비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
사용 목적
독감 A/B 항원 테스트 키트(콜로이드 골드) 인플루엔자 A/B의 체외 정성적 검출에 사용됩니다 인간 코인두 면봉 검체의 항원
팩 형식
1 테스트/상자
10 테스트/상자
20 테스트/상자
50 테스트/상자
소개
독감 바이러스(독감)는 인플루엔자를 유발하는 병원체입니다. 인플루엔자는 인플루엔자 A, B, C 바이러스에 의해 유발되는 급성 호흡기 감염입니다. 감염성이 강하고, 빠르게 퍼지고, 잠복기가 짧고, 발생률이 높습니다. 인플루엔자 A 바이러스는 흔히 유행성 형태로 나타나며 전세계적으로 유행성 인플루엔자를 유발할 수 있습니다. 동물에게 광범위하게 분포되어 있으며 동물에서 인플루엔자 유행이 발생하고 많은 수의 동물 사망을 유발할 수 있습니다. 인플루엔자 B 바이러스는 종종 지역 유행을 유발하며 전 세계적으로 유행성 인플루엔자를 유발하지 않습니다. 따라서 인플루엔자 A 및 B 바이러스를 검출하는 것은 비교적 큰 임상 결과를 가지고 있습니다.
제공된 자료
카세트를 테스트합니다
면봉 샘플링(코인두 면봉으로 사용)
Antigen 추출 버퍼
Antigen 추출 튜브
5.종이 작업대(작은 1개 테스트 상자를 작업대로 사용할 수 있음)
사용 지침
보관 및 안정성
이 키트는 4-30°C에서 보관할 수 있습니다 테스트 장치는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 안정적입니다. 테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
냉동하지 마십시오. 만료 날짜 이후로는 사용하지 마십시오. 밀봉된 파우치를 개봉한 후 가능한 빨리 60분 이내에 테스트를 수행하십시오.
검체 채취
1.독감 A/B 항원 테스트 키트(콜로이드 골드)는 코인두 면봉을 사용하여 수행할 수 있습니다.
2.검체 채취 직후 검사를 수행해야 합니다.
3.검사 전에 검체를 실온에 넣습니다.
4.검체를 배송할 경우 병인제제의 운송에 관한 현지 규정을 준수하여 포장해야 합니다.
테스트 절차
테스트 전에 테스트 카세트, 항원 추출 완충액, 검체 및/또는 컨트롤이 실온에 평형을 이루도록 합니다.
환자에게 전비강 표면의 분비물을 제거하고 머리를 약간 기울인 상태로 두도록 요청합니다. 그리고 천천히 코강을 통해 코인두에 면봉을 천천히 삽입합니다. 저항이 발생하면 후방 코인두에 도달하고 몇 초 동안 분비물을 흡수한 후 가볍게 돌려 면봉을 제거합니다.
2.항원 추출 튜브를 작업대에 놓습니다. 항원 추출 완충액 병을 수직으로 내려 놓고, 용기를 눌러 튜브 가장자리를 건드리지 않고 완충액이 항원 추출 튜브에 자유롭게 떨어지도록 한 다음, 항원 추출 튜브에 6방울(약 200uL)을 추가합니다.
3.면봉 검체를 항원 추출 완충액으로 미리 첨가된 항원 추출 튜브에 넣고 면봉을 10회 정도 돌린 후 면봉 헤드를 튜브 벽에 대고 눌러 항원을 면봉에서 분리한 다음 약 1분간 그대로 둡니다.
면봉 끝을 조이면서 면봉에 담긴 액체를 최대한 많이 배출할 수 있도록 면봉을 꺼냅니다. 사용한 면봉은 생물학적 위험물 폐기 방법에 따라 폐기하십시오.
5.물받이 를 항원 추출 튜브에 설치하고 뚜껑을 꼭 닫은 후 1분 정도 그대로 둡니다.
6.밀봉된 포일 파우치에서 테스트 카세트를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.
테스트 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.
8. 혼합액 3방울(약 100uL)을 테스트 카드의 샘플 웰에 옮겨 담고(또는 피펫을 이용하여 100uL를 첨가함) 타이머를 시작합니다.
시약의 테스트 결과를 기다립니다. 결과는 15분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
결과 해석
음성:
C 밴드만 있는 경우 T 밴드에 버건디 색상이 없으면 검체에서 독감 A/B 항원을 검출하지 않은 것입니다. 결과는 음수입니다.
긍정적
독감 A/B 양성:
C-라인 외에도 검사 라인 A와 B가 동시에 나타나는 경우, 이 검체에는 인플루엔자 A 바이러스 항원과 인플루엔자 B 바이러스 항원이 모두 존재한다는 것을 의미합니다. 즉, A와 독감 B에 대해 양성 반응이 나타납니다
독감 A 양성:
C-라인 외에도, 검사 라인 A가 나타나면 검체에 A형 독감이 있는 것으로 나타납니다. 즉, A형 독감이 있는 경우 양성 반응입니다
독감 B 양성:
C-라인 외에도 검사 B 라인이 나타나면 검체에 독감 B 항원이 있는 것으로 나타납니다. 즉, 독감 B에 양성 반응이 있는 것입니다
유효하지 않음:
제어 라인이 나타나지 않습니다. 검체량이 부족하거나 잘못된 시술 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복합니다.
문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
제한 사항
가능하면 신선한 샘플을 사용하십시오.
2.최적의 분석 성능을 위해서는 사용 설명서에 설명된 분석 절차를 엄격하게 준수해야 합니다. 편차가 있으면 이상 결과가 나올 수 있습니다.
3.개별 피험자에 대한 음성 결과는 검출 가능한 독감 A/B 항원이 없음을 나타냅니다. 그러나 검사 결과가 음성이면 A/B 독감 노출 또는 감염 가능성을 배제할 수 없습니다
4.검체에 존재하는 독감 A/B 항원의 양이 분석의 검출 한계 미만이거나 환자의 비강 내 독감 A/B 항원을 채취하지 못할 경우 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.
모든 진단 테스트와 마찬가지로, 최종 임상 진단은 단일 검사의 결과를 토대로 하지 말아야 하지만 모든 임상 및 검사실 결과가 평가된 후에만 의사가 수행해야 합니다.
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