마리아 제조사 제약 동결 건조 바이알 충전 라인 리오필라이즈 제품용

• 커스터마이징: 사용 가능
• 판매 후 서비스: 해외에서 기계 수리 서비스를 제공하는 엔지니어들이 있습니다., 무료 예비 부품, 온라인 지원, 비디오 기술 지원
• 인증: CE, FDA -> 식품의약국, GMP, ISO
• 모델 번호.: Marya-AE
• 상태: 새로운
• 맞춤형: 커스터마이즈된
• 범위 채우기: 사용자 지정
• Filling Principle: 페리스톨틱 펌프 충전
• 기계 유형: 약병 충전 기계
• 주요 재료: 유리, 스테인리스 스틸
• 전압: 380볼트
• 보증: 1년
• 투여량 양식 완료: 파우더
• 정밀: 높은 정밀도
• 응용 프로그램: 화학, 의료, 음식
• 구속 유형: 전기
• 기계 전력: 1.8kw
• 충전 볼륨: 1-20ml
• 주입 헤드 수: 2-20
• 주입 정확도: 1%
• 다양한 충전 펌프 선택: 유리 펌프, 금속 펌프, 연동 펌프, 세라믹
• 표시: 실시간 디스플레이 및 인쇄 시스템
• 온도: 350ºc
• 격리 보호 시스템: 개방형 광견병
• 운송 패키지: 내방수 백, 바다 외경 케이스
• 규격: 3800*2500*2500
• 등록상표: 마리아
• 원산지: 중국
• 세관코드: 8409919100
• 생산 능력: 연간 5,000피스

제품 설명

 

Marya 제조업체 제약 프리즈 건조 바이알 충전라인
동결 건조된 제품

 

제품 설명

소개:
     바이알 충진 생산 라인은 효율적이고 정확하며 안전한 충진 솔루션으로 제약, 생명공학, 식품, 화장품 및 기타 분야에 널리 사용됩니다. 매우 성숙한 기술과 애플리케이션으로 시장에서 장기 테스트를 통과했으며 업계에서 인정을 받았습니다.

왜 우리를 선택할까요?
생산 라인은 수직 초음파 병 세척기, 고온 공기 순환 멸균 터널 오븐, 바이알 충전과 멈춤 기계, 바이알 뚜껑 씌우기 기계 등 네 가지 장비로 구성됩니다. 저희 기술 팀은 10년 이상 관련 경험을 가지고 있습니다. 이 제품을 수십 개의 국가 또는 지역으로 수출하여 국제 시장에서 널리 인정받고 있습니다.

당사의 장비는 매우 자동화되어 있으며 바이알 적재, 세척, 건조, 충진 및 마개 처리 및 방지에 이르는 생산 프로세스를 자동으로 완료할 수 있습니다. 운전자와 수동 개입이 덜 필요하므로 고객 공장의 생산 효율을 효과적으로 개선할 수 있습니다.

1.호환성이 좋은 모든 장비는 교체 부품을 교체하여 2mL ~ 100ml 바이알에 적용됩니다.

2.국제적인 일류 전기 브랜드를 사용하므로 고품질 구성과 뛰어난 안정성을 자랑합니다. 안정적인 성능과 긴 작동 수명, 움직이는 부품의 정확한 이동, 업스트림 및 다운스트림 장비의 연동 기능을 갖춘 아트라스콥코 장비는 우수한 안정성을 제공합니다.

3.장비 설계는 EUGMP, FDA, cGMP 및 기타 산업 규정과 같은 국제 공통 표준을 지칭합니다. 제품/약물 또는 깨끗한 매체와 접촉하는 장비의 모든 부품은 스테인리스 스틸 316L 또는 의료용 실리카 젤로 제조되며, SS304 또는 POM 및 기타 깨끗한 물질로 제조되지 않은 부품입니다. 이 소프트웨어에는 4단계 사용자 액세스 관리 기능이 있는 감사 추적 시스템이 있으며 각 수동 개입 또는 경보가 기록됩니다.

4.생산 라인에는 다양한 옵션 기능을 장착할 수 있으며 고객의 공장 도면 또는 기타 필요에 따라 맞춤 제작 및 설계하여 고객의 걱정 없이 만족스러운 서비스를 제공할 수 있습니다.

각 장비의 상세 소개
i. 초음파 수직 병 세척기

 초음파 세로 병 세척기의 특징

1. 또한 바이알이 아닌 구강 액체 병과 앰플을 청소하는 데에도 자주 사용됩니다. 다양한 크기에 적용할 수 있으며 교체 부품을 쉽게 교체할 수 있습니다.
2. 가장 널리 사용되고 대부분의 크기에 적용되는 QCL40 병 세척기를 예로 들어 보겠습니다. 이 세척기는 2 ~ 100ml의 병에 사용할 수 있으며 생산 용량은 4000 ~ 9600pcs/h입니다
3. 여러 가지 세척 방법으로 세척 후 병을 깨끗하게 유지할 수 있습니다. 먼저 바이알 벽에 붙은 먼지를 제거하기 위해 초음파 세척을 채택합니다. 그런 다음 여과된 물과 공기를 사용하여 바이알의 내벽과 외벽을 여러 번 분무하고 건조시켜 바이알의 이물질이 배출되도록 합니다.
4. 스테인리스 스틸 컨베이어 벨트는 탁월한 안정성을 갖춘 병을 전달하기 위해 채택되었습니다. 병을 분리하는 나사 방법과 회전식 테이블을 사용하면 부드러운 바이알이 잘 주입되고 배출되어 파손된 바이알 속도를 효과적으로 줄일 수 있습니다.
5. 세척에 사용되는 수관과 공기 파이프라인은 교차 오염 없이 GMP 규정을 준수하는 분리된 상태로 있습니다.
6. 세척용 수온은 약 50-60ºC에서 유지됩니다. 순환수 탱크에는 순환수 온도를 조절하도록 설정할 수 있는 스테인리스 강 가열 파이프가 장착되어 있습니다. 온도가 지정된 값으로 올라간 것이 아니라면 장비가 알람을 발생시키고 시동하지 않습니다.
7. 10μm 순환 정수 필터 및 0.22μm 정제수 또는 WFI 필터가 사용되며 브랜드는 Pall입니다(고객 요구 사항에 따라 조정 가능).

 

수직 초음파 병 세척기의 기술 매개변수

용량	10ml     바이알로 계산한 ≥ 6000pcs/h
압축  공기  압력	0.6-0.8MPa
압축  공기  소비량	약  35-40m³/시
WFI(정수된 물)  공급  압력	0.2 - 0.3MPa
WFI (정수된 물) 공급  온도	50ºC~60ºC
WFI (정수된 물) 소비량	약 0.5-0.7m³/시
바이알  파손  비율	0.05% 미만
기계  무게	약 2500KG

 

II 뜨거운 공기 순환 멸균 터널 오븐

고온 공기 순환 멸균 터널 오븐의 특징

1. 오븐은 뜨거운 공기 층류 흐름을 사용하여 바이알을 짧은 시간 동안 높은 온도로 소독하며, 세척 후 항생제 바이알, 구강 액체 병 및 앰플의 건조 및 탈출을 위해 널리 사용됩니다.
2. 가장 높은 온도 상승 섹션은 350ºC 이상에 도달할 수 있으며, 냉각 구역의 출구 온도는 실내 온도 + 15ºC보다 낮으며 이와 같습니다.
3. 각 구역의 내부 온도를 균일하게 하기 위해 고온 공기 순환 가열 모드가 채택되어 효율적이고 에너지 절약
4. 정전이 발생할 경우 고온 부분에서 HEPA 필터를 태우는 것을 방지하는 기능으로 안전하게 작동함
5. 오븐 각 부분의 공기 속도는 팬 주파수 변환기로 제어되며, 시스템은 민감하고 안정적인 성능을 제공합니다.
6. 메쉬 벨트에 의한 초음파 자동 세척 기능으로 수동 주기적 청소의 작업 강도를 줄여줍니다.
7. 고온 섹션은 다중 채널 PID 제어, 모듈식 구조를 채택하며, 보다 정확한 온도 제어를 제공합니다.
8. 이 장치에는 각 섹션의 차압 및 온도를 실시간으로 모니터링하는 여러 개의 차압 게이지와 온도 센서가 장착되어 있으며, 실시간으로 온도 곡선을 인쇄하는 다중 채널 온도 레코더가 장착되어 있습니다. 우리가 사용한 브랜드는 국제 1급 브랜드입니다.

 

 고온 공기 순환 멸균 터널 오븐의 기술 매개변수

용량	10ml    바이알로 계산된 6000pcs/h 이상
신선한  공기 공급	약 2500m³/시간
출구 바이알 온도	≤ 실온  + 15ºC
바이알 파손  비율	0.01% 미만
각  구역 간의 작동 온도 차이	무부하  ≤ ±5ºC    최대  부하 ≤ ±10ºC
멸균  온도	280ºC - 350ºC ,  조절 가능
메시  벨트의 속도 조절	분당 100 - 300mm
무게	약 3000KG

III 바이알 주입 및 정지 기계

바이알 충진 및 정지 기계의 특징

1. 충전 기계는 바이알 생산 라인의 핵심 장비로서 멸균 주입, 화장품, 구강 액체, 냉동 건조 분말 및 기타 분야에 널리 사용됩니다. 바이알 생산 라인의 다른 장비도 이 기계에 장착되어 있다고 할 수 있습니다.
2. 기계의 구조와 재료는 GMP 표준을 준수합니다. 주입 바늘 및 마개 호퍼와 같은 제품과 직접 또는 간접적으로 접촉하는 부품은 스테인리스 스틸 316L 또는 의료용 실리카 젤로 제조되며, 외부 부품 및 층류 지지대나 같은 비접촉식 부품은 SS304 또는 POM으로 제작됩니다.
3. O-rabs 시스템에는 층류 흐름, 장갑 포트, 연동 안전문, 작업자의 작동과 접근을 제한하는 도어 열림 알람 등이 갖추어져 있으며 먼지 입자, 공기중 생균 박테리아 및 공기 속도 감지를 위한 포트도 내장되어 있습니다.
4. 이 장비는 뛰어난 안정성을 위해 설계되었습니다. 고정밀 서보 모터 또는 속도 조절 모터는 구조가 단순하고 고장률이 낮으며 작동이 안정적인 이동식 부품에 사용됩니다.
5. 알람 및 종료 기능: 작동 중 비정상적인 현상이 발생하는 경우 알람 및 정시에 중지, 장애 지점 표시, 장애 발생 시 각종 데이터 기록 및 내보내기
6. 오랜 사용 수명과 안정적인 성능을 갖춘 세계 최고 수준의 전기 브랜드를 사용합니다.
7. 채택된 로터리 스토퍼는 빠르고 안정적이고 효율이 높습니다. 또한 젖병의 멈춤 기능이 없습니다.
8.  과부하 방지, 스토퍼 분실 감지, 주입 과부하 방지, 먼지 입자의 공기 속도 제한 등의 여러 감지 스테이션이 있어 정상 생산에 영향을 미치는 비정상적인 조건을 크게 줄여줍니다.
9.  주입의 정확도가 높습니다. 충전 계통에는 전체 서보 제어 기능이 채택되어 있으며, 각 펌프의 충전량을 독립적으로 조절할 수 있고, 옵션인 온라인 체중 측정 시스템은 펌프의 자체 보정을 실현할 수 있습니다.
10. 사용되는 세라믹 플런저 펌프는 마모에 더 잘 견디는 펌프입니다. 동등한 용량 주입 원칙은 주입 볼륨을 보다 정밀하게 조정하기 위해 채택됩니다.
11. 이 약은 젖등을 빨아 넘치지 않게 하는 기능을 가지고 있으며 절대 여분의 액체 약을 떨어뜨리지 않습니다.
12. 주입 중에 바늘이 액체 표면과 접촉되지 않은 상태로 유지됩니다. 삽입 깊이는 액체 레벨과 동기식으로 상승하여 액체가 튀지 않도록 비교적 고정된 동기식 이동을 유지합니다.
13. 이 소프트웨어 시스템은 GMP 및 FDA CRF21 part11 요건을 준수합니다. 국제적인 프리미엄 브랜드의 IPC와 생산 과정 중 주요 운영을 추적하고 날짜, 시간, 오퍼레이터 계정, 운영 내용, 메모 등의 구체적인 세부 정보를 기록하는 감사 추적 시스템을 장착할 수 있습니다. 이 계통은 4단계 사용자 접근 설정을 갖추고 있으며, 여기에는 작업자, 기술자, 관리자 및 정비 담당자의 다양한 수준이 포함됩니다.
14. 각 계정은 50명 이상의 연산자를 설정할 수 있으며, 각 운영자마다 고유한 암호와 사용자 지정 가능한 이름을 지정할 수 있습니다.
15. HMI의 작동은 2개 국어 인터페이스와 인체 공학적 구조 설계로 되어 있어 간단하고 편리합니다. 이 제어 시스템은 생산, 모니터링, 감지 및 레코딩의 완전 자동 작동을 달성할 수 있으며, 레시피 생성 및 저장 기능을 통해 생산 매개 변수의 원버튼 호출을 지원합니다.
16. 모듈 방식 디자인을 채택하며 호환성이 뛰어납니다. 이 기능은 변경 부품을 교체하여 다양한 충전 볼륨 및 방법에 적용할 수 있습니다. 또한 단독으로 사용하거나 라벨 기계, 경량 검사 기계 및 기타 장비와 연결하여 생산 라인을 형성할 수 있습니다. 충전 펌프 유닛은 생산 요구 사항에 따라 분해하고 교체하거나 확장할 수 있으며, 최대 12개의 펌프를 장착할 수 있어 장비 용량이 크게 향상됩니다.
17. 이 장비는 다양한 선택사양 기능을 통해 높은 수준의 사용자 정의를 제공합니다. 약물을 안정화하고 보호하기 위해 질소 주입이 가능합니다. CIP/SIP는 생산 전후에 세척 및 멸균과 관련된 노동력과 시간을 절약하고 멸균 기기 운반 중 오염 위험을 줄이는 선택 사항일 수 있습니다. 또한 다양한 체중 측정 모드를 지원하는 온라인 샘플링과 체중 측정 기능을 추가할 수 있습니다. 기타 특정 요구 사항은 기술 상담 중에 논의 및 확인되어 솔루션을 찾을 수 있습니다.

 

바이알 주입 및 정지 기계의 기술적 매개변수

용량	2mL 바이알로 계산한 ≥7200pcs/h
전압	380V, 50Hz
전력 소비량	약 12kw
주입 헤드	4
주입 오류	≤ ±1%(2mL 초과 용량 충전용); ≤ ±1.5%(1ml와 2mL 사이의 용량 충진용); ±2.5% 이하(0.5ml와 1ml 사이의 용량 충진용), (약품의 주입량 및 특성에 따라 다름).
카운트 오류	0.05% 이하
Stopstopst1할 수 있는 성공률	99.9% 이상
병 없음 주입 속도	99.9% 이상

IV 캐핑 기계

캐핑 기계의 특징

1. 뚜껑을 씌우는 기계는 바이알 충진 생산 라인의 마지막 장비로 2 ~ 100ml 바이알의 마지막 밀봉 공정에 사용됩니다.
2. 이 장비는 회전식 트래킹 캐핑 및 롤링 알루미늄 캡의 방식을 채택하며, 캐핑 속도가 빠르고 생산성이 높으며 캐핑 구이 딱딱하고 부드러우며 긁힘 없이 우수한 성능을 제공합니다.
3. 전체 기계는 모듈식 설계를 채택했으며, 금형 및 제품과 접촉하는 부품은 쉽게 분해하고 교체할 수 있습니다. 또한 여러 바이알 크기에도 적용할 수 있습니다.
4. O형 광견과 클래스 100 층류 후드가 장착되어 있으며, 지역 수준의 제품 보호 환경을 제공할 수 있습니다. C 또는 B 등급의 경우 장비 작동 환경을 권장합니다
5. 여러 개의 센서가 충전 장비와 연동되어 있어 병마개를 씌우지 않고 마개를 씌우지 않으며 뚜껑 경보기 등의 기능을 사용할 수 있습니다
6. 캡 감지 기능을 사용하면 뚜껑이 없는 병은 거부됩니다.

 캐핑  기계의 기술 매개변수

용량	충전 장비의 용량에 따라 설계되었습니다.
전압	380V, 50Hz
전력 소비량	약 10kW
캐핑 적격 레이트	99.9% 이상
바이알 파손 비율	0.05% 미만
무게	약 1000kg

 

 

우리 소개

 

 

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직접 제조업체 공급 바이알 주입용 생산 라인(충진 포함 밀봉 기계

포장 및 배송