마리아 제약 완전 자동 API 제형 시스템 유연한 배치 크기와 함께

제품 세부 정보
커스터마이징: 사용 가능
애플리케이션: 생명공학 산업, 화학 산업, 임상 진단, 식품 및 음료 공장, 식품 안전, 법의학과, 제약 산업
용량: 20000 리터/시간
배송 & 정책
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개요

기본 정보

모델 번호.
MY-FS
인증
CE, FDA -> 식품의약국, GMP, ISO
제어 시스템
완전 자동화
치료 과정
여과, 초여과
핵심 구성 요소의 보증
1년
전원 공급 장치
380V 50Hz
탱크 재질
스테인리스 스틸 316L
체중 측정 제어 정확도
3%
씰링 및 보호 수준
IP65
온도 제어 정확도
온도 범위 - 10 ~ 150ºc ± 0.2ºc
교반 속도 제어 정확도
속도 범위 0 ~ 450rpm ± 3.0%
온도 저항
150ºc
운송 패키지
나무 상자
사양
350*180*300
등록상표
마리아
원산지
중국

제품 설명

Marya Pharmaceutical 완전 자동 API 제형 시스템(유연한 배치 포함) 크기
 

Marya Pharmaceutical Formulation System은 액체 혼합 및 분주 작업을 위해 설계된 전문 제약 기구에 사용됩니다. 이 장비는 활성 제약 성분(API)과 주입 용수 같은 용제를 결합하여 제약 용액을 준비할 수 있게 해줍니다. 이 시스템은 제어된 교반, 가열, 멸균 및 여과 등 통합 공정을 통해 정확한 표적 농도에서 의료용 솔루션을 생산합니다. 이러한 시스템은 멸균 및 비멸균 제약 제조 환경 모두에서 응용을 찾습니다.

Marya Pharmaceutical Fully Automatic API Formulation System with Flexible Batch Sizes
Marya Pharmaceutical Fully Automatic API Formulation System with Flexible Batch Sizes

분류

  1. 일반 제형 시스템

    • 소분자 화학 준비(예: 수성 주입, 동결건조 분말 주입)

  2. 복합 제형 시스템

    • 현탁액, 에멀젼, 리포좀, 마이크로스피어 등의 고급 프로세스를 처리합니다.

  3. 생물학적 제형 시스템

    • 바이오테크 제품(항체/백신/혈액 제품/재조합 단백질) 및 보조 액체(배지/완충액)의 경우

핵심 장점

모듈식 설계 - 비용 절감 및 효율성

  • 사전 테스트를 거친 모듈식 장비는 설치 비용을 절감하고, 납품을 가속화하며, 유연성을 보장합니다.
    Marya Pharmaceutical Fully Automatic API Formulation System with Flexible Batch Sizes

완전 자동화된 작동 - 스마트하고 규정을 준수

  •  1-click CIP/SIP with auto-detection for cleaning/cilization completion(세척/멸균 완료를 위한 자동 탐지

  • 전산 기능: 레시피 관리, 전자 서명, 전자 기록 및 감사 추적을 통한 완벽한 자동화
    Marya Pharmaceutical Fully Automatic API Formulation System with Flexible Batch Sizes

공정 제어 및 실시간 모니터링

  •  약물 품질을 보장하기 위해 편차를 자동으로 알려주는 중요한 매개변수 제어(온도, DO, pH)
    Marya Pharmaceutical Fully Automatic API Formulation System with Flexible Batch Sizes

3D 시뮬레이션 및 인체 공학적 레이아웃

  • 사전 생산 3D 모델링은  사용자에게 친숙한 작업을 위해 배관, 밸브 및 기기 배치를 최적화합니다.
    Marya Pharmaceutical Fully Automatic API Formulation System with Flexible Batch Sizes

설계 피처
  1. 프리미엄 재질 및 규정 준수

    • 316L 스테인리스 스틸 탱크(2L-12,000L)와 전해 연마(Ra < 0.4µm)를 통해 세척 가능성 및 EU PED 및 FDA 표준 준수 보장

    • FDA 준수 연결(클램프/NA) 및 밀봉(EPDM/PTFE), 재킷 노즐용 PTFE 개스킷 포함.

  2. 멸균 보증

    • 무균 작업용 멸균 환기/배기 필터 및 CIP 스프레이 볼

    • WFI 냉각 및 필터 무결성 테스트를 위한 멸균 이중 튜브 플레이트 열 교환기 옵션

  3. 안전 및 제어 시스템

    • 장비/직원 보호를 위한 통합 안전 장치(파열 디스크/안전 밸브 + 압력 게이지)

    • 자동 컨트롤을 통한 정밀 온도(하단 프로브) 및 압력(상단 프로브) 모니터링

  4. 효율적인 혼합 및 열 전달

    • 자기 교반기(하단, 전자기 구동) 또는 기계 교반기(상단)로, 둘 다 가변 주파수 속도 조절.

  5. 정확한 자재 처리

    • 물 보충과 재료 공급을 제어하기 위한 중량/액체 수준 검출.

  6. 고성능 여과

    • 유기 용매와 신뢰성 있는 세균 보유를 갖춘 멸균 등급 PES 필터(pH 1-14, 150°C 내성)

  7. 운영 가시성

    • 실시간 레벨 모니터링을 위한 조명이 들어오는 투시경

제품 매개변수
이름 파라미터
작동 볼륨 2 ~ 15000L
재질 304, 316L, 904L, TA2
저어링 유형 상부 기계식, 하부 자성 교반
교반 속도 제어 정확도 속도 범위 0 ~ 450rpm
 ±3.0%
온도 제어 정확도 온도 범위 - 10 ~ 150ºC
±0.2ºC
압력 컨트롤 정확도 압력 범위 - 0.01Mpa ~ 0.06Mpa
±0.01MPa
체중 측정 제어 정확도 3 ≤
전원 공급 장치 380V 50Hz
(참고: 다른 전압에는 변압기가 필요함)
씰링 및 보호 수준 IP65
 
우리 소개

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