싱클린 고감도 조기 결과 소변 마우 검사 장치 신장 질환의 경우 콜로이드 골드(Colloidal Gold

• 유형: IVD 시약
• 운송 패키지: Carton or Customized Package
• 사양: 1pc/box; 25 pcs/box; 50 pcs/box; 100 pcs/box
• 등록상표: Singclean or Customized brand
• 원산지: China
• 세관코드: 38220090
• 생산 능력: 10000/Day

제품 설명

미세알부민뇨(MAU) 신속 검사 키트(콜로이드 골드)

 

자체 테스트 용도로 사용

사용 목적

미세알부민뇨(MAU) 급속 검사 키트(콜로이드 골드)는 소변 내 소변 내 알부민뇨 수치를 정량적으로 측정하기 위한 것입니다. 만성 신장손상(chronic kidney injury, CKI) 진단의 보조 수단으로 사용됩니다.

 

구성

개별적으로 포장된 스트립/카세트/미드스트림 이 테스트의 주요 구성 요소에는 MAU 항원, 항 MAU 항체, 염소 항닭 LgY, 염소 오로라기, NC 멤브레인

드롭퍼(테스트 카세트용)

사용 소개

표준 컬러 카드,

 

 

보관 및 만료 날짜

·키트를 4~30°C에서 보관하고, 표시등이 켜지지 않도록 서늘하고 건조한 장소에 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.

·만료 날짜가 있는 패키지를 참조하십시오. 만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.

· 개봉 후 cask에 포장된 스트립에 대해 30일 동안 유효합니다. 뚜껑을 사용한 후에는 뚜껑을 닫고 뚜껑을 꼭  사용하십시오

 

검체 채취

·일반적인 검사실 절차에 따라 소변 검체를 채취합니다.

·소변 검체는 깨끗하고 건조하며 보존제가 들어 있지 않은 일회용 플라스틱 또는 유리 용기에 채취합니다.

·소변 검체를 채취하기 2시간 전에 부정확한 결과가 나오지 않도록 다량의 액체 또는 음료를 섭취하지 마십시오.

·용기 바닥에 침전물이 있는 경우 원심분리기, 필터 또는 석출 후 상청액을 사용하십시오.

·테스트할 시간이 없는 경우 소변 검체를 48시간 동안 2 ~ 8°C에서 냉장 보관할 수 있습니다. 검체를 장기간 보관할 경우 -20°C 미만으로 보관해야 하며, 검체를 반복적으로 냉동 및 해동하지 않도록 해야 합니다.

·검사를 하기 전에 냉장 검체가 실온에 도달해야 하며 냉동 검체가 완전히 냉동되어야 합니다.

·모든 검체는 감염성 약품이거나 잠재적으로 생물학적 위험을 가지고 있을 수 있습니다. 다른 사람의 소변을 수집하거나 사용할 때는 다른 사람의 소변과 접촉하지 않도록 일회용 장갑과 마스크를 착용해야 합니다.
 

절차

테스트

1.테스트를 수행하기 전에 이 IFU의 모든 정보를 읽으십시오. 테스트 키트를 사용하기 전에 실온에 도달하도록 두십시오(20 ~ 30°C).

2.포일 파우치에서 테스트 키트를 꺼냅니다. 테스트 키트는 빨리 사용해야 하며 특히 30°C 이상의 온도에서 사용해야 합니다
또는 매우 습한 환경.

3.strip: 소변 검체의 테스트 스트립을 화살표 방향으로 최소 10-15초 이상 넣습니다. 최대 라인을 통과시키지 마십시오.
검체 밖으로 스트립을 꺼내 비흡수성 평평한 표면에 놓습니다.

카세트: 카세트를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 드롭per를 수직으로 잡고 소변(약 80μL )을 2방울 가득 검체에 옮겨 담은 다음 타이머를 시작합니다. 검체 웰 안에 기포가 갇히는 것을 피하십시오.

Midstream: 중간을 소변 검체에 10-15초 이상 수직으로 담급니다. 중간을 담그는 경우 중간류의 플라스틱 부분을 통과시키지 마십시오. 검체 중간 흐름을 흡수제가 없는 평평한 표면에 놓습니다.

색이 지정된 줄이 나타날 때까지 기다립니다. 3-5분 후에 결과를 읽고 그 내용을 읽습니다. 10분 후에 결과를 읽지 마십시오.


 

결과 해석

음(-)

두 개의 빨간색 선이 보입니다. 하나는 시험선 영역(T)에 있고 다른 하나는 대조선 영역(C)에 있습니다. 검사에서 음성이면 소변의 알부민이 컷오프 값보다 작음을 나타냅니다.

긍정적(+)

한 가지 유색 선이 대조선 영역(C)에 나타납니다. 검사 라인 영역(T)에 선이 나타나지 않습니다. 검사에서 양성 결과는 소변의 알부민이 더 이상 절단된 것으로 나타납니다.

T 라인 영역에 표준 컬러 카드에 나타난 G3-G4와 같은 희미한 선이 있어도 양성으로 간주해야 합니다. 소변에 존재하는 알부민의 농도가 차단 값 주변에 있음을 나타냅니다.

유효하지 않습니다

제어 영역(C)에 빨간색 선이 없습니다. 잘못된 작동이나 제품이 손상된 것이 가장 가능성이 높은 원인입니다. 새 테스트를 사용하여 테스트를 다시 수행하십시오. 문제가 계속되면 즉시 이 제품 배치를 중단하고 현지 공급업체에 문의하십시오.

제한 사항

1.이 검사는 소변의 알부민을 정성적으로 측정하는 데만 사용됩니다. 검사에서 양성 결과는 소변 내 알부민 농도가 20mgL 이상이며 반드시 신손상을 나타내는 것은 아닙니다.

2.체외 진단에만 사용하며 재사용할 수 없습니다.

3.결과를 시간 단위로 읽어주세요. 10분 후에 결과를 읽지 마세요.

4.테스트 키트는 추정 진단을 제공합니다. 모든 임상 및 검사실 검사 결과를 평가한 후에만 의사가 성형된 진단을 내려야 합니다.

 

주의 사항

1.체외 진단에만 사용하며 재사용할 수 없습니다.

2.판정이 손상된 경우 사용하지 말고, 판정 테스트 결과에 영향을 주지 않도록 합니다.

포장을 푼 후 15분 내에 테스트하여 용지가 젖지 않도록 하고 테스트 결과에 영향을 주지 않도록 하십시오.

4.시료의 교차 오염을 방지하기 위해 제품의 니트로셀룰로오스(NC) 멤브레인에 닿지 않도록 하고 각 검사마다 주의해야 합니다  
새 샘플 용기를 사용하십시오

오염된 소변 검체(예: 표백제 또는 알럼이 포함된 검체) 또는 부적절한 작동으로 인해 결과가 부정확해질 수 있습니다

만료 날짜 전에 포일 파우치에 넣어 제품을 사용하십시오.

모든 검체, 중고 상품, 패키지 및 드롭퍼를 생물학적 활동 폐기물로 취급하십시오. 임의로 폐기하지 마십시오.