상하이 마리아 연구소 인큐베이션 약품 안정성 테스트 챔버

• After-sales Service: Provided
• Power Supply: Provided
• 인증: CE, TUV, ISO
• 보증: 일년
• 운송 패키지: Wooden Package
• 사양: customized
• 모델 번호.: MY-12
• 등록상표: Marya
• 원산지: China
• 생산 능력: 1000 Sets/Year

제품 설명

 

 

Shanghai Marya Drug Stability Test Chamber

 

제품 설명

기능:

약물 장애 평가를 위한 장기간 안정적인 온도, 습도 환경 및 조명 환경을 조성하기 위한 과학적 방법, 약물 및 신약 테스트 속도를 높이기 위한 제약 기업 대상, 장기 테스트, 고습도 테스트 및 강한 빛 조사 테스트 제약 기업이 약물 안정성 테스트를 수행하는 데 가장 적합한 선택입니다.
 

특징:
인간화된 디자인
Δ 새로운 비불소 설계, 고효율, 낮은 에너지 소비, 에너지 절감 촉진, 이를 통해 항상 건강한 삶을 영위할 수 있습니다.
Δ 마이크로컴퓨터 컨트롤러, 안정성, 정확성 및 신뢰성 있는 제어, 304 스테인리스 강 이너 라이너, 네 개의 모서리 반원형 아크, 청소하기 쉽고 작동이 쉽습니다.
Δ 독특한 공기 덕트 순환으로 스튜디오 내부에서 균일한 풍속이 가능합니다. 박스 본체의 왼쪽에는 25mm 직경의 테스트 구멍이 있습니다.

지속적인 작동 보장
Δ 수입식 압축기 두 세트는 자동으로 전환되어 약물 테스트를 고장 없이 장기간 연속 운영할 수 있습니다. 국내 약물 시험실 파손은 오랜 시간 동안 지속되지 않습니다.
Δ 해동 없이 계속 작동하면서, 해동하면 상자에 온도와 습도가 변하기 때문에 사용 중에 주의하십시오.

품질 보증
온도 및 습도 컨트롤러, 압축기, 순환 팬 및 기타 주요 부품은 장기간 안정적인 작동, 안전, 신뢰성 및 기타 특성을 갖춘 수입산 제품입니다.

안전 기능
Δ 의존 온도 제한 알람 계통 - 운전자에게 즉시 알람과 알람이 울리며, 실험실을 사고 없이 안전하게 작동할 수 있습니다.
Δ 저온 또는 고온 및 과열 알람, 고온 또는 저습도 알람
Δ 비실험 담당자가 잘못 작동하는 것을 방지하기 위해 비밀번호 잠금 화면 기능이 있습니다.

가져온 습도 센서
 습도가 높은 볼과 젖은 벨트를 자주 교체하여 문제가 발생하지 않도록 고온 환경에서 작동할 수 있는 습도 센서를 사용하십시오.


UV 살균 시스템(옵션)
UV 살균 램프는 박스 후면 벽에 설치되어 있으며, 정기적으로 박스 본체 내부를 소독할 수 있고, 박스 본체의 순환 공기와 가습 플레이트의 수증기 부동균을 효과적으로 차단해 약물 테스트 중 오염을 효과적으로 방지합니다.

자동 조명 모니터링 및 제어(옵션)
획기적인 기능 기존의 가정용 안정도 테스트 챔버 조명은 모니터링 및 조절 가능한 결함을 모니터링 및 제어하는 데 사용할 수 없으며 조명 감쇠 및 테스트 오류로 인해 램프 노화로 인해 감소합니다.

데이터 기록 및 고장 진단 표시
Δ 테스트 챔버에 고장이 발생하면 동적 디스플레이에 오류 정보가 표시되고 테스트 챔버 작동 고장이 한 눈에 사라집니다.
Δ는 테스트 프로세스 데이터 저장 및 재생을 위해 컴퓨터와 프린터를 사용하여 온도 및 시간 곡선을 기록하는 프린터 또는 485 통신 인터페이스에 연결하여 강력한 보증을 제공할 수 있습니다.

프로그래밍 가능한 터치스크린 컨트롤러
Δ 대형 스크린 터치 스크린 채택, 화면 작동 간소화, 프로그램 편집 용이
Δ 컨트롤러 작동 인터페이스는 중국어와 영어 모두 제공되며 실시간 작동 곡선을 화면에 표시할 수 있습니다.
Δ는 100개의 프로그램 그룹 1000개의 섹션 999사이클 스텝의 용량을 가지고 있으며, 각 기간은 최대 99시간 59분을 설정할 수 있습니다.
Δ 데이터 및 테스트 조건을 입력한 후, 컨트롤러는 사람의 손으로 만져도 시스템이 종료되지 않도록 화면 잠금 기능을 제공합니다.
Δ P.I.D 자동 계산 기능을 사용하면 온도와 습도 변화 조건을 즉시 교정하여 온도와 습도를 보다 정확하고 안정적으로 조절할 수 있습니다.
Δ RS-232 또는 RS-485 통신 인터페이스를 통해 컴퓨터에서 프로그램을 설계하고, 테스트 프로세스를 모니터링하고, 스위치 및 기타 기능을 수행할 수 있습니다.

구현 및 충족된 표준:
의 2020 버전에 대한 약물 안정성 테스트를 위한 가이드라인 약전과 GB/T10586-2006의 관련 조항이 제조되었습니다
Δ 가속 테스트: 40°C +/- 2.0°C / 75% RH +/- 5% RH 또는 30°C +/- 1.0°C / 60% RH +/- 5% RH 180일 동안
Δ 장기 실험: 365일 동안 25°C +/- 2.0°C / 60% RH +/- 5% RH 또는 30°C +/ 2.0°C / 60% RH +/- 5% RH
Δ 저밀도 폴리에틸렌으로 준비된 주입 백, 플라스틱 앰플, 안과용 용기 등 반투과 용기에 포장된 의약품 조제 조기 시험을 위해 시험을 40°C ± 2°C/25% ± 5% RH에서 수행해야 합니다
Δ  반투과 용기에 포장된 의약품 조제에 대한 장기 테스트 섭씨 25도 토양에서 40% ± 5% RH 또는 30ºC에서 수행해야 합니다 ±2ºC/35% ±5% RH
Δ 강력한 광조사 테스트: 4500 ± 500LX 10일

★  Stability test conditions: ICH 가이드라인에서 GMP 및 FDA는 기능, 성능 및 문서 측면에서 요건을 정의합니다.  유럽, 일본, 미국은 공통의 안정성 테스트를 개발하기로 동의했습니다. 이러한 테스트의 목적은 원료나 약물의 안정성에 대한 권장사항으로 정보를 수집하는 것입니다. 궁극적인 목표는 약물이 온도, 습도, 조명 또는 통합 환경에서 효과성에 노출된다는 것을 입증하는 것입니다.
★  장기 보존 샘플의 안정성 테스트를 위한 보관 조건:
온도: +25ºC ± 2ºC
습도: 60 ± 5% RH
시간: 12 개월

★  가속화된 안정성 테스트를 위한 스토리지 조건
온도: + 40ºC ± 2ºC
습도: 75 ± 5% RH
시간:  6 개월
강한 빛 조사 조건에서 조명: 4500 ± 500LX



 

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