
키트에 포함된 모든 생물학적 검체는 꺼져 있습니다.
[샘플 요건]
샘플 유형
혈청 및 인간 농포 또는 소포성 발진 검체
샘플 채취
혈청: 멸균 주사기를 사용하여 피험자 2mL를 정맥혈로 채취하고, 멸균 채취 튜브에 주입하고, 실온에서 4시간 이상 두지 말고, 검체가 혈청을 분리할 때까지 기다립니다. 또는 실온에서 4,000rpm으로 5분간 원심분리하여 혈청을 분리한 다음 1.5ml 멸균 예비 원심분리기 튜브로 옮겨 담습니다. 소포 및 농포 검체 채취: 피부에 신선한 소포 또는 농포를 선택하고, 오다포어 소독한 다음 70% 알코올로 요오드포르(iodophor)를 닦습니다. 알코올이 완전히 증발한 후 멸균 바늘을 사용하여 조직 액을 짜내고 면봉을 액체에 담근 다음, 면봉을 보존 용액이 들어 있는 3-5mL 검체 튜브에 재빨리 넣고 면봉의 맨 위 근처에서 면봉을 분리합니다. 튜브 캡을 조이고 검사를 위해 밀봉합니다.
검체 보관 및 배송
채취한 검체는 즉시 검사를 위해 보내야 합니다. 검체를 2ºC ~8ºC에서 보관하는 경우 24시간 이내에 검사해야 합니다. 24시간 내에 검사할 수 없는 검체는 -70 C 이하에서 보관해야 합니다(-70ºC 보관 조건이 없는 경우 검체를 10일간 -25ºC~-15ºC에서 보관할 수 있음). 여러 번 냉동/해동 사이클을 피해야 합니다. 검체는 밀봉된 냉동 피쳐(얼음 포함) 또는 밀봉된 폼 상자에 넣어 얼음 상태로 운송해야 합니다.
[테스트 방법]
사용하기 전에 테스트 키트의 지침을 읽으십시오.
시약 준비(시약 준비 영역)
1.1 구성품 상자에서 꺼내 실온에 둡니다. 온도가 실온에 맞게 조절된 후 잘 섞고 나중에 사용할 수 있도록 잠시 동안 원심분리합니다. 테스트할 시료 수, 음성 대조물질 및 양성 대조물질 에 따라 그에 상응하는 양의 성분을 비율(MPV-PCR 반응 용액 1인당 38μL + MPV-효소 혼합액 1인당 2μL)로 채취하고 완전히 혼합해서 PCR 혼합물을 형성합니다. Liquid-1은 즉시 원심분리 후 사용되었습니다.
1.2 위에서 준비한 시약을 샘플 처리 구역으로 옮겨 사용하십시오.
샘플 처리(샘플 처리 영역)
2.1 시료 추출:
시료 추출에는 핵산 추출 키트를 사용해야 합니다.
음성 제어, 양성 대조 및 테스트할 시료는 동시에 처리됩니다.
2.2 샘플 추가
PCR 튜브에 10μL의 추출된 DNA를 MPV 음성 제어, MPV 양성 대조, 검사할 시료순으로 추가합니다. 각 웰에 40μL의 MPV 마스터 믹스를 추가합니다. 웰을 하나씩 덮었습니다. 2,000rpm에서 10초 동안 원심분리하여 형광 PCR 머신에 장착했습니다.
3.PCR 증폭(증폭 및 분석 영역)
설정에 대해서는 각 기기의 지침 설명서를 참조하십시오.
3.1 형광 PCR 기기에 시료 추가를 마친 PCR 반응 튜브를 넣고, 해당 시료 추가 순서에 따라 테스트 홀을 설정하고, 양성 품질 관리 제품, 음성 품질 관리 제품 및 알려지지 않은 시료에 대한 테스트 홀을 설정하고, 시료 이름을 설정합니다.
3.2 총 반응 시스템: 25μL
3.3 형광 검출 채널 선택: 1) FAM 채널(Reporter:FAM, Quencher:none)을 선택하여 단두 바이러스 타겟 유전자를 탐지합니다. 2) 16진수 또는 VIC 채널(Reporter:HEX/VIC, Quencher:none)을 선택합니다. 3) 참조 형광(Passive Reference)을 없음으로 설정합니다. 샘플 볼륨을 50으로 설정합니다.
3.4 순환 매개변수 설정:
참고: ABI 7500 Rea-time 형광 정량 PCR 장비를 사용하고, 수동 참조 및 소액에서 "None(없음)"을 선택하십시오.
결과 분석
반응 후 결과가 자동으로 저장되고, 각 검출 채널의 Baseline(기준선) 및 Threshold(임계값)는 분석된 영상에 따라 조정됩니다. 분석을 위해 "분석"을 클릭하여 모든 매개변수가 품질 관리 요건을 충족하게 한 다음, 알 수 없는 각 샘플의 검출 결과를 확인합니다.
품질 관리
음성 대조 제품: FAM 커브는 CT 값이 없거나 CT > 40이고 수두 바이러스 내부 표준 검출(16진수/VIC)은 CT 값이 없거나 CT > 40입니다.
양성 대조 제품: FAM 곡선 CS35; 및 수두 바이러스 내부 표준 검출(16진수/VIC)은 양성이고 CT ≤ 35입니다.
상기 두 항목이 동일한 검사에서 동시에 충족되는 경우, 그렇지 않은 경우 두 번째 검사는 무효로 간주되어 재검사가 필요합니다.
[양의 참조 값]
기준값 연구를 통해 이 키트에서 검출된 표적 유전자의 CT 기준값은 40이고 내부 표준 CT 기준값은 40인 것으로 확인되었습니다.
[시험 결과 해석]
1.FAM 검출 CT 값 ≤ 40, 내부 표준 검출은 양성(CT 값 ≤ 40)으로, 수두 바이러스 양성이라고 보고됨;
FAM 검출 시 CT 값 또는 CT 값이 40을 넘지 않고 내부 표준 채널 검출이 양성이고(CT 값 ≤ 40), 이 보고서는 수두 바이러스에 대해 음성입니다.
내부 표준 검사에서 CT 값 또는 CT 값 >40이 없는 경우 샘플의 테스트 결과가 올바르지 않습니다. 원인을 찾아 제거하고 샘플을 다시 샘플링한 후 테스트해야 합니다(반복 테스트의 테스트 결과가 여전히 유효하지 않은 경우 회사에 문의).
4.양성 시료의 경우 내부 표준 검사 결과가 필요하지 않습니다. 음성 시료의 경우 내부 표준 검사는 양성이어야 합니다. 내부 표준 검사가 음성인 경우 샘플의 검사 결과가 올바르지 않습니다. 샘플을 다시 샘플링하고 반복 실험을 수행합니다(반복 실험의 테스트 결과가 여전히 유효하지 않은 경우 회사에 문의).
[양의 참조 값]
기준값 연구를 통해 이 키트에서 검출된 표적 유전자의 CT 기준값은 40이고 내부 표준 CT 기준값은 40인 것으로 확인되었습니다.
[시험 결과 해석]
1.FAM 검출 CT 값 ≤ 40, 내부 표준 검출은 양성(CT 값 ≤ 40)으로, 수두 바이러스 양성이라고 보고됨;
FAM 검출 시 CT 값 또는 CT 값이 40을 넘지 않고 내부 표준 채널 검출이 양성이고(CT 값 ≤ 40), 이 보고서는 수두 바이러스에 대해 음성입니다.
내부 표준 검사에서 CT 값 또는 CT 값 >40이 없는 경우 샘플의 테스트 결과가 올바르지 않습니다. 원인을 찾아 제거하고 샘플을 다시 샘플링한 후 테스트해야 합니다(반복 테스트의 테스트 결과가 여전히 유효하지 않은 경우 회사에 문의).
4.양성 시료의 경우 내부 표준 검사 결과가 필요하지 않습니다. 음성 시료의 경우 내부 표준 검사는 양성이어야 합니다. 내부 표준 검사가 음성인 경우 샘플의 검사 결과가 올바르지 않습니다. 샘플을 다시 샘플링하고 반복 실험을 수행합니다(반복 실험의 테스트 결과가 여전히 유효하지 않은 경우 회사에 문의).
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
