마리야 제약 장비 주사제용 수처리 시스템 제조 및 공급업체

제품 세부 정보
커스터마이징: 사용 가능
애플리케이션: 생명공학 산업, 화학 산업, 임상 진단, 식품 및 음료 공장, 식품 안전, 법의학과, 제약 산업
용량: 20000 리터/시간
다이아몬드 회원 이후 2020

비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체

감사를 받은 공급업체

독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음

높은 반복 구매자 선택
구매자의 50% 이상이 공급업체를 반복적으로 선택합니다.
유연한 맞춤화
공급업체는 귀하의 맞춤형 요구 사항에 맞는 유연한 맞춤 서비스를 제공합니다.
품질 보증
공급자는 품질 보증을 제공합니다.
제품 인증
공급업체의 제품은 이미 다음을 포함한 관련 인증 자격을 갖추고 있습니다.
CE
RoHS
확인된 강도 라벨(13)을 모두 보려면 하세요.
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기본 정보

모델 번호.
MY-PS
인증
CE, FDA -> 식품의약국, GMP, ISO
제어 시스템
완전 자동화
치료 과정
여과, 초여과
핵심 구성 요소의 보증
1년
탱크 재질
스테인리스 스틸 316L
온도 저항
150ºc
작동 볼륨
2~15000L
체중 측정 제어 정확도
3%
전원 공급 장치
380V 50Hz
씰링 및 보호 수준
IP65
온도 제어 정확도
온도 범위 - 10 ~ 150ºc ± 0.2ºc
교반 속도 제어 정확도
속도 범위 0 ~ 450rpm ± 3.0%
압력 컨트롤 정확도
압력 범위 - 0.01mpa ~ 0.06mpa ± 0.01mpa
운송 패키지
나무 상자
사양
350*180*300
등록상표
마리아
원산지
중국

제품 설명

주사 용수 처리 장비를 위한 Marya 제약 살균 준비 시스템 제조업체

 
준비 시스템에 대한 설명:
준비 시스템은 주사용 물과 같은 용제에 API를 추가한 다음 교반, 가열, 멸균 및 여과 후 원하는 농도에 맞는 약제제로 분화하여 액체를 혼합하고 분배하는 데 사용되는 일종의 제약 장비입니다.
 

일반 준비 시스템의 생산 단계 설명:
Marya Pharmaceutical Equipment Mixes Water Preparation System for Injection Manufacturer & Supplier
 
 준비 시스템 분류:

 
  1. 일반 준비 시스템: 수성 주입, 동결건조 분말 주입 등과 같은 일반적인 소분자 화학 준비에 사용됩니다.
Marya Pharmaceutical Equipment Mixes Water Preparation System for Injection Manufacturer & Supplier
복잡한 준비 시스템: 현탁액, 에멀젼, 리포좀, 마이크로스피어 및 기타 특수 제제와 같은 복잡한 공정을 사용한 제제의 생산에 사용됩니다.
 
Marya Pharmaceutical Equipment Mixes Water Preparation System for Injection Manufacturer & Supplier
3) 생물학적 준비 시스템: 항체, 백신, 혈액 제품, 재조합 단백질 등의 반완제품의 준비와 같은 생물학적 엔지니어링 기술을 적용하는 모든 종류의 제품을 준비하는 데 사용되며 배양 매체, 정제 완충액 및 기타 보조 액체 준비 과정에도 사용할 수 있습니다.
 
Marya Pharmaceutical Equipment Mixes Water Preparation System for Injection Manufacturer & Supplier
 
4) CIP 스테이션 시스템: 다양한 준비 및 생물반응기 시스템의 탱크와 파이프라인을 온라인으로 청소하는 데 사용되며 별도로 제어하거나 다른 시스템과 통합할 수 있습니다.
 
Marya Pharmaceutical Equipment Mixes Water Preparation System for Injection Manufacturer & Supplier

디자인 세부 정보:

장비의 재료, 프로세스 및 구조는 EU PED 및 FDA 인증의 요구 사항을 충족합니다. 스테인리스 스틸로 만든 2L~15000L 용량의 정교한 제약 탱크를 내부 316L 재료로 제공할 수 있습니다. 탱크의 Ra는 전해질 폴리싱 공정으로 0.4μm 미만이며 청소하기 어려운 곳이 없습니다.
 사용된 탱크와 함께 모든 커넥터는 클램프 또는 NA로, FDA 요구 사항을 충족하며 EPDM 또는 PTFE로 만들어진 밀봉 부품을 사용합니다. 재킷 노즐은  유니언 또는 플랜지와 PTFE 씰 개스킷으로 연결됩니다.
각 탱크에는 파열판 또는 안전 밸브, 현장 압력 지시계를 포함한 일련의 안전 장치가 장착되어 있어 장비와 작업자의 안전을 최대한 보장합니다.
중량 또는 액체 수준 감지 시스템은 물을 보충하고 제형 탱크의 재료 공급 제어에 사용됩니다.
제형 탱크에 주입용 물(WFI)을 채우기 전에 멸균 이중 바렐드 플레이트 열 교환기를 사용하여 설정된 온도로 냉각할 수 있으며, 이는 액체 필터 요소의 무결성 테스트에도 사용할 수 있습니다.
제품의 온도 제어 및 표시는 탱크 하단에 장착된 온도 탐침으로 확인할 수 있으며, 탱크의 압력 제어 및 표시는 상단에 설치된 압력 탐침으로 확인할 수 있습니다.
이 탱크는 탱크 하단의 주파수 변환으로 속도 조절을 하는 전자기 결합에 의해 구동되는 자기 교반기 또는 상단에서 주파수 변환을 사용하는 기계 교반기를 통해 제품과 속도를 완전히 혼합할 수 있습니다.
모든 멸균 탱크에는 물 분사구를 회전시켜 탱크 내부를 분사하여 제자리에서 청소할 수 있는 스프레이 볼이 장착되어 있습니다(CIP).  
멸균 환기 장치 및 공기 배출 필터는 모든 탱크 상단에 설치되어 탱크의 모든 작동이 멸균 상태에 있는지 확인합니다.
탱크에는 모니터링 및 액체 수위 조절을 용이하게 하기 위해 조명과 가시경이 모두 장착되어 있습니다.
폴리에테르술폰(PES)으로 제조된 멸균 등급의 액체 필터를 사용합니다 . pH 1-14의 용액과 150ºC 이하의 온도에 내성이 있고 유기 용제에 대한 내성이 뛰어납니다. 이 제품은 탁월한 여과 성능과 신뢰할 수 있는 박테리아 제거 기능을 갖추고 있어 제약 공정의 여과 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
 
제품 매개 변수
이름 파라미터
작동 볼륨 2 ~ 15000L
교반 속도 제어 정확도 속도 범위 0 ~ 450rpm
 ±3.0%
온도 제어 정확도 온도 범위 - 10 ~ 150ºC
±0.2ºC
압력 컨트롤 정확도 압력 범위 - 0.01Mpa ~ 0.06Mpa
±0.01MPa
체중 측정 제어 정확도 3 ≤
전원 공급 장치 380V 50Hz
(참고: 다른 전압에는 변압기가 필요함)
씰링 및 보호 수준 IP65


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