상하이 마리아 중국 공급업체 제약 RTU 프리필드 주사기 충전 생산 라인 GMP 준수

• 커스터마이징: 사용 가능
• 판매 후 서비스: 온라인 지침
• 보증: 1년
• 모델 번호.: MY-01
• 유형: 피스톤 충전 기계
• 자동 급: 자동적 인
• 자료 유형: 액체
• 밸브 헤드를 작성: Muti-헤드
• 실린더 구조 피드: 멀티 룸 수유
• 측광 장치: 용량 컵
• 원리를 작성: 압박
• 포장 컨테이너 리프팅 구조: 공기 리프팅
• 구조: 회전하는
• 포장: 병
• 포장 재료: 플라스틱
• 기능: 충전
• 색상: 사용자 지정
• 사용: 충전 기계
• 인증서: ISO
• 운송 패키지: 사용자 지정
• 사양: 사용자 지정
• 등록상표: 마리아
• 원산지: 중국
• 생산 능력: 연간 50000개

제품 설명

Shanghai Marya China 공급자 제약 RTU로 주사기를 미리 채움 생산 GMP 준수

제품 설명

기본 응용 프로그램

미리 채워진 주사기 주입 및 멈춤 생산 라인은 RTU 프리필드 주사기, RTU 바이알, RTU 카트리지 등의 멸균 채움 작업에 사용되며, 자동으로 포장 풀기, 충진, 멈춤 및 기타 프로세스 단계를 완료할 수 있으며 제약, 화장품, 의료 및 기타 산업에서 널리 사용됩니다.

정확한 투여량을 보장하기 위해 백신과 생물학적 제품, 항혈전 약물, 화장품 제품 등과 같은 소량의 약물을 용기에 정확하게 채울 수 있습니다. 또한 외부 환경에서 장비를 효과적으로 격리하고, 약물 오염을 방지하고, 약물 생산 연결의 효율성을 개선하고, 약물의 임상 사용을 더욱 편리하게 할 수 있습니다.

성능 특징

1.고정밀: 정밀 세라믹 플런저 펌프가 주입량을 정확하게 조절해 정확한 약물 투여량을 보장합니다.

2.효율성: 다양한 고객의 생산 요구를 충족하며, 중간 및 낮은 속도, 중간 및 고속, 고속 등의 용량을 포괄합니다

3.멸균 작업: 충진 및 정지 작업 과정에서 장비는 멸균 환경을 유지하고 미생물 오염을 효과적으로 예방하며 약물의 안전성과 효율성을 보장할 수 있습니다.

4.지능형 제어: 장비 작동 자동 모니터링 및 조정, 용이한 작동

5.광범위한 응용 분야: 다양한 종류의 약물을 보충하기에 적합하며 다양한 RTU 패키징 자료에 적용 가능

6.규제 요건 준수: 생산 프로세스의 적법성 및 준수를 보장하기 위해 GMP, FDA 21CFR Part 11 및 기타 규제 요건을 충족합니다.

7.간편한 통합: 포장 생산 라인, 액체 제형 시스템, 검출 시스템 등 다른 프런트 및 리어 엔드 장비와 쉽게 통합하여 완전한 생산 시스템을 형성하고 생산 효율성을 개선합니다.

모듈식 설계: 변경 부품을 교체하면 다양한 크기의 포장재에 적용할 수 있고, 작업 스테이션은 다양한 옵션 기능을 위해 예약되므로 향후 장비를 업그레이드할 수 있습니다.

9.손쉬운 정비 및 수리: 분해 및 청소가 용이하도록 설계되어 정비와 수리 비용과 어려움이 줄어듭니다.
10.유연한 생산 모드: 단일 배치 생산, 연속 생산 등 다양한 생산 모드를 지원하여 다양한 생산 요구를 충족합니다.

11.인텔리전트: 터치 스크린에서 주입량과 스토핑 깊이를 조정할 수 있으며, 각 세라믹 펌프는 별도의 서보 모터로 제어되며, 단일 펌프의 주입 정확도는 조절 가능하고 매우 안정적입니다.
안전: 스토퍼 분실 감지 센서는 스토퍼 찍는 판에 스토퍼가 없는지 확인하여 스토퍼가 100% 완료되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 또한 먼지 입자에 대한 정지 및 충전 과부하 방지, 제한 밖의 공기 속도, 기타 비정상적인 상태 등의 경보가 있습니다
13.추적성: 주요 데이터 및 정보를 생산 프로세스에 기록하여 약물의 안전성과 효율성을 보장하는 손쉬운 추적성과 품질 관리를 수행할 수 있습니다.

14.금속 플런저 펌프, 세라믹 플런저 펌프, 연동 펌프, 선형 연동 펌프, 시간-압력 방식 등 잘못된 액체 특성에 대응할 수 있는 다양한 충전 시스템이 제공됩니다. 이러한 충전 시스템은 독립적으로 또는 함께 구성할 수 있습니다.
15.옵션 구성: 질소 주입 시스템은 액체 의약품을 채우고 보관하는 동안 산화 방지제 공정 요건을 충족하도록 구성됩니다.

16.진공 주입 및 멈춤 모드는 여러 종류의 고무 스토퍼에 적용할 수 있으며, 멈춤 모드에서는 손상이 발생하지 않습니다.
17.층류 유동을 확장할 수 있으며 제품과 포장재의 노출된 영역은 깨끗한 환경에서 보호됩니다.
18.데이터 추적성을 통해 실시간으로 멸균 생산 환경을 모니터링하기 위해 온라인 PMS 모니터링 시스템이 채택되었습니다.
19.온라인 멸균 플런저 펌프로 구성할 수 있습니다 충전 시스템의 CIP/SIP를 달성합니다

기술 매개변수

응용 프로그램	1mL - 20ml (사용자 사양에 따라 다름)
충전 범위	0.1ml - 20ml
용량	2000-30000BPH
주입 헤드	2-10대의 PC, 용량에 따라 선택
주입 펌프의 종류	금속 펌프, 연동 펌프, 세라믹 펌프
주입 정확도	≤ ±1%(약물의 특성에 따라 다름)
통과 요금	99.9% 이상

 

 

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