| 커스터마이징: | 사용 가능 |
|---|---|
| 애플리케이션: | 생명공학 산업, 화학 산업, 임상 진단, 식품 및 음료 공장, 식품 안전, 법의학과, 제약 산업 |
| 용량: | 20000 리터/시간 |
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비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음
소개
Marya Liquid Formulation System은 액체 약물의 정밀 제형을 위해 설계된 최첨단 제약 처리 솔루션입니다. 이 고급 시스템은 API(Active Pharmaceutical) 성분과 주입용 물(WFI) 같은 용제를 완벽하게 통합하여 지능형 혼합 및 교반 기술을 통해 정밀한 농도로 동종 제약 솔루션을 달성합니다.
CIP(Clean-in-Place) 및 SIP(Stereiscile-in-place) 기능이 통합된 이 시스템은 교차 오염 위험을 최소화하면서 최고 수준의 멸균 보증을 보장합니다. 자동 공정에는 제어된 교반, 온도 조절, 멸균 및 여과 기능이 모두 포함되어 있으며, 모두 멸균 및 비멸균 제약 분야에 최적화되어 있습니다.
Marya 시스템은 강력한 자동화 및 검증 가능 설계를 통해 뛰어난 공정 일관성, 운영 효율성 및 규정 준수를 제공하므로 주입형, 생물제제 및 기타 중요한 액체 용량 형태의 현대 제약 제조에 이상적입니다.
분류
일반 제형 시스템
소분자 화학 준비(예: 수성 주입, 동결건조 분말 주입)
복합 제형 시스템
현탁액, 에멀젼, 리포좀, 마이크로스피어 등의 고급 프로세스를 처리합니다.
생물학적 제형 시스템
바이오테크 제품(항체/백신/혈액 제품/재조합 단백질) 및 보조 액체(배지/완충액)의 경우
사전 테스트를 거친 모듈식 장비는 설치 비용을 절감하고, 납품을 가속화하며, 유연성을 보장합니다.
1-click CIP/SIP with auto-detection for cleaning/cilization completion(세척/멸균 완료를 위한 자동 탐지
전산 기능: 레시피 관리, 전자 서명, 전자 기록 및 감사 추적을 통한 완벽한 자동화
약물 품질을 보장하기 위해 편차를 자동으로 알려주는 중요한 매개변수 제어(온도, DO, pH)
사전 생산 3D 모델링은 사용자에게 친숙한 작업을 위해 배관, 밸브 및 기기 배치를 최적화합니다.
프리미엄 재질 및 규정 준수
316L 스테인리스 스틸 탱크(2L-12,000L)와 전해 연마(Ra < 0.4µm)를 통해 세척 가능성 및 EU PED 및 FDA 표준 준수 보장
FDA 준수 연결(클램프/NA) 및 밀봉(EPDM/PTFE), 재킷 노즐용 PTFE 개스킷 포함.
멸균 보증
무균 작업용 멸균 환기/배기 필터 및 CIP 스프레이 볼
WFI 냉각 및 필터 무결성 테스트를 위한 멸균 이중 튜브 플레이트 열 교환기 옵션
안전 및 제어 시스템
장비/직원 보호를 위한 통합 안전 장치(파열 디스크/안전 밸브 + 압력 게이지)
자동 컨트롤을 통한 정밀 온도(하단 프로브) 및 압력(상단 프로브) 모니터링
효율적인 혼합 및 열 전달
자기 교반기(하단, 전자기 구동) 또는 기계 교반기(상단)로, 둘 다 가변 주파수 속도 조절.
정확한 자재 처리
물 보충과 재료 공급을 제어하기 위한 중량/액체 수준 검출.
고성능 여과
유기 용매와 신뢰성 있는 세균 보유를 갖춘 멸균 등급 PES 필터(pH 1-14, 150°C 내성)
운영 가시성
실시간 레벨 모니터링을 위한 조명이 들어오는 투시경
| 이름 | 파라미터 |
| 작동 볼륨 | 2 ~ 15000L |
| 재질 | 304, 316L, 904L, TA2 |
| 저어링 유형 | 상부 기계식, 하부 자성 교반 |
| 교반 속도 제어 정확도 | 속도 범위 0 ~ 450rpm ±3.0% |
| 온도 제어 정확도 | 온도 범위 - 10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| 압력 컨트롤 정확도 | 압력 범위 - 0.01Mpa ~ 0.06Mpa ±0.01MPa |
| 체중 측정 제어 정확도 | 3 ≤ |
| 전원 공급 장치 | 380V 50Hz (참고: 다른 전압에는 변압기가 필요함) |
| 씰링 및 보호 수준 | IP65 |
