마리아 무균 액체 제형 시스템 폐쇄형 시스템 처리 배치 연속 처리

제품 세부 정보
커스터마이징: 사용 가능
애플리케이션: 생명공학 산업, 화학 산업, 임상 진단, 식품 및 음료 공장, 식품 안전, 법의학과, 제약 산업
용량: 20000 리터/시간
배송 & 정책
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CE
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연구개발 역량
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개요

기본 정보

인증
CE, FDA -> 식품의약국, GMP, ISO
제어 시스템
완전 자동화
치료 과정
여과, 초여과
핵심 구성 요소의 보증
1년
전원 공급 장치
380V 50Hz
탱크 재질
스테인리스 스틸 316L
체중 측정 제어 정확도
3%
씰링 및 보호 수준
IP65
온도 제어 정확도
온도 범위 - 10 ~ 150ºc ± 0.2ºc
교반 속도 제어 정확도
속도 범위 0 ~ 450rpm ± 3.0%
온도 저항
150ºc
운송 패키지
나무 상자
규격
350*180*300
등록상표
마리아
원산지
중국

제품 설명

폐쇄형 시스템 처리 기능이 있는 Marya 멸균 액체 제형 시스템 /
배치/연속 처리

소개

Maya Pharmaceutical Formulation System은 액체 의약품의 혼합 및 분주를 위해 설계된 정밀 의약품 준비 장비입니다. 이 제품은 주사용 물(WFI)과 같은 용매에 활성 제약 성분(API)을 제어된 다음 교반, 가열, 멸균 및 여과 과정을 통해 균질화를 통해 원하는 약물 농도를 달성할 수 있도록 합니다.

이 시스템은 바이오 제약 생산, 대용량 비경구(LVP) 솔루션 및 기타 주요 약물 제형 공정 등의 응용 분야를 포함하여 멸균 및 비멸균 제약 제조 모두에 널리 사용됩니다.

Marya Sterile Liquid Formulation System with Closed System Processing/Batch/Continuous Processing
Marya Sterile Liquid Formulation System with Closed System Processing/Batch/Continuous Processing

분류

  1. 일반 제형 시스템

    • 소분자 화학 준비(예: 수성 주입, 동결건조 분말 주입)

  2. 복합 제형 시스템

    • 현탁액, 에멀젼, 리포좀, 마이크로스피어 등의 고급 프로세스를 처리합니다.

  3. 생물학적 제형 시스템

    • 바이오테크 제품(항체/백신/혈액 제품/재조합 단백질) 및 보조 액체(배지/완충액)의 경우

핵심 장점

모듈식 설계 - 비용 절감 및 효율성

  • 사전 테스트를 거친 모듈식 장비는 설치 비용을 절감하고, 납품을 가속화하며, 유연성을 보장합니다.
    Marya Sterile Liquid Formulation System with Closed System Processing/Batch/Continuous Processing

완전 자동화된 작동 - 스마트하고 규정을 준수

  •  1-click CIP/SIP with auto-detection for cleaning/cilization completion(세척/멸균 완료를 위한 자동 탐지

  • 전산 기능: 레시피 관리, 전자 서명, 전자 기록 및 감사 추적을 통한 완벽한 자동화
    Marya Sterile Liquid Formulation System with Closed System Processing/Batch/Continuous Processing

공정 제어 및 실시간 모니터링

  •  약물 품질을 보장하기 위해 편차를 자동으로 알려주는 중요한 매개변수 제어(온도, DO, pH)
    Marya Sterile Liquid Formulation System with Closed System Processing/Batch/Continuous Processing

3D 시뮬레이션 및 인체 공학적 레이아웃

  • 사전 생산 3D 모델링은  사용자에게 친숙한 작업을 위해 배관, 밸브 및 기기 배치를 최적화합니다.
    Marya Sterile Liquid Formulation System with Closed System Processing/Batch/Continuous Processing

설계 피처
  1. 프리미엄 재질 및 규정 준수

    • 316L 스테인리스 스틸 탱크(2L-12,000L)와 전해 연마(Ra < 0.4µm)를 통해 세척 가능성 및 EU PED 및 FDA 표준 준수 보장

    • FDA 준수 연결(클램프/NA) 및 밀봉(EPDM/PTFE), 재킷 노즐용 PTFE 개스킷 포함.

  2. 멸균 보증

    • 무균 작업용 멸균 환기/배기 필터 및 CIP 스프레이 볼

    • WFI 냉각 및 필터 무결성 테스트를 위한 멸균 이중 튜브 플레이트 열 교환기 옵션

  3. 안전 및 제어 시스템

    • 장비/직원 보호를 위한 통합 안전 장치(파열 디스크/안전 밸브 + 압력 게이지)

    • 자동 컨트롤을 통한 정밀 온도(하단 프로브) 및 압력(상단 프로브) 모니터링

  4. 효율적인 혼합 및 열 전달

    • 자기 교반기(하단, 전자기 구동) 또는 기계 교반기(상단)로, 둘 다 가변 주파수 속도 조절.

  5. 정확한 자재 처리

    • 물 보충과 재료 공급을 제어하기 위한 중량/액체 수준 검출.

  6. 고성능 여과

    • 유기 용매와 신뢰성 있는 세균 보유를 갖춘 멸균 등급 PES 필터(pH 1-14, 150°C 내성)

  7. 운영 가시성

    • 실시간 레벨 모니터링을 위한 조명이 들어오는 투시경

제품 매개변수
이름 파라미터
작동 볼륨 2 ~ 15000L
재질 304, 316L, 904L, TA2
저어링 유형 상부 기계식, 하부 자성 교반
교반 속도 제어 정확도 속도 범위 0 ~ 450rpm
 ±3.0%
온도 제어 정확도 온도 범위 - 10 ~ 150ºC
±0.2ºC
압력 컨트롤 정확도 압력 범위 - 0.01Mpa ~ 0.06Mpa
±0.01MPa
체중 측정 제어 정확도 3 ≤
전원 공급 장치 380V 50Hz
(참고: 다른 전압에는 변압기가 필요함)
씰링 및 보호 수준 IP65
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