마리아 제약 기계 오염 제거 격리기는 제약 및 연구 실험실을 위한 멸균 테스트용입니다

• 커스터마이징: 사용 가능
• 애플리케이션: 화학 산업, 임상 진단, 화장품 산업, 식품 산업, 식품 안전, 법의학과, 제약 산업
• 자격증: CE, GMP, ISO
• 모델 번호.: MARYA AB
• 제어 시스템: 완전 자동화
• 맞춤형: 커스터마이즈된
• 자료: 스테인리스 스틸
• 기계 전력: 1KW
• 멸균: VHP 발전기
• 규정 준수: GMP
• RTP 밸브: 선택 사항
• VHP 잔류물 수준: 1ppm
• 높은 보호 수준: 오eb 5 (oel<1ug/m³)
• 전문적인 사용자 정의: 제공됩니다
• cdcv 서비스: 제공됩니다
• 제조 재료: 316l 또는 폴리테트라플루오로에틸렌
• 챔버 연마 등급: 0.4um~0.6um
• 운송 패키지: 내방수 백, 바다 외경 케이스
• 사양: 표준/사용자 지정
• 등록상표: 마리아
• 원산지: 중국
• 생산 능력: 연간 5,000피스

제품 설명

Pharma/ 용 멸균 시험을 위한 Marya 제약용 기계 오염 제거용 아이솔레이터 연구 연구소

제품 설명

소개:
     운전자와 기계를 분리하고 Class A 환경의 요구 사항을 준수하는 오염 제거 장비로서, 멸균 아이솔레이터는 멸균 테스트, 멸균 제품 주입 및 기타 주요 프로세스를 보호하는 데 주로 사용됩니다. 배경 또는 환경 요건을 줄이고, 검사 결과의 신뢰성을 개선하며, 중국 GMP 및 약전, EU GMP/FDA 및 cGMP/USP-NF의 요구사항을 충족하며, "연속" 또는 "배치" 작업을 수행할 수 있습니다.
 

 

주요 특징:

• 새로운 VHPS 기술: H2O2의 농도와 포화도를 제어하고, 멸균 재현성이 우수하며, 챔버의 멸균 시간을 단축합니다.
• 모듈식 설계: 이동실, 작동실, 박테리아 수집기와 기타 기능 모듈 및 구성 포함, 설치 및 운반이 용이
• 지능형 제어 시스템: Siemens PLC + IPC 제어 시스템; 압력, H2O2 용액 농도, 온도 및 습도, 공기 속도 및 기타 모니터링 매개 변수의 지능형 알람; 이 시스템에는 다중 레벨 액세스 제어가 있으며 FDA 21 CFR part 11 요구 사항을 준수합니다.
• CDCV 서비스: 멸균 주기 개발, 검증 연구 및 서비스;
• 무선 장갑 누출 감지기: 통합 또는 무선 장갑 누출 감지기는 선택 사항입니다.
• 에너지 절약 및 소비 절감: 공기 흐름 처리 시스템의 최적화된 설계, 8시간 연속 작동 시 에너지 소비가 20% 감소
• 실시간 도어 상태 모니터링: 도어 개방을 온라인으로 모니터링하고 도어의 밀폐 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
• 고품질 제조 재료: 내부 챔버는 316L 또는 PTFE 재질로 만들어졌으며 챔버 폴리싱 등급은 0.4μm~0.6μm;
• 분해 필터: 공기 배기 모듈에 분해 필터를 장착할 수 있으므로 H2O2 멸균 후 분해 시간을 효과적으로 단축하고 잔류물의 농도를 효과적으로 줄일 수 있습니다.
• 간단한 유지보수: 유지보수 표면이 앞쪽에 있고 실험실에 필요한 공간이 크지 않습니다.

 

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  사용자 정의 및 통합:

  • 모듈식 설계: 다양한 모듈을 통합하여 맞춤형 격리 시스템을 만들 수 있습니다.
  • 액세서리: 다양한 선반, 워터 건 청소 및 제습 시스템을 특정 요구에 맞게 구성할 수 있습니다.
  • 제어 계통: 가스 압력, 물 및 산소 함량, 자동 조절 세척 공기 순환 기능을 갖추고 있습니다.

피처	설명
기술	정밀한 H2O2 제어 및 신속한 멸균을 위한 새로운 VHPS 기술
디자인	이동실, 작동실, 박테리아 수집기를 포함한 모듈식
제어 시스템	지능형 알람 및 다중 레벨 액세스 제어를 갖춘 Siemens PLC + IPC
CDCV 서비스	종합적인 멸균 주기 개발 및 검증
글로브 누출 감지기	통합 또는 무선 장갑 누출 감지기 옵션
도어 상태 모니터링	실시간 도어 열기 및 씰링 모니터링
제조 자료	316L 또는 PTFE 내측 챔버, 0.4μm~0.6μm 폴리싱 등급

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