비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
Monkeysus 바이러스 항원 테스트 키트
(면역크로마토그래피)
테스트 카세트가 들어 있는 밀폐형 케이스
건조제
항원 추출 완충액
종이 작업대 (작은 테스트 박스 하나를 워크벤치로 사용할 수 있음)
사용 지침
포장 사양
· 밀봉된 파우치에 4°C~30°C로 보관합니다.
· 테스트는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 안정적입니다.
· 테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
· 밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 60분 이내에 테스트를 수행하십시오.
· 냉동하지 마십시오.
· 만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오.
· 유효 기간은 24개월입니다.
· Monkeysus virus Antigen Test Kit(면역크로마토그래피)는 체액 시료를 사용하여 수행할 수 있습니다.
· 깨끗한 용기에 채취한 검체.
· 검체 채취 후 즉시 검사를 수행해야 합니다.
· 검사 전에 검체를 실온에 넣습니다.
· 검체를 배송할 경우 병인학적 제제 이식을 다루는 현지 규정을 준수하여 포장해야 합니다.
절차
큐브와 검체가 실온에 평형을 이루도록 합니다 (15 ~ 25°C) 이전
1.밀봉된 포일 주머니에서 테스트 카세트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.
테스트 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.
시험 절차:
1.항원 추출 튜브에 인간 체액 검체 채취.
2.항원 추출 튜브를 작업대에 놓고 항원 추출 완충액 병을 수직으로 아래 방향으로 배치합니다.
용기를 짜서 튜브 가장자리를 건드리지 않고 완충액이 추출 튜브에 자유롭게 떨어지도록 한 다음 6방울 떨어뜨립니다
(약 200uL) 을 추출 튜브에 옮겨 담습니다.
3.추출 튜브에 물받이 를 설치하고 뚜껑을 꼭 닫습니다.
알루미늄 호일 백을 열고 테스트 카드를 꺼내서 테스트 카드의 샘플 구멍에 3방울(약 100uL)을 넣습니다
(또는 피펫을 이용하여 100uL를 첨가하고) 타이머를 시작합니다.
5.유색선이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 15분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
결과 해석
음성:
C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 버건디 색깔이 없으면 모뉴두 바이러스 항원이 없다는 의미입니다
검체에서 검출되었습니다. 결과는 음수입니다.
Monke2스 바이러스 양성:
C 밴드의 존재 외에도 T 밴드가 개발되면 이 검사는 Monkeysus 바이러스 항원이 있음을 나타냅니다
검체 내. 그 결과는 우두두 바이러스 양성입니다.
유효하지 않음:
제어 라인이 나타나지 않습니다. 표본의 양이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 원인일 가능성이 가장 높습니다
컨트롤 라인 고장 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다. 문제가 지속되면
즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
제한 사항
가능하면 신선한 샘플을 사용하십시오.
2.최적의 분석 성능을 위해서는 본 삽입 시트에 설명된 분석 절차를 엄격하게 준수해야 합니다. 편차가 있을 수 있습니다
이상 결과를 초래할 수 있습니다.
3.개별 피험자에 대한 음성 결과는 검출 가능한 우두두 바이러스 항원이 없다는 것을 나타냅니다. 그러나, 부정적 테스트
결과는 우두두 바이러스에 감염되거나 노출될 가능성을 배제하지 않습니다.
4.의 양이 인 경우 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다 검체에 나타나는 우두두 바이러스 항원은 아래 있습니다 검출 한계
이 중 한 가지 또는 인간 체액에 있는 우두두 바이러스 항원을 수집하지 못했습니다.
모든 진단 검사와 마찬가지로, 확실한 임상 진단은 단일 검사의 결과를 토대로 하지 않아야 하지만 반드시 수행해야 합니다
모든 임상 및 검사실 결과를 평가한 후 의사가 합니다.
6.최근 또는 원격 예방접종을 통해 예방접종을 받은 백신이 있을 경우(예: 천연두 박멸 전에 백신을 접종했거나 최근에 교두바이러스 실험실 직원과 같은 높은 위험으로 예방접종을 받은 사람)는 거짓 양성 교정 결과를 초래할 수 있습니다.
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