Marya Pharmaceutical GMP 표준 네스트 유형 프리필드 주사기 주입 장비 의료 및 수의학 회사
개요
무균 프리필링 및 밀봉 주사기 라인은 제약 플랜트의 허니콤 트레이에 있는 일회용 주사기의 포장 풀기, 찢기, 주입 및 플링용으로 주로 사용되며, 이는 제약 용액의 주입 및 밀봉을 위해 사용됩니다. 안정적이고 속도 조절이 가능한 운반 시스템을 채택하여 충전 시스템에 들어간 후 A 수준의 멸균 상태를 유지합니다. 서보 드라이브 제어로 원활한 운송 보장 서보 제어를 통해 물에서 높은 점도의 높은 정밀 주입이 가능합니다.
해당 산업
이 연결 생산 라인은 주로 바이오메티신, 항혈전 약물, 미학 의학 산업의 분야에서 사용되며 백신, 단클론 항체, 소분자 헤파린, 인슐린, 히알루론산, 이 완제품은 안과 치과의사 정형외과 부인과 등 의료산업에도 사용할 수 있습니다.
생산상의 이점
1.액체 약품의 사용율을 개선하고 비용을 절감합니다. 이 생산 라인을 액체 의약품을 1회 충전 및 밀봉할 때 사용하면 액체 의약품의 추가 충전량을 줄일 수 있으며 사용 중 액체 약품의 잔량은 작아서 액체 약품의 사용률을 높이고 비용을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
2.낮은 장비 비용 및 낮은 오염 위험: 무균 프리필드 주사기 주입선은 병 세척을 하지 않고 소독, 카트리지 병, 바이알 병을 사용하지 않고 병 세척과 멸균을 수행하지 않고 박스 주사기 병을 사용합니다. 따라서 청소 기계, 건조기 및 기타 장비를 구성할 필요가 없으므로 장비 비용이 절감되고 오염 위험도 줄어듭니다.
액체 약품의 품질을 보장하기 위해 주입과 멈춤 통합: 주입이 정지되어 액체 약물에 대한 노출 시간이 짧고 오염 위험이 낮습니다.
4.진공 막힘을 사용할 수 있습니다. 막으면 잔류 공기가 적고 잔류 용적이 20μL 미만이므로 약물이 산소 잔여물의 극도로 높은 요구사항을 충족하는 조건을 충족할 수 있습니다.
이 생산 라인은 중간 또는 대용량 주사기의 상업적 생산에 사용되며, 멸균 주사기에 대한 낮은 위험성과 유연한 처리 방법을 제공합니다.
기술 매개변수
| 적합한 제품 범위 |
0.1 - 20ml(사양에 맞는 부품을 적절히 교체) |
| 전원 공급 장치 |
380V 50Hz |
| 파워 |
4.4kw |
| 충전 오류 |
/- 1% |
| 공기 압력을 압축합니다 |
0.6 ~ 0.8Mpa 20m3/h |
| 자동 정지 요금 |
>= 99.5% |
| 단일 기계 소음 |
70db 미만 |
| 무게 |
750kg |
| 치수 |
1630x1320x1700(mm) |
성능 특징
적용 가능한 다양한 사양, 높은 생산 용량 및 높은 주입 정확도:
| 해당 사양 |
1mL - 20ml(사용자 제공 사양에 따름) |
| 생산 용량 |
시간당 2000-30000 병 |
| 충전 볼륨 범위 |
0.1ml - 20ml |
| 충전 헤드 수 |
2-10 충전 헤드, 생산 요구 사항에 따라 선택 |
| 주입 정확도 |
≤ ±1% (약물 특성에 따라 결정) |
| 유효 요금 |
99% 이상 |
2.업계 최고의 하이엔드 기술 채택, 안정적인 성능, 비용 절감:
(1) 특정 실내 조건에 적합한 유연한 레이아웃
(2) 아이솔레이터의 최대 OB5에 적합한 독성 물질
(3) 자동 온라인 필터 멸균
(4) 네스트 박스 및 트레이 자동 적재
(5) 카메라 기반 네스트 트레이 상태 인식
(6) 멸균 상태를 더욱 높일 수 있도록 푸시 로드를 정확하게 배치
(7) 맞춤형 공정을 위한 유연한 레시피 편집기
(8) 정확도를 높이기 위한 비주얼 컨트롤 푸시 로드 설치
(9) 컨베이어에 주사기를 조심스럽게 제거하고 놓을 수 있는 리퍼/푸셔 기술
(10) 카메라 및 광 전송을 기반으로 한 육안 검사
(11) 다양한 충전 펌프 형태: 금속 펌프, 연동 펌프, 세라믹 펌프
(12) 온라인 탐지: 입자 또는 유리 결함의 경우 신속한 대응
(13) 온라인 탐지: 충진 공정 중 안전 및 품질 개선
(14) 점성 액체 및 코팅 고무 스토퍼에 적합한 진공 정지 기술로, 멈춤 후 기포가 남아 있는 것을 방지합니다.
통합 과산화수소 멸균 시스템;
(15) 신속한 딜리버리 및 사용자 지정을 위한 모듈식 설정
(16) 미리 채워지고 밀봉된 병, 카트리지 병, 바이알 병은 고효율로 자유롭게 교체할 수 있습니다.
(17) 매우 깨끗한 살균 로봇이 채택되었으며, 보다 간단한 메커니즘으로 오염 위험이 적고 안전계수가 높습니다.
(18) 현재 시판 중인 모든 상자에 미리 채워진 병, 카트리지 병 및 바이알 병에 적합한 높은 호환성
(19) 플러깅 후 잔류 공기 부피는 작고 잔류 부피는 20μL (진공 플러그) 미만입니다.
(20) 일회용 충전 시스템 도입
(21) 액체 상태의 액체가 튀는 것을 방지하기 위해 액체 상태의 주입 기술 채택
(22) 완전 자동 생산 제어 및 핵심 워크스테이션 지능형 감지 장치 장착
(23) 업스트림은 자동 포장 풀기 기계 및 자동 포장 풀기 기계와 연결될 수 있으며, 다운스트림은 바이알 병 뚜껑 뚜껑 기계, 미리 채워진 및 밀봉된 조명 검사 기계, 로터리 로드 라벨링 기계와 연결될 수 있습니다.
(24) 허니콤 트레이에서 주사기를 자동으로 꺼낸 후 서보 시스템과 실린더를 함께 사용하여 다시 장착합니다.
(25) 전송 프로세스 중에 고무 스토퍼는 액체 약품 및 하단 레일의 접촉면과 마찰이 없으며, 항상 층류 유동을 통해 보호되므로 입자 생성 및 오염 위험이 방지됩니다.
(26) 장비의 주요 변속기 구성품은 서보 구동되어 있으며, 정확한 위치 설정과 환경 오염 방지 기능을 갖춘 장비 프레임의 아래쪽에 있습니다.
3.필요에 따라 사용자 지정된 여러 가지 기능은 선택 사항입니다.
(1) 주입용 펌프를 제어하도록 서보 모터를 구성할 수 있으며, 높은 주입 정확도와 편리한 조정이 가능합니다.
(2) 구성 가능한 충전 시스템 CIP/SIP 시스템
(3) 고점도 제품 주입에 사용할 수 있는 구성 가능한 진공 주입 시스템
(4) 액체약품을 산소와 분리하도록 질소 주입 장치를 구성할 수 있습니다.
(5) 병 주입이 없고, 병 마개를 씌우기 없고, 링키지 병 추출 차단 기능이 없는 고성능 구성 가능
(6) 구성 가능한 Open-RAB 격리 보호 시스템 및 100 레벨 공기 정화 층류 시스템
(7) 고객의 제품에 독성 또는 활성이 있는지 여부에 따라 완전 밀폐형 멸균 격리(아이솔레이터) 시스템과 백 아웃(Bibo) 시스템을 구성할 수 있습니다.
(8) 여러 로봇 협업 제어 기술을 구성하여 미리 채워진 주사기 필름 찢기, 라이닝 제거, 충진, 멈춤, 무게 측정 프로세스를 완전히 자동화할 수 있습니다. 및 기타 관련 프로세스
(9) 주입량 자동 수정 기능을 구성할 수 있으며, 주입량의 보정도 완전 자동화될 수 있습니다.
(10) 생산 공정의 완전 자동 제어 및 모니터링을 위해 고정밀 컬러 터치스크린 조작 모니터링, PLC 자동 제어, 자동 보호, 메인프레임 가변 주파수 속도 조절 및 기타 제어 기술 채택
(11) 고객의 실제 요구에 따라 관련 제품을 맞춤 구성할 수 있습니다.
감사를 받은 공급업체 
감사를 받은 공급업체 
