Marya Pharmaceutical CE 승인 수처리 시스템
제품 개요
수처리 시스템 솔루션
정수된 물은 전자, 의료, 건강 제품, 음식 등과 같은 높은 요구량의 물 기준에 주로 사용됩니다. 원수는 식수 기준을 충족해야 합니다. 여과, 역삼투(RO), 멸균 및 기타 공정 후, 정화된 물은 외부 운송을 통해 물 지점으로 펌핑되어 전체 준비 과정을 완료합니다. 이 시스템은 스테인리스 스틸로 제조되어 효과적으로 녹을 방지할 수 있습니다. 역삼투 시스템의 첨단 기술을 갖추고 있으며 병원, 제약 기업, 의료 제품, 식품 및 IV 용액 생산, 그리고 중국 약전 2015 버전과 국내 GMP 표준을 충족할 수 있습니다. 제약 정제한 용수 장비 시스템의 소독 방법에는 살균, 오존 소독 및 실제 필요에 따른 화학 소독이 포함됩니다.
다중 효과 증류수 기계는 기체-액체 단계 방법 및 분리 방법에 따라 원수를 화학 및 미생물 정화 과정을 채택합니다. 이 과정에서 물이 증발하고 수증기에서 증기가 제거되며, 다시 흐르는 미증발수는 고체, 비휘발성 물질 및 폴리머 불순물을 용해합니다. 증발 과정에서 분자의 불순물이 적거나 수증기가 물방울로 증발하여 미세한 물안개와 혼입된 불순물을 제거하기 위해 분리 장치가 필요합니다. 여기에는 내독소가 포함됩니다. 정제된 증기는 주입용으로 물에 응축되며, 증류 작업을 통해 내독소의 함량을 99.99% 이상 줄일 수 있습니다.
특징 요약
정수된 수처리 장비의 특징
수질은 중국 약전 표준 및 FDA의 요구 사항을 충족합니다. 장비의 완전 자동 작동과 조건이 있는 완전 자동 처리 절차(예: 백워시, 재생, 절임, 소독 절차). 단량체 및 배관 장비는 GMP 요구 사항을 충족합니다(예: 백엔드 처리 장비 멸균기, 멤브레인 필터, 단자 물 탱크, 316 L 재료를 사용하는 파이프라인, SUS304 재료를 사용하는 전처리 장비 파이프라인).
-- 정제된 수질 표준: 전도도 ≤ 0.5μs/cm; TOC ≤ 200ppb; 미생물 ≤ 10cfu/ml;
부품 표면이 크롬 도금으로 처리되어 있고 녹이 방지되고 내부식성이 있습니다.
-- 정제된 수처리 시스템은 RO 시스템 또는 EDI 시스템을 구성할 수 있습니다.
-- 정수된 물 시스템에는 부분 농축된 물 회수 장치가 장착되어 있을 수 있으며 시스템의 전체 회수율은 80% 이상입니다.
다중 효과 증류수 장비의 성능:
- 모든 장비는 316 L 스테인리스 스틸로 제조되었으며, 작업 표면은 절임 및 수동적
용량: 120-5000L/h
- 주입 표준용 물: 전도도 ≤ 0.5μs/cm; TOC ≤ 200ppb; 미생물 ≤ 10cfu/100ml; 독성 0.25 EU/ml;
전도도 |
0.5μs/cm 이하 |
목차 |
≤ 200ppb |
미생물 |
≤ 10cfu/100ml |
독성 |
0.25EU/ml |
- 안정적인 장비 작동, 안정적인 수질
- 특수 분무 노즐을 사용하면 원수가 원자화되고 고르게 분포되며, 원수는 지속적으로 효율적으로 제거된 후 낙하물이 증발합니다.
- 특별히 설계된 증류탑 컬럼에는 새로운 팽창 연결 기술이 채택되어 스테인리스 스틸 조성이 보장되며 장비가 장기간 안정적으로 작동하도록 보장합니다.
- 고품질 분사수를 얻기 위한 다단계 분리 방법
용수 분배 시스템의 성능
- PW/WFI 모듈식 설계, 컴팩트한 구조, 간편한 작동 및 유지보수
- GMP 및 ISPE 지침에 따라 다중 주기, 순환 펌프 주파수 변환 작동, 시스템 프로세스 설계 및 작동을 사용자 정의할 수 있습니다.
- 전각되지 않은 분배 펌프 챔버 배출 밸브
- 자동 제어 보관 분배 시스템 온라인 청소 및 소독
- 정수된 물 분배를 위한 뜨거운 물/오존 소독
주입수에 대한 초고온수/순스팀 소독 배포
- 정제 물, 주입수, 순스팀, 압축 공기 및 질소와 같은 통합 솔루션의 설계 및 구조는 제약 산업의 요구를 충족시킵니다.
- 제어 계통에는 감사 추적, 지능형 정비, 원격 문제 해결 및 기타 기능을 포함한 전자 보고서와 전자 기록의 자동 생산을 장착할 수 있습니다.