비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 Marya Laminar 공기 흐름 시스템 크랩이 있는 제약 살균 아이솔레이터 높은 수준의 장벽 계통
기본 응용 프로그램
무균 격리 장비는 제약 및 생물학적 제품을 관리 및 처리하여 멸균 상태로 만듭니다. 전체 작동을 위해서는 주변 장비 및 운전자와 같은 가능한 오염 원으로부터 전체 공정을 분리하는 아이솔레이터 시스템이 필요할 수 있습니다.
멸균 격리 장치는 의료 의료 제품에 사용되는 특별히 설계 및 제조된 의약품 생산 품질 관리 표준(GMP)에 따라 제작되었으며 높은 수준의 환경 보호 장벽 시스템이 필요합니다. 이 장치 시스템은 제품의 예방 및 제어 오염을 극대화할 수 있습니다. 작업자의 안전을 보호하기 위해 독성 물질에 의해 다치지 않도록 하십시오. 무균 검사, 무균 생산 및 고자극성 독성 약물의 생산 보호를 위한 완벽한 환경 제어 기술 솔루션을 제공합니다.
격리 장비는 밀폐되거나 공기를 공급하는 미생물 여과 시스템(HEPA)이 있으며 자체 정화 시스템입니다. 밀폐된 경우, 세척된 내부 표면만 사용하거나 재료 운반에 빠른 이송 채널을 사용하십시오. 개봉했을 때 오염 이전을 제거하도록 설계 및 검증된 특정 개구부를 통해서만 물질을 통과시킬 수 있습니다. 무균 작동 중에 또는 멸균 처리 및 격리 모두에 사용할 수 있습니다.
사용 환경에 따라 아이솔레이터 장비를 무균 검사 아이솔레이터, 무균 중량 측정 격리, 무균 공급 아이솔레이터, API 아이솔레이터 등으로 나눌 수 있습니다.
성능 기능
1, 기계 설계, 재질, 제조, 어셈블리, 디버깅 등 새로운 GMP 의약품 생산 사양 요구 사항을 충족한 경우
2, 스테인리스 스틸 재질, 전체 폐쇄형 구조 설계의 맨 위에 있는 기계 구조 및 작동 플랫폼, 멸균 시스템, 통합 제어 장치, 공기 시스템 및 공기 여과 장치 내부 및 외부, 더욱 아름답고 세척과 유지보수가 쉬운 제품
3 기계 본체는 부드러운 가장자리와 모서리를 채택하며 용접 장소는 버 없이 연마됩니다. 내부 아크 각도 설계, 청소가 용이
4, 아이솔레이터 장비 모듈 설계, 각 모듈 간 래트 홀 연결을 사용합니다. 각 부분은 확실한 차압 경사도 중요 영역을 가지고 있어 양압을 위해 다른 영역에 비해 압력 차이가 있는지 확인합니다.
5, 아이솔레이터 장비는 두 가지 종류의 싱글 사이드 또는 더블 사이드 작동이 필요한 경우 설계할 수 있습니다. 이 장비는 두 가지 설계 방식(분할 유형 및 통합 유형)을 가지고 있습니다.
6, 아이솔레이터는 기능에 따라 가능하며 버퍼 탱크 셸을 늘리고, 나가는 모듈 또는 다른 챔버를 메인 선체에 결합하여 맞춤형 격리 시스템을 제조합니다.
7, 장비 배기가스를 제거하고 과산화수소의 과다 분해를 제거하며 잔류물을 피합니다.
8, VHP 잔류물 수준: <1 PPM(기술적 요구사항에 따라 잔류물 수준 결정);
9, 챔버 밀봉: 500pA 압력에서 10분 내에 챔버 누출율이 5% 이하
10, 구성 가능한 장갑 온라인 누출 감지 시스템을 사용하여 여러 장갑을 동시에 온라인 무결성 감지를 할 수 있습니다.
11, 다양한 용도로 서로 다른 셸프를 구성할 수 있음
12 아이솔레이터에는 여러 개의 청소용 워터 건을 장착할 수 있으며, 클리닝 매체는 물(활성이 높은 약품은 비활성 용매를 사용할 수 있음)과 압축 공기가 될 수 있습니다.
13, 구성 가능한 Bibo(bag in/bag out) 시스템, 안전한 교체 필터, 사람 및 환경 교체 프로세스의 안전성 보장
14, 외부 VHP 발전기가 없는 구성 가능한 통합형 VHP 발전기 시스템, 가스로 더 잘 증발된 가스, 과산화수소가 더 효과적으로 멸균의 효과를 발휘함, 프로그래밍된 온도, 젖은 것으로 인한 온도
15, 가스, 먼지 입자 및 판토닉 박테리아 포트의 과산화수소 농도를 모니터링하도록 구성 가능
16, 구성 가능한 RTP 밸브, 무균 물질 이송 달성
17, 장비 자동 과산화수소 충전 장치를 구성할 수 있고, 멸균 조건에 따라 자동으로 유체를 추가할 수 있습니다.
18, 구성 가능한 고농도 및 저농도 검출 시스템, 멸균 과정에서 과산화수소 농도 검출
19, 설정 가능한 제습 시스템으로, 아이솔레이터 내부의 제습 장치를 통해 공기 순환을 촉진하면 아이솔레이터 내부의 상대 습도가 감소하므로 VHP 멸균 효율이 향상됩니다.
20, 제어 시스템의 기능: 가스 압력 자동 제어, 수분과 산소 함량의 자동 제어, 자동 적응식 청소 공기 순환 무수속, 안전 팁, 고장 진단, 데이터 저장, 암호 보호 및 기타 기능
21 멸균 격리 장치는 다양한 장비, 부속품 및 통합에 도킹할 수 있으며 다양한 기능과 기술적 요구 사항을 실현하고 맞춤형 설계를 할 수 있습니다.
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