싱클린 고감도 다기능 사양 소변 팔로핀 테스트 카세트가 불규칙합니다 월경기간

• 유형: IVD 시약
• 응용 프로그램: 고속 테스트 키트, 고속 진단 테스트
• 형식: 스트립, 카스떼, 미드스트림
• 정확성: 99%
• 인증서: CE
• 운송 패키지: Carton
• 사양: 2.5/3.0/3.5/4.0/5.5/6.0 mm
• 등록상표: Singclean or Customized brand
• 원산지: China
• 세관코드: 3822001000
• 생산 능력: 10000/Day

제품 설명

소변 내 콜로이드 골드 물질 FSH 폐경 검사 키트, 비포함 에틸렌옥사이드 멸균

[제품명]

Follicle Stimulating Hormone (FSH) Test Kit (콜로이드 골드)

[용도]
테스트를 수행하기 전에 이 지침의 모든 정보를 읽고 사용하십시오.

여성 소변에서 FSH 수치를 정성적으로 측정하는 것이 좋습니다. 이 약물은 임신 준비를 하거나 난소 건강, 기능 및 생식력에 초점을 맞출 여성에게 유용한 정보를 제공하며 뇌하수체 및 생식샘기능장애의 진단 및 치료에도 도움이 됩니다.

[원칙]
Follicle Stimulating Hormone (FSH) Test Kit(콜로이드 골드)는 콜로이드 골드 라벨링 기법과 이중 항체 샌드위치 방법의 면역 크로마토그래피의 원리를 기반으로 합니다. 검사 중에 소변 검체의 FSH는 세포막을 따라 모세관 작용을 통해 마이그레이션되어 나노급 콜로이드 금색 입자와 결합된 FSH 단클론 항체와 항체-항원 복합체를 형성합니다.

[키트 내용물]

스트립/카세트/미드스트림, 드롭퍼(테스트 카세트용), 사용 지침, 건조제

 

[검체 채취]

·소변 검체는 깨끗하고 건조하며 보존제가 포함되지 않은 일회용 플라스틱 또는 유리 용기에 채취합니다.

·용기 바닥에 침전물이 있는 경우 상청액을 사용하십시오.

·테스트할 시간이 없는 경우 소변 검체를 48시간 동안 2 ~ 8ºC에서 냉장 보관할 수 있습니다.

·검사를 하기 전에 냉장 검체가 상온에 도달해야 합니다.

[지침]

· 깨끗하고 건조한 용기에 소변을 봅니다.

· 포일 파우치에서 테스트 키트를 꺼내고 제품에 익숙해지십시오. 테스트 키트는 빨리 사용해야 하며 특히 온도가 30ºC 이상이거나 습도가 높은 환경에서 사용해야 합니다.

· 스트립: 소변 검체의 테스트 스트립을 화살표 방향으로 넣습니다. 최대 라인을 통과시키지 마십시오. 5초 이상 기다린 다음 탁자에 평평하게 놓기를 합니다.

카세트: 테스트 카세트를 테이블에 놓고, 소변 3개를 수직으로 드롭퍼(dropper)를 통해 샘플 웰(S)에 넣습니다.

Midstream: 시험 중간류의 뚜껑을 제거하고 소변 검체에 시험 중간류의 끝을 넣습니다. 5초 이상 기다린 다음 테스트 키트를 평평한 곳에 놓으십시오. 원하는 경우 소변 흐름 바로 아래를 향하도록 팁을 줍니다.

· 약 5분 정도 기다린 후 결과를 읽습니다. 10분 후에 결과를 읽지 마십시오.

[결과 해석]

양수: 두 개의 빨간색 선이 표시됩니다. 하나는 테스트 라인 영역(T)에 있고 다른 하나는 제어 라인 영역(C)에 있습니다. 테스트 라인 영역(T)의 선은 제어 라인 영역(C)의 선과 같거나 더 어둡습니다. 양성 결과는 난소가 폐경 경향이 있음을 나타냅니다.

음: 하나 또는 두 개의 빨간색 선이 표시됩니다. 하나는 테스트 영역(T)에 있고 다른 하나는 제어 영역(C)에 있습니다. T 라인은 C 라인보다 가벼우며 T 라인은 없습니다. 결과가 음수이면 FSH 서지가 감지되지 않았음을 의미합니다.

잘못됨: 제어 영역(C)에 빨간색 선이 없습니다. 검체 양이 부족하거나 잘못된 기법이 제어 라인 고장의 원인일 가능성이 가장 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트를 통해 테스트를 반복하십시오. 문제가 계속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중지하고 현지 대리점에 문의하십시오.

결과 읽기 도면:

[제한 사항]

·이 검사는 소변에서 FSH의 정성적 측정에만 사용됩니다.

·체외 진단에만 사용하며 재사용할 수 없습니다.

·테스트 키트는 예비 정성적 검출입니다. 따라서 FSH의 정량적 값은 이 검사로 판단할 수 없습니다.

·불임, 성선도트로핀 치료, 오변천체 및 호산구종 등이 있으면 FSH가 부정확해질 수 있습니다.

FSH의 수준에 영향을 미치는 호르몬 약물은 위음성 결과를 유발할 수 있습니다.

·결과를 시간 단위로 읽고, 10분 후에 결과를 읽지 마십시오.

 

[성능 특성]

·감도

Follicle Stimulating Hormone (FSH) Test Kit(콜로이드 골드)는 25mU/mL 이상의 농도로 FSH를 감지합니다.

·교차 반응

루티네이징 호르몬 배란(LH, 200mIU/mL), 갑상선 자극 호르몬(TSH, 200μ  Lu/mL) 및 인간 융모성 생식샘도-트로핀(HCG, 1000mlU/mL)을 검출하면 결과가 음성입니다.

·간섭 물질

다음과 같은 잠재적 간섭 물질이 감지되었습니다. 검사된 농도에 있는 물질 중 어느 것도 분석법에 간섭을 일으키지 않았으며, 소변(4 ~ 9)도 검사 결과를 방해하지 않았습니다.

·반복성

FSH 제어 물질을 동일한 농도로 검출하면 결과가 일관되며 신호 강도(색상)가 거의 동일합니다.

 

[알림]

·펀치가 손상된 경우 사용하지 말고 만료 날짜 전에 포일 파우치에 넣어 사용하십시오.

· 포장을 푼 후 가능한 빨리 제품을 테스트하여 제품이 젖지 않도록 하고 테스트 결과에 영향을 주지 않도록 하십시오.

· 시료의 교차 오염을 방지하기 위해 제품의 니트로셀룰로오스 멤브레인을 만지지 마십시오. 각 검사에는 새 샘플 용기를 사용해야 합니다.

·오염된 소변 검체(예: 표백제 또는 알럼이 포함된 검체) 또는 부적절한 작동으로 인해 결과가 부정확해질 수 있습니다.

·임신 중이거나 이미 폐경에 들어간 경우 이 검사는 제대로 작동하지 않습니다.

·이 검사는 배란과 임신 검사에 사용되지 않습니다.

·양성 결과는 소변 검체의 FSH 농도가 25 MLU/mL(평균 이상)를 넘지 않음을 의미하며, 난소가 폐경 경향이 있음을 의미합니다. 12개월 연속 생리주기가 없는 사용자는 폐경으로 정의할 수 있습니다.

·폐경과 관련된 증상이 나타나는데 검사 결과가 음성이면 의사의 추가 진단을 참조하십시오.